- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05255536
Effekt af forskellige lokalbedøvelsesvolumener af Serratus anterior planblok efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi
1. februar 2024 opdateret af: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Effekten af forskellige lokalbedøvelsesvolumener af Serratus anterior planblok udført med ultralyd på akutte smerter efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi
Videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) er blevet en almindelig procedure inden for thoraxkirurgi.
Alvorlige postoperative smerter kan forekomme hos patienter, der gennemgår VATS.
Analgetiske metoder såsom thorax paravertebral blok (TPVB), intercostal blok, serratus anterior plane blok (SAPB) og erector spinae plane blok (ESPB) er meget brugt til VATS.
Blandt disse metoder er ultralyds (US) guidet TPVB den mest foretrukne metode.
I de senere år er hyppigheden af påføring af plane blokke som en komponent i multimodal analgesi blevet øget.
ESPB og SAPB er nogle af dem.
Derudover er SAPB-anvendelse stigende hos patienter, der har gennemgået torakotomi og VATS.
Der er ingen konsensus om dosis af analgesi i disse undersøgelser.
Der er undersøgelser af volumener mellem 10 ml og 40 ml i litteraturen.
I denne undersøgelse var det tilsigtet at sammenligne mængderne af 20 ml og 30 ml indeholdende lokalbedøvelse i den samme koncentration (0,25 % bupivacain) af SAPB-blok, der skal udføres med USG hos patienter, der gennemgik VATS.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Musa Zengin, MD
- Telefonnummer: 903125677233
- E-mail: musazengin@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ali Alagoz, Assoc Prof
- Telefonnummer: +903125677232
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Kalkun, 06000
- Rekruttering
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Musa Zengin, MD
- Telefonnummer: +903125677233
- E-mail: musazengin@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 65 år
- ASA fysisk status I-II-III
- BMI 18 til 30 kg/m2
- Elektiv videoassisteret thorakoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Patient afviser proceduren
- Akut operation
- Kronisk brug af opioid eller smertestillende medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Serratus Anterior Plan Block med 20 ml %0,25 Bupivacaine
Efter visualiseringen af de anatomiske strukturer vil nervebloknålen blive fremført via in-plane teknikken over serratus anterior muskler, indtil det interfasciale rum er nået.
Efter hydrodissektion med 2 ml normalt saltvand injiceres 20 ml 0,25 % bupivacain i området.
|
Overfladisk serratus anterior plan blok med 20 ml vil blive påført patienterne under ultralydsvejledning i realtid.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Serratus Anterior Plan Block med 30 ml %0,25 Bupivacaine
Efter visualiseringen af de anatomiske strukturer vil nervebloknålen blive fremført via in-plane teknikken over serratus anterior muskler, indtil det interfasciale rum er nået.
Efter hydrodissektion med 2 ml normalt saltvand injiceres 30 ml 0,25 % bupivacain i området.
|
Overfladisk serratus anterior plan blok med 30 ml vil blive påført patienterne under ultralydsvejledning i realtid.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertescore
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
Smerter vil blive vurderet i hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
Smertevurdering vil blive foretaget 1., 2., 4., 8., 16., 24. og 48. time efter operationen.
|
48 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Morfinforbrug i 24 timer vil blive registreret
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E.Kurul-E1-22-2371
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
Kliniske forsøg med Serratus Anterior Plan Block med 20 ml
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeThoraxkirurgiForenede Stater
-
Mansoura UniversityAfsluttetSkulderkirurgiEgypten
-
Liu DiRekrutteringNeoplasmer i leveren | Serratus anterior plane blok | Postoperativ analgesiKina
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekruttering
-
Kyungpook National University HospitalUkendtSmertebehandling | ThorakotomiKorea, Republikken
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib WadidAfsluttetU/S guidet SAB VS U/S guidet SAB kombineret med modificeret brystnerveblokEgypten
-
Menoufia UniversityRekrutteringSerratus anterior plane blokEgypten
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuSmerter, postoperativ