Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie złożonej blokady przedniej płaszczyzny zębatej i blokady przykręgosłupowej odcinka piersiowego

16 maja 2023 zaktualizowane przez: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Porównanie wpływu połączonej blokady przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG i blokady przykręgosłupowej odcinka piersiowego na ostry ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych zabiegom torakoskopii wspomaganej wideo

Chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo (VATS) stała się powszechną procedurą w chirurgii klatki piersiowej. U pacjentów poddawanych VATS może wystąpić silny ból pooperacyjny. Metody przeciwbólowe, takie jak blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej (TPVB), blokada międzyżebrowa, blokada płaszczyzny zębatej przedniej (SAPB) i blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) są szeroko stosowane w VATS. Wśród tych metod najbardziej preferowaną metodą jest TPVB pod kontrolą USG. W ostatnich latach obserwuje się wzrost częstości stosowania blokad płaskich jako elementu analgezji multimodalnej. ESPB i SAPB to tylko niektóre z nich. Istnieją dwie techniki aplikacji SAPB. W aplikacji Deep SAPB (DSAPB) środek miejscowo znieczulający jest podawany pod mięsień zębaty przedni. W aplikacji Superficial SAPB (SSAPB) środek znieczulający miejscowo podaje się powyżej mięśnia zębatego przedniego. Ponieważ odbywa się to poprzez wprowadzanie z tego samego miejsca w dwóch aplikacjach, możliwe jest wykonanie tych dwóch aplikacji w tym samym czasie za pomocą jednego wejścia igły. Mechanizmy technik analgezji regionalnej stosowanych po operacjach torakochirurgicznych również różnią się od siebie. Dlatego możliwe jest uzyskanie skuteczniejszego efektu przeciwbólowego u pacjentów poprzez połączenie mechanizmu działania DSAPB i SSAPB, podobnie jak w metodzie multimodalnej analgezji. To badanie ma na celu ocenę wpływu TPVB i połączonego SAPB (CSAPB) po VATS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Indyk, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 65 lat
  • Stan fizyczny ASA I-II-III
  • BMI 18 do 30 kg/m2
  • Elektywne operacje torakoskopowe wspomagane wideo

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odmawia zabiegu
  • Chirurgia awaryjna
  • Przewlekłe stosowanie opioidów lub leków przeciwbólowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Połączony blok przedniej płaszczyzny zębatej
U pacjentów, u których planowana jest połączona głęboka i powierzchowna blokada przedniej płaszczyzny zębatego, po wizualizacji struktur anatomicznych, igła do blokady nerwu zostanie wprowadzona techniką w płaszczyźnie pod mięśnie zębate przednie, aż do osiągnięcia przestrzeni międzypowięziowej. Po hydrodysekcji za pomocą 2 ml normalnej soli fizjologicznej, w okolicę wstrzykuje się 15 ml 0,25% bupiwakainy. Następnie tą samą igłą cofnie się o 1-2 cm od głębokiego przedniego obszaru zębatego do powierzchownego przedniego obszaru powyżej mięśnia zębatego przedniego i wstrzyknie 2 ml soli fizjologicznej do hydrodysekcji. Na koniec wstrzykuje się 15 ml 0,25% bupiwakainy w przedni blok zębaty powierzchowny w obszar międzyfazowy.
Procedura: Połączony blok przedniej płaszczyzny zębatej
Połączona głęboka i powierzchowna blokada przedniej płaszczyzny zębatej zostanie zastosowana u pacjentów pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym.
Inne nazwy:
  • Lek
Aktywny komparator: Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej
U pacjentów, u których planowana jest blokada przykręgowa w odcinku piersiowym, igła zostanie przesunięta do okolicy przykręgosłupowej za pomocą techniki in-plane pod kontrolą USG. W to miejsce zostanie wstrzyknięte 30 ml 0,25% bupiwakainy.
Lek: Blokada przykręgowa klatki piersiowej
Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej zostanie zastosowana u pacjentów pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym.
Inne nazwy:
  • Lek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Ból będzie oceniany w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból). Ocena bólu zostanie przeprowadzona w 1., 2., 4., 8., 16., 24. i 48. godzinie po zabiegu.
48 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Spożycie morfiny przez 24 godziny będzie rejestrowane
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E.Kurul-E1-22-2372

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Połączony blok przedniej płaszczyzny zębatej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj