Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn Serratus Anterior Plane Blockin ja Thoracic Paravertebral Blockin vertailu

tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Ultraääniohjatun yhdistetyn serratus anterior plane blokauksen ja rintakehän paravertebraalitukoksen vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen akuuttiin kipuun potilailla, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus

Videoavusteisesta rintakehäkirurgiasta (VATS) on tullut yleinen toimenpide rintakehäkirurgiassa. Vakavaa postoperatiivista kipua voi kohdata VATS-potilailla. Analgeettisia menetelmiä, kuten thoracic paravertebral block (TPVB), intercostal block, serratus anterior plan block (SAPB) ja erector spinae plane block (ESPB), käytetään laajalti VATS:issa. Näistä menetelmistä ultraääni (US) ohjattu TPVB on edullisin menetelmä. Viime vuosina tasolohkojen käyttötiheys multimodaalisen analgesian komponenttina on lisääntynyt. ESPB ja SAPB ovat joitakin niistä. SAPB-sovelluksessa on kaksi tekniikkaa. Deep SAPB (DSAPB) -sovelluksessa paikallispuudutusainetta annetaan serratus anterior -lihaksen alle. Superficial SAPB (SSAPB) -sovelluksessa paikallispuudutusaine annetaan serratus anterior -lihaksen yläpuolelle. Koska se tehdään syöttämällä samasta kohdasta kahdessa sovelluksessa, on mahdollista suorittaa nämä kaksi sovellusta samanaikaisesti yhdellä neulan syötöllä. Myös rintaleikkausten jälkeen käytettävien alueellisten analgesiatekniikoiden mekanismit eroavat toisistaan. Siksi voi olla mahdollista saavuttaa tehokkaampi analgeettinen vaikutus potilailla yhdistämällä DSAPB:n ja SSAPB:n vaikutusmekanismi, kuten multimodaalisen analgesiamenetelmän tapauksessa. Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan TPVB:n ja yhdistetyn SAPB:n (CSAPB) vaikutusta VATS:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Turkki, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotta vanha
  • ASA fyysinen tila I-II-III
  • BMI 18-30 kg/m2
  • Valinnainen videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy toimenpiteestä
  • Kiireellinen leikkaus
  • Krooninen opioidien tai analgeettien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yhdistetty Serratus Anterior Plane Block
Potilailla, joille suunnitellaan yhdistetty syvä ja pinnallinen serratus anterior tasoblokkaus, anatomisten rakenteiden visualisoinnin jälkeen hermolohkoneulaa viedään in-plane-tekniikalla serratus anterior -lihasten alla, kunnes rajafassiaalinen tila saavutetaan. 2 ml:lla normaalia suolaliuosta hydrodissektion jälkeen alueelle ruiskutetaan 15 ml 0,25 % bupivakaiinia. Sitten samalla neulalla se palautetaan 1-2 cm syvältä serratus anterior -alueelta pinnalliselle serratus anterior -alueelle serratus anterior -lihaksen yläpuolelle ja injektoidaan 2 ml normaalia suolaliuosta hydrodissektioon. Lopuksi 15 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia injektoidaan pinnallisen serratus anteriorisen lohkon vuoksi rajapinta-alueelle.
Menettely: Yhdistetty Serratus Anterior Plane Block
Potilaille sovelletaan yhdistettyä syvää ja pinnallista serratus anterior tasoblokkia reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa.
Muut nimet:
  • Lääke
Active Comparator: Rintakehän paravertebraalinen lohko
Potilailla, joille suunnitellaan rintakehän paravertebraalikatkos, neula viedään paravertebraalialueelle ultraääniohjatulla in-plane-tekniikalla. 30 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan tälle alueelle.
Lääke: Rintakehän paravertebraalinen lohko
Potilaille tehdään rintakehän paravertebraalinen salpaus reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa.
Muut nimet:
  • Lääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu arvioidaan levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu). Kivun arviointi tehdään 1., 2., 4., 8., 16., 24. ja 48. tuntia leikkauksen jälkeen.
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin kulutus 24 tunnin ajan kirjataan
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E.Kurul-E1-22-2372

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Yhdistetty Serratus Anterior Plane Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa