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Comparação entre o bloqueio combinado do plano serrátil anterior e o bloqueio paravertebral torácico

16 de maio de 2023 atualizado por: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Comparação dos efeitos do bloqueio combinado do plano serrátil anterior guiado por ultrassom e do bloqueio paravertebral torácico na dor aguda pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida

A cirurgia torácica videoassistida (VATS) tornou-se um procedimento comum em cirurgia torácica. Dor pós-operatória intensa pode ser encontrada em pacientes submetidos a VATS. Métodos analgésicos como bloqueio paravertebral torácico (TPVB), bloqueio intercostal, bloqueio do plano serrátil anterior (SAPB) e bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) são amplamente usados ​​para VATS. Entre esses métodos, o TPVB guiado por ultrassom (US) é o método preferido. Nos últimos anos, a frequência de aplicação de bloqueios planos como componente da analgesia multimodal aumentou. ESPB e SAPB são alguns deles. Existem duas técnicas para a aplicação do SAPB. Na aplicação Deep SAPB (DSAPB), um agente anestésico local é administrado sob o músculo serrátil anterior. Na aplicação Superficial SAPB (SSAPB), o agente anestésico local é administrado acima do músculo serrátil anterior. Como é feito entrando pelo mesmo ponto em duas aplicações, é possível realizar essas duas aplicações ao mesmo tempo com uma única entrada de agulha. Os mecanismos das técnicas de analgesia regional utilizadas após cirurgias torácicas também são diferentes entre si. Portanto, pode ser possível obter um efeito analgésico mais eficaz em pacientes combinando o mecanismo de ação de DSAPB e SSAPB, como no método de analgesia multimodal. Este estudo busca avaliar o efeito do TPVB e SAPB combinado (CSAPB) após VATS.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Peru, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 65 anos
  • Estado físico ASA I-II-III
  • IMC 18 a 30 kg/m2
  • Cirurgia toracoscópica videoassistida eletiva

Critério de exclusão:

  • Paciente recusando o procedimento
  • Cirurgia de emergência
  • Uso crônico de opioides ou analgésicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio combinado do plano serrátil anterior
Em pacientes que planejam fazer bloqueio combinado do plano serrátil anterior profundo e superficial, após a visualização das estruturas anatômicas, a agulha do bloqueio do nervo será avançada pela técnica no plano abaixo dos músculos serrátil anterior até que o espaço interfascial seja alcançado. Após hidrodissecção com 2 ml de soro fisiológico, serão injetados 15 ml de bupivacaína a 0,25% no local. Em seguida, com a mesma agulha, será devolvido 1-2 cm da área serrátil anterior profunda para a área serrátil anterior superficial acima do músculo serrátil anterior e injetado 2 ml de solução salina normal para hidrodissecção. Por fim, serão injetados 15 ml de bupivacaína a 0,25% para bloqueio do serrátil anterior superficial na região interfacial.
O bloqueio combinado do plano serrátil anterior profundo e superficial será aplicado aos pacientes sob orientação de ultrassom em tempo real.
Outros nomes:
  • Medicamento
Comparador Ativo: Bloqueio Paravertebral Torácico
Em pacientes que planejam fazer um bloqueio paravertebral torácico, a agulha será avançada para a área paravertebral com a técnica no plano guiada por ultrassom. 30 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados nesta área.
O bloqueio paravertebral torácico será aplicado aos pacientes sob orientação de ultrassom em tempo real.
Outros nomes:
  • Medicamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de dor
Prazo: 48 horas após a cirurgia
A dor será avaliada em repouso e durante a tosse usando a escala analógica visual em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor). A avaliação da dor será feita na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 16ª, 24ª e 48ª horas após a cirurgia.
48 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de Morfina
Prazo: 24 horas após a cirurgia
O consumo de morfina por 24 horas será registrado
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

16 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio combinado do plano serrátil anterior

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