Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige lokalbedøvelsesvolumener af Serratus anterior planblok efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

Effekten af ​​forskellige lokalbedøvelsesvolumener af Serratus anterior planblok udført med ultralyd på akutte smerter efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

Videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) er blevet en almindelig procedure inden for thoraxkirurgi. Alvorlige postoperative smerter kan forekomme hos patienter, der gennemgår VATS. Analgetiske metoder såsom thorax paravertebral blok (TPVB), intercostal blok, serratus anterior plane blok (SAPB) og erector spinae plane blok (ESPB) er meget brugt til VATS. Blandt disse metoder er ultralyds (US) guidet TPVB den mest foretrukne metode. I de senere år er hyppigheden af ​​påføring af plane blokke som en komponent i multimodal analgesi blevet øget. ESPB og SAPB er nogle af dem. Derudover er SAPB-anvendelse stigende hos patienter, der har gennemgået torakotomi og VATS. Der er ingen konsensus om dosis af analgesi i disse undersøgelser. Der er undersøgelser af volumener mellem 10 ml og 40 ml i litteraturen. I denne undersøgelse var det tilsigtet at sammenligne mængderne af 20 ml og 30 ml indeholdende lokalbedøvelse i den samme koncentration (0,25 % bupivacain) af SAPB-blok, der skal udføres med USG hos patienter, der gennemgik VATS.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Kalkun, 06000
        • Rekruttering
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 65 år
  • ASA fysisk status I-II-III
  • BMI 18 til 30 kg/m2
  • Elektiv videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afviser proceduren
  • Akut operation
  • Kronisk brug af opioid eller smertestillende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Serratus Anterior Plan Block med 20 ml %0,25 Bupivacaine
Efter visualiseringen af ​​de anatomiske strukturer vil nervebloknålen blive fremført via in-plane teknikken over serratus anterior muskler, indtil det interfasciale rum er nået. Efter hydrodissektion med 2 ml normalt saltvand injiceres 20 ml 0,25 % bupivacain i området.
Overfladisk serratus anterior plan blok med 20 ml vil blive påført patienterne under ultralydsvejledning i realtid.
Andre navne:
  • Medicin
Aktiv komparator: Serratus Anterior Plan Block med 30 ml %0,25 Bupivacaine
Efter visualiseringen af ​​de anatomiske strukturer vil nervebloknålen blive fremført via in-plane teknikken over serratus anterior muskler, indtil det interfasciale rum er nået. Efter hydrodissektion med 2 ml normalt saltvand injiceres 30 ml 0,25 % bupivacain i området.
Overfladisk serratus anterior plan blok med 30 ml vil blive påført patienterne under ultralydsvejledning i realtid.
Andre navne:
  • Medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Smerter vil blive vurderet i hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte). Smertevurdering vil blive foretaget 1., 2., 4., 8., 16., 24. og 48. time efter operationen.
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Morfinforbrug i 24 timer vil blive registreret
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E.Kurul-E1-22-2371

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Serratus Anterior Plan Block med 20 ml

3
Abonner