Serratus anterior Plan Blockin erilaisten paikallispuudutusmäärien vaikutus videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen jälkeen
torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Ultraäänellä suoritetun Serratus Anterior Plan -lohkon erilaisten paikallispuudutusmäärien vaikutus akuuttiin kipuun videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen jälkeen
Videoavusteisesta rintakehäkirurgiasta (VATS) on tullut yleinen toimenpide rintakehäkirurgiassa.
Vakavaa postoperatiivista kipua voi kohdata VATS-potilailla.
Analgeettisia menetelmiä, kuten thoracic paravertebral block (TPVB), intercostal block, serratus anterior plan block (SAPB) ja erector spinae plane block (ESPB), käytetään laajalti VATS:issa.
Näistä menetelmistä ultraääni (US) ohjattu TPVB on edullisin menetelmä.
Viime vuosina tasolohkojen käyttötiheys multimodaalisen analgesian komponenttina on lisääntynyt.
ESPB ja SAPB ovat joitakin niistä.
Lisäksi SAPB:n käyttö lisääntyy potilailla, joille on tehty torakotomia ja VATS.
Näissä tutkimuksissa ei ole yksimielisyyttä analgesian annoksesta.
Kirjallisuudessa on tutkimuksia 10–40 ml:n tilavuuksista.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan 20 ml:n ja 30 ml:n tilavuuksia, jotka sisälsivät paikallispuudutusainetta samassa konsentraatiossa (0,25 % bupivakaiinia) SAPB-salpauksen suorittamiseksi USG:n kanssa potilailla, joille tehtiin VATS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Musa Zengin, MD
- Puhelinnumero: 903125677233
- Sähköposti: musazengin@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ali Alagoz, Assoc Prof
- Puhelinnumero: +903125677232
- Sähköposti: mdalagoz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Turkki, 06000
- Rekrytointi
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Musa Zengin, MD
- Puhelinnumero: +903125677233
- Sähköposti: musazengin@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha
- ASA fyysinen tila I-II-III
- BMI 18-30 kg/m2
- Valinnainen videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy toimenpiteestä
- Kiireellinen leikkaus
- Krooninen opioidien tai analgeettien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Serratus Anterior Plan Block, jossa on 20 ml %0,25 bupivakaiinia
Anatomisten rakenteiden visualisoinnin jälkeen hermolohkoneulaa viedään in-plane-tekniikalla serratus anterior -lihasten yläpuolelle, kunnes rajapintainen tila saavutetaan.
Hydrodissektion jälkeen 2 ml:lla normaalia suolaliuosta alueelle ruiskutetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
|
Potilaille asetetaan 20 ml:n pinnallinen serratus anterior plane block reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Serratus Anterior Plan Block, jossa on 30 ml %0,25 bupivakaiinia
Anatomisten rakenteiden visualisoinnin jälkeen hermolohkoneulaa viedään in-plane-tekniikalla serratus anterior -lihasten yläpuolelle, kunnes rajapintainen tila saavutetaan.
Hydrodissektion jälkeen 2 ml:lla normaalia suolaliuosta alueelle ruiskutetaan 30 ml 0,25 % bupivakaiinia.
|
Potilaille asetetaan 30 ml:n pinnallinen serratus anterior plane block reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipu arvioidaan levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Kivun arviointi tehdään 1., 2., 4., 8., 16., 24. ja 48. tuntia leikkauksen jälkeen.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin kulutus 24 tunnin ajan kirjataan
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E.Kurul-E1-22-2371
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .