Wpływ różnych objętości znieczulenia miejscowego bloku planu przedniego zęba zębatego po operacji torakoskopowej wspomaganej wideo
1 lutego 2024 zaktualizowane przez: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Wpływ różnych objętości znieczulenia miejscowego bloku przedniego planu Serratus wykonanego za pomocą ultradźwięków na ostry ból po torakoskopii wspomaganej wideo
Chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo (VATS) stała się powszechną procedurą w chirurgii klatki piersiowej.
U pacjentów poddawanych VATS może wystąpić silny ból pooperacyjny.
Metody przeciwbólowe, takie jak blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej (TPVB), blokada międzyżebrowa, blokada płaszczyzny zębatej przedniej (SAPB) i blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) są szeroko stosowane w VATS.
Wśród tych metod najbardziej preferowaną metodą jest TPVB pod kontrolą USG.
W ostatnich latach obserwuje się wzrost częstości stosowania blokad płaskich jako elementu analgezji multimodalnej.
ESPB i SAPB to tylko niektóre z nich.
Ponadto zwiększa się zastosowanie SAPB u pacjentów po torakotomii i VATS.
W badaniach tych nie ma zgody co do dawki leku przeciwbólowego.
W literaturze istnieją opracowania dotyczące objętości od 10 ml do 40 ml.
Celem niniejszej pracy było porównanie objętości 20 ml i 30 ml zawierających środek miejscowo znieczulający o tym samym stężeniu (0,25% bupiwakainy) bloku SAPB do wykonania z USG u pacjentów poddanych VATS.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Musa Zengin, MD
- Numer telefonu: 903125677233
- E-mail: musazengin@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ali Alagoz, Assoc Prof
- Numer telefonu: +903125677232
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Indyk, 06000
- Rekrutacyjny
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Musa Zengin, MD
- Numer telefonu: +903125677233
- E-mail: musazengin@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 65 lat
- Stan fizyczny ASA I-II-III
- BMI 18 do 30 kg/m2
- Planowa operacja torakoskopowa wspomagana wideo
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmawia zabiegu
- Chirurgia awaryjna
- Przewlekłe stosowanie opioidów lub leków przeciwbólowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Serratus Anterior Plan Block z 20 ml %0,25 bupiwakainy
Po wizualizacji struktur anatomicznych, igła do blokady nerwu zostanie przesunięta techniką w płaszczyźnie powyżej przedniego mięśnia zębatego, aż do osiągnięcia przestrzeni międzypowięziowej.
Po hydrodysekcji za pomocą 2 ml normalnej soli fizjologicznej, w okolicę wstrzykuje się 20 ml 0,25% bupiwakainy.
|
Blokada przedniej płaszczyzny zęba powierzchownej z 20 ml zostanie zastosowana u pacjentów pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Serratus Anterior Plan Block z 30 ml %0,25 bupiwakainy
Po wizualizacji struktur anatomicznych, igła do blokady nerwu zostanie przesunięta techniką w płaszczyźnie powyżej przedniego mięśnia zębatego, aż do osiągnięcia przestrzeni międzypowięziowej.
Po hydrodysekcji za pomocą 2 ml normalnej soli fizjologicznej, w okolicę wstrzykuje się 30 ml 0,25% bupiwakainy.
|
Blokada przedniej płaszczyzny zęba powierzchownej z 30 ml zostanie zastosowana u pacjentów pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny bólu
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
Ból będzie oceniany w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
Ocena bólu zostanie przeprowadzona w 1., 2., 4., 8., 16., 24. i 48. godzinie po zabiegu.
|
48 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Spożycie morfiny przez 24 godziny będzie rejestrowane
|
24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E.Kurul-E1-22-2371
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .