Srovnání kombinovaného bloku přední roviny Serratus a hrudního paravertebrálního bloku
16. května 2023 aktualizováno: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Srovnání účinků ultrazvukově řízeného kombinovaného bloku přední roviny Serratus a hrudního paravertebrálního bloku na pooperační akutní bolest u pacientů podstupujících videoasistovanou torakoskopickou chirurgii
Videoasistovaná hrudní chirurgie (VATS) se stala běžným zákrokem v hrudní chirurgii.
U pacientů podstupujících VATS se můžeme setkat se silnou pooperační bolestí.
U VATS se široce používají analgetické metody, jako je hrudní paravertebrální blok (TPVB), interkostální blok, serratus anterior rovina blok (SAPB) a erector spinae rovina blok (ESPB).
Mezi těmito metodami je nejvýhodnější metodou ultrazvukem (US) řízený TPVB.
V posledních letech se zvýšila frekvence aplikace plochých bloků jako složky multimodální analgezie.
ESPB a SAPB jsou některé z nich.
Existují dvě techniky pro aplikaci SAPB.
Při aplikaci Hlubokého SAPB (DSAPB) se lokální anestetikum podává pod serratus anterior sval.
Při aplikaci Superficial SAPB (SSAPB) se lokální anestetikum podává nad pilovitým předním svalem.
Protože se to provádí zadáním ze stejného místa ve dvou aplikacích, je možné provést tyto dvě aplikace současně jediným zadáním jehly.
Liší se také mechanismy technik regionální analgezie používané po operacích hrudní chirurgie.
Proto může být možné dosáhnout účinnějšího analgetického účinku u pacientů kombinací mechanismu účinku DSAPB a SSAPB, jako u metody multimodální analgezie.
Tato studie se snaží zhodnotit účinek TPVB a kombinovaného SAPB (CSAPB) po VATS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Krocan, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 65 let
- Fyzický stav ASA I-II-III
- BMI 18 až 30 kg/m2
- Volitelná videoasistovaná torakoskopická chirurgie
Kritéria vyloučení:
- Pacient odmítá proceduru
- Pohotovostní operace
- Chronické užívání opioidů nebo analgetik
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kombinovaný Serratův blok přední roviny
U pacientů, u kterých je plánována kombinovaná hluboká a povrchová blokáda předního pilového kotouče, bude po vizualizaci anatomických struktur posouvána jehla nervového bloku technikou in-plane pod přední svaly pilovitého svalu, dokud nebude dosaženo interfasciálního prostoru.
Po hydrodisekci 2 ml fyziologického roztoku bude do oblasti injikováno 15 ml 0,25% bupivakainu.
Poté se stejnou jehlou vrátí 1-2 cm z hluboké přední oblasti pilovitého svalu do povrchové přední oblasti pilovitého svalu nad pilovitým předním svalem a injikuje se 2 ml normálního fyziologického roztoku pro hydrodisekci.
Nakonec bude injikováno 15 ml 0,25% bupivakainu pro povrchový serratus anterior blok do interfaciální oblasti.
|
Kombinovaný hluboký a povrchový pilovitý blok přední roviny bude aplikován pacientům pod ultrazvukovým vedením v reálném čase.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Hrudní paravertebrální blok
U pacientů, u kterých je plánována hrudní paravertebrální blokáda, bude jehla posouvána do paravertebrální oblasti pomocí ultrazvukově naváděné in-plane techniky.
Do této oblasti bude injikováno 30 ml 0,25% bupivakainu.
|
Pacientům bude aplikována hrudní paravertebrální blokáda pod ultrazvukovou kontrolou v reálném čase.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
Bolest bude hodnocena v klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
Hodnocení bolesti bude provedeno v 1., 2., 4., 8., 16., 24. a 48. hodině po operaci.
|
48 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba morfia
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Spotřeba morfia za 24 hodin bude zaznamenána
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
16. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E.Kurul-E1-22-2372
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .