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Vergleich des kombinierten Serratus-Anterior-Plane-Blocks und des thorakalen paravertebralen Blocks

16. Mai 2023 aktualisiert von: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Vergleich der Auswirkungen einer ultraschallgeführten kombinierten Serratus-Anterior-Plane-Blockade und einer thorakalen paravertebralen Blockade auf postoperative akute Schmerzen bei Patienten, die sich einer videoassistierten Thorakoskopie-Operation unterziehen

Die videoassistierte Thoraxchirurgie (VATS) hat sich zu einem gängigen Verfahren in der Thoraxchirurgie entwickelt. Bei Patienten, die sich einer VATS unterziehen, können starke postoperative Schmerzen auftreten. Analgetische Methoden wie der thorakale paravertebrale Block (TPVB), der Interkostalblock, der Serratus-anterior-Plane-Block (SAPB) und der Erector-Spinae-Plane-Block (ESPB) werden häufig für VATS verwendet. Unter diesen Verfahren ist Ultraschall (US) geführtes TPVB das am meisten bevorzugte Verfahren. In den letzten Jahren wurde die Häufigkeit der Anwendung von Planblocks als Bestandteil der multimodalen Analgesie erhöht. ESPB und SAPB sind einige davon. Es gibt zwei Techniken für die SAPB-Anwendung. Bei der Deep SAPB (DSAPB)-Anwendung wird ein Lokalanästhetikum unter den M. serratus anterior gegeben. Bei der Anwendung Superficial SAPB (SSAPB) wird das Lokalanästhetikum oberhalb des M. serratus anterior verabreicht. Da die Eingabe von derselben Stelle aus in zwei Anwendungen erfolgt, ist es möglich, diese beiden Anwendungen gleichzeitig mit einem einzigen Nadeleintrag durchzuführen. Auch die Mechanismen regionaler Analgesietechniken nach thoraxchirurgischen Eingriffen unterscheiden sich voneinander. Daher kann es möglich sein, eine effektivere analgetische Wirkung bei Patienten zu erzielen, indem der Wirkungsmechanismus von DSAPB und SSAPB wie bei der multimodalen Analgesiemethode kombiniert wird. Diese Studie versucht, die Wirkung von TPVB und kombiniertem SAPB (CSAPB) nach VATS zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Truthahn, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 65 Jahre alt
  • ASA körperlicher Status I-II-III
  • BMI 18 bis 30 kg/m2
  • Wahlweise videoassistierte thorakoskopische Chirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient lehnt das Verfahren ab
  • Notoperation
  • Chronischer Gebrauch von Opioiden oder Analgetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kombinierter Serratus Anterior Plane Block
Bei Patienten, bei denen eine kombinierte tiefe und oberflächliche Serratus-anterior-Plane-Blockade geplant ist, wird nach der Visualisierung der anatomischen Strukturen die Nervenblockadenadel mit der In-Plane-Technik unter den Serratus-anterior-Muskeln vorgeschoben, bis der interfasziale Raum erreicht ist. Nach der Hydrodissektion mit 2 ml normaler Kochsalzlösung werden 15 ml 0,25 % Bupivacain in den Bereich injiziert. Dann wird mit derselben Nadel 1–2 cm vom tiefen vorderen Serratusbereich zum oberflächlichen vorderen Serratusbereich über dem vorderen Serratusmuskel zurückgeführt und 2 ml normale Kochsalzlösung zur Hydrodissektion injiziert. Abschließend werden 15 ml 0,25 % Bupivacain zur oberflächlichen Serratus-anterior-Blockade in den Grenzflächenbereich injiziert.
Verfahren: Kombinierter vorderer Serratus-Ebenenblock
Unter Echtzeit-Ultraschallführung wird ein kombinierter tiefer und oberflächlicher Serratus-Anterior-Plane-Block auf die Patienten angewendet.
Andere Namen:
  • Arzneimittel
Aktiver Komparator: Thoraxparavertebraler Block
Bei Patienten, bei denen eine thorakale paravertebrale Blockade geplant ist, wird die Nadel mit einer ultraschallgeführten In-Plane-Technik in den paravertebralen Bereich vorgeschoben. In diesen Bereich werden 30 ml 0,25 % Bupivacain injiziert.
Arzneimittel: Thorakaler paravertebraler Block
Bei den Patienten wird unter Echtzeit-Ultraschallführung eine thorakale paravertebrale Blockade angewendet.
Andere Namen:
  • Arzneimittel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Der Schmerz wird in Ruhe und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) beurteilt. Die Schmerzbeurteilung erfolgt in der 1., 2., 4., 8., 16., 24. und 48. Stunde nach der Operation.
48 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphinkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Der Morphinverbrauch für 24 Stunden wird aufgezeichnet
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E.Kurul-E1-22-2372

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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