- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05255562
Comparação entre o bloqueio combinado do plano serrátil anterior e o bloqueio paravertebral torácico
16 de maio de 2023 atualizado por: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Comparação dos efeitos do bloqueio combinado do plano serrátil anterior guiado por ultrassom e do bloqueio paravertebral torácico na dor aguda pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida
A cirurgia torácica videoassistida (VATS) tornou-se um procedimento comum em cirurgia torácica.
Dor pós-operatória intensa pode ser encontrada em pacientes submetidos a VATS.
Métodos analgésicos como bloqueio paravertebral torácico (TPVB), bloqueio intercostal, bloqueio do plano serrátil anterior (SAPB) e bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) são amplamente usados para VATS.
Entre esses métodos, o TPVB guiado por ultrassom (US) é o método preferido.
Nos últimos anos, a frequência de aplicação de bloqueios planos como componente da analgesia multimodal aumentou.
ESPB e SAPB são alguns deles.
Existem duas técnicas para a aplicação do SAPB.
Na aplicação Deep SAPB (DSAPB), um agente anestésico local é administrado sob o músculo serrátil anterior.
Na aplicação Superficial SAPB (SSAPB), o agente anestésico local é administrado acima do músculo serrátil anterior.
Como é feito entrando pelo mesmo ponto em duas aplicações, é possível realizar essas duas aplicações ao mesmo tempo com uma única entrada de agulha.
Os mecanismos das técnicas de analgesia regional utilizadas após cirurgias torácicas também são diferentes entre si.
Portanto, pode ser possível obter um efeito analgésico mais eficaz em pacientes combinando o mecanismo de ação de DSAPB e SSAPB, como no método de analgesia multimodal.
Este estudo busca avaliar o efeito do TPVB e SAPB combinado (CSAPB) após VATS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara
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Kecioren, Ankara, Peru, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 65 anos
- Estado físico ASA I-II-III
- IMC 18 a 30 kg/m2
- Cirurgia toracoscópica videoassistida eletiva
Critério de exclusão:
- Paciente recusando o procedimento
- Cirurgia de emergência
- Uso crônico de opioides ou analgésicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio combinado do plano serrátil anterior
Em pacientes que planejam fazer bloqueio combinado do plano serrátil anterior profundo e superficial, após a visualização das estruturas anatômicas, a agulha do bloqueio do nervo será avançada pela técnica no plano abaixo dos músculos serrátil anterior até que o espaço interfascial seja alcançado.
Após hidrodissecção com 2 ml de soro fisiológico, serão injetados 15 ml de bupivacaína a 0,25% no local.
Em seguida, com a mesma agulha, será devolvido 1-2 cm da área serrátil anterior profunda para a área serrátil anterior superficial acima do músculo serrátil anterior e injetado 2 ml de solução salina normal para hidrodissecção.
Por fim, serão injetados 15 ml de bupivacaína a 0,25% para bloqueio do serrátil anterior superficial na região interfacial.
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O bloqueio combinado do plano serrátil anterior profundo e superficial será aplicado aos pacientes sob orientação de ultrassom em tempo real.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Bloqueio Paravertebral Torácico
Em pacientes que planejam fazer um bloqueio paravertebral torácico, a agulha será avançada para a área paravertebral com a técnica no plano guiada por ultrassom.
30 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados nesta área.
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O bloqueio paravertebral torácico será aplicado aos pacientes sob orientação de ultrassom em tempo real.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de dor
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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A dor será avaliada em repouso e durante a tosse usando a escala analógica visual em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
A avaliação da dor será feita na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 16ª, 24ª e 48ª horas após a cirurgia.
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48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de Morfina
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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O consumo de morfina por 24 horas será registrado
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
16 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E.Kurul-E1-22-2372
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Bloqueio combinado do plano serrátil anterior
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Cairo UniversityConcluído