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前鋸筋ブロックと胸部傍脊椎ブロックの併用の比較

ビデオ支援胸腔鏡手術を受ける患者の術後急性疼痛に対する超音波ガイド下鋸歯状前鋸筋ブロックと胸部傍脊椎ブロックの効果の比較

ビデオ支援胸部手術 (VATS) は、胸部手術の一般的な手順になっています。 VATS を受けている患者は、術後に激しい痛みに遭遇する可能性があります。 胸部傍脊椎ブロック (TPVB)、肋間ブロック、前鋸筋ブロック (SAPB)、および脊柱起立面ブロック (ESPB) などの鎮痛法が VATS に広く使用されています。 これらの方法の中で、超音波 (US) 誘導 TPVB が最も好ましい方法です。 近年、マルチモーダル鎮痛の構成要素としてプレーン ブロックを適用する頻度が増加しています。 ESPB と SAPB はその一部です。 SAPB アプリケーションには 2 つの手法があります。 Deep SAPB (DSAPB) アプリケーションでは、前鋸筋の下に局所麻酔薬が投与されます。 表在性 SAPB (SSAPB) アプリケーションでは、局所麻酔薬は前鋸筋の上に投与されます。 2回の塗布で同じ点から入ることで行うため、1回の針落ちで2回の塗布を同時に行うことができます。 胸部外科手術後に使用される局所鎮痛技術のメカニズムもそれぞれ異なります。 したがって、マルチモーダル鎮痛法のように、DSAPB と SSAPB の作用機序を組み合わせることで、患者により効果的な鎮痛効果を得ることができる可能性があります。 この研究では、VATS 後の TPVB と複合 SAPB (CSAPB) の効果を評価しようとしています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ankara
      • Kecioren、Ankara、七面鳥、06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18~65歳
  • ASA 物理ステータス I-II-III
  • BMI 18~30kg/m2
  • 選択的ビデオ補助胸腔鏡手術

除外基準:

  • 施術を拒否する患者
  • 緊急手術
  • 慢性的なオピオイドまたは鎮痛剤の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:複合前鋸筋ブロック
深層前鋸筋ブロックと表面前鋸筋ブロックを組み合わせた計画の患者では、解剖学的構造の視覚化に続いて、筋膜界面に到達するまで前鋸筋の下の面内技術によって神経ブロック針を進めます。 2mlの生理食塩水で水圧解剖した後、15mlの0.25%ブピバカインをその領域に注射する。 次いで、同じ針を用いて、前鋸筋深部から前鋸筋の上の前鋸筋表層部まで1~2cm戻し、水圧解剖のために2mlの生理食塩水を注入する。 最後に、0.25% ブピバカイン 15 ml を界面領域に浅前鋸筋ブロックとして注射します。
深部鋸歯と浅鋸歯を組み合わせた前平面ブロックが、リアルタイムの超音波ガイド下で患者に適用されます。
他の名前:
  • ドラッグ
アクティブコンパレータ:胸椎傍ブロック
胸部脊椎傍ブロックを計画している患者では、超音波ガイド下面内技術を使用して針を脊椎傍領域まで進めます。 30 ml の 0.25% ブピバカインがこの領域に注射されます。
胸部傍脊椎ブロックは、リアルタイムの超音波ガイダンスの下で患者に適用されます。
他の名前:
  • ドラッグ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠:手術後48時間
痛みは、安静時および咳をしながら、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールでビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。 痛みの評価は、手術後 1、2、4、8、16、24、48 時間後に行います。
手術後48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モルヒネの消費
時間枠:手術後24時間
24時間のモルヒネ消費量が記録されます
手術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Musa Zengin, MD、Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月15日

一次修了 (実際)

2023年5月1日

研究の完了 (実際)

2023年5月16日

試験登録日

最初に提出

2022年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月15日

最初の投稿 (実際)

2022年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月16日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E.Kurul-E1-22-2372

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛み、術後の臨床試験

複合前鋸筋ブロックの臨床試験

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