Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het gecombineerde blok van het voorste vlak van de serratus en het thoracale paravertebrale blok

16 mei 2023 bijgewerkt door: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Vergelijking van de effecten van echogeleide gecombineerde serratus anterieure vlakblokkade en thoracale paravertebrale blokkade op postoperatieve acute pijn bij patiënten die video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie ondergaan

Video-assisted thoracale chirurgie (VATS) is een gebruikelijke procedure geworden bij thoraxchirurgie. Ernstige postoperatieve pijn kan optreden bij patiënten die VATS ondergaan. Analgetische methoden zoals thoracaal paravertebraal blok (TPVB), intercostaal blok, serratus anterieur vlak blok (SAPB) en erector spinae vlak blok (ESPB) worden veel gebruikt voor VATS. Onder deze methoden heeft ultrageluid (VS) geleide TPVB de meeste voorkeur. In de afgelopen jaren is de frequentie van toepassing van vliegtuigblokken als onderdeel van multimodale analgesie toegenomen. ESPB en SAPB zijn er enkele van. Er zijn twee technieken voor SAPB-toepassing. Bij Deep SAPB (DSAPB) -toepassing wordt een lokaal anestheticum toegediend onder de serratus anterior-spier. In de Superficial SAPB (SSAPB) -toepassing wordt het lokale anestheticum gegeven boven de serratus anterieure spier. Aangezien het wordt gedaan door vanaf hetzelfde punt in twee applicaties te komen, is het mogelijk om deze twee applicaties tegelijkertijd uit te voeren met een enkele naaldinvoer. De mechanismen van regionale analgesietechnieken die worden gebruikt na thoraxchirurgische operaties verschillen ook van elkaar. Daarom kan het mogelijk zijn om een ​​effectiever analgetisch effect bij patiënten te verkrijgen door het werkingsmechanisme van DSAPB en SSAPB te combineren, zoals bij de multimodale analgesiemethode. Deze studie probeert het effect van TPVB en gecombineerde SAPB (CSAPB) na VATS te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Kalkoen, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 65 jaar oud
  • ASA fysieke status I-II-III
  • BMI 18 tot 30 kg/m2
  • Electieve video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt weigert de procedure
  • Noodgeval operatie
  • Chronisch gebruik van opioïden of pijnstillers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gecombineerd Serratus Anterior Plane-blok
Bij patiënten bij wie gepland is dat ze een gecombineerd diep en oppervlakkig serratus anterieur vlak blok hebben, zal na visualisatie van de anatomische structuren de zenuwbloknaald worden voortbewogen via de in-plane techniek onder de serratus anterieure spieren totdat de interfasciale ruimte is bereikt. Na hydrodissectie met 2 ml normale zoutoplossing wordt 15 ml 0,25% bupivacaïne in het gebied geïnjecteerd. Vervolgens wordt met dezelfde naald 1-2 cm van het diepe serratus anterieure gebied teruggebracht naar het oppervlakkige serratus anterior gebied boven de serratus anterior spier en wordt 2 ml normale zoutoplossing geïnjecteerd voor hydrodissectie. Ten slotte wordt 15 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd voor het oppervlakkige serratus anterieure blok in het grensvlakgebied.
Procedure: Gecombineerd Serratus Anterior Plane-blok
Gecombineerde diepe en oppervlakkige serratus anterieure vlakblokkade zal op de patiënten worden toegepast onder real-time ultrasone begeleiding.
Andere namen:
  • Geneesmiddel
Actieve vergelijker: Thoracaal paravertebraal blok
Bij patiënten bij wie een thoracaal paravertebraal blok gepland is, zal de naald worden opgevoerd naar het paravertebrale gebied met behulp van echogeleide in-plane techniek. In dit gebied wordt 30 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd.
Geneesmiddel: Thoracaal paravertebraal blok
Thoracale paravertebrale blokkade zal op de patiënten worden toegepast onder real-time ultrasone begeleiding.
Andere namen:
  • Geneesmiddel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
Pijn wordt beoordeeld in rust en tijdens hoesten met behulp van de visuele analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn). Pijnbeoordeling zal worden gedaan op het 1e, 2e, 4e, 8e, 16e, 24e en 48e uur na de operatie.
48 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfine consumptie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Morfineconsumptie gedurende 24 uur wordt geregistreerd
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E.Kurul-E1-22-2372

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gecombineerd Serratus Anterior Plane-blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren