Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forskjellige lokalbedøvelsesvolumer av Serratus anterior planblokk etter videoassistert torakoskopisk kirurgi

1. februar 2024 oppdatert av: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Effekten av ulike lokalbedøvelsesvolumer av Serratus anterior planblokk utført med ultralyd på akutte smerter etter videoassistert torakoskopisk kirurgi

Videoassistert thoraxkirurgi (VATS) har blitt en vanlig prosedyre innen thoraxkirurgi. Alvorlige postoperative smerter kan oppstå hos pasienter som gjennomgår VATS. Analgetiske metoder som thorax paravertebral blokk (TPVB), interkostal blokk, serratus anterior plane blokk (SAPB) og erector spinae plane blokk (ESPB) er mye brukt for VATS. Blant disse metodene er ultralyd (US) guidet TPVB den mest foretrukne metoden. De siste årene har frekvensen av påføring av planblokker som en komponent av multimodal analgesi blitt økt. ESPB og SAPB er noen av dem. I tillegg øker SAPB-applikasjonen hos pasienter som gjennomgikk torakotomi og VATS. Det er ingen konsensus om dosen av analgesi i disse studiene. Det finnes studier på volumer mellom 10 ml og 40 ml i litteraturen. I denne studien var det sikte på å sammenligne volumene på 20 ml og 30 ml som inneholder lokalbedøvelse ved samme konsentrasjon (0,25 % bupivakain) av SAPB-blokk som skal utføres med USG hos pasienter som gjennomgikk VATS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Tyrkia, 06000
        • Rekruttering
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 65 år
  • ASA fysisk status I-II-III
  • BMI 18 til 30 kg/m2
  • Elektiv videoassistert torakoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som nekter prosedyren
  • Akuttkirurgi
  • Kronisk bruk av opioider eller smertestillende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Serratus Anterior Plan Block med 20 ml %0,25 Bupivacaine
Etter visualiseringen av de anatomiske strukturene vil nerveblokknålen føres frem via in-plane-teknikken over serratus anterior-musklene inntil interfascialrommet ble nådd. Etter hydrodisseksjon med 2 ml vanlig saltvann vil 20 ml 0,25 % bupivakain injiseres i området.
Fremgangsmåte: Serratus Anterior Plan Block med 20 ml
Overfladisk serratus anterior planblokk med 20 ml vil bli påført pasientene under sanntids ultralydveiledning.
Andre navn:
  • Legemiddel
Aktiv komparator: Serratus Anterior Plan Block med 30 ml %0,25 Bupivacaine
Etter visualiseringen av de anatomiske strukturene vil nerveblokknålen føres frem via in-plane-teknikken over serratus anterior-musklene inntil interfascialrommet ble nådd. Etter hydrodisseksjon med 2 ml vanlig saltvann vil 30 ml 0,25 % bupivakain injiseres i området.
Fremgangsmåte: Serratus Anterior Plan Block med 30 ml
Overfladisk serratus anterior planblokk med 30 ml vil bli påført pasientene under sanntids ultralydveiledning.
Andre navn:
  • Legemiddel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepoeng
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Smerte vil bli vurdert i hvile og ved hoste ved å bruke den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte). Smertevurdering vil bli gjort 1., 2., 4., 8., 16., 24. og 48. time etter operasjonen.
48 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Morfinforbruk i 24 timer vil bli registrert
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E.Kurul-E1-22-2371

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere