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前锯肌联合阻滞与胸椎旁阻滞的比较

超声引导联合前锯肌平面阻滞与胸椎旁阻滞对电视胸腔镜手术患者术后急性疼痛的影响比较

电视胸腔镜手术 (VATS) 已成为胸外科的常见手术方式。 接受 VATS 的患者可能会遇到严重的术后疼痛。 胸椎旁阻滞(TPVB)、肋间阻滞、前锯肌平面阻滞(SAPB)和竖脊肌平面阻滞(ESPB)等镇痛方法广泛用于VATS。 在这些方法中,超声 (US) 引导的 TPVB 是最优选的方法。 近年来,平面阻滞作为多模式镇痛的组成部分的应用频率有所增加。 ESPB 和 SAPB 就是其中的一部分。 SAPB 应用程序有两种技术。 在深部 SAPB (DSAPB) 应用中,在前锯肌下给予局部麻醉剂。 在浅表 SAPB (SSAPB) 应用中,局部麻醉剂在前锯肌上方给药。 由于是从同一点进入两个应用程序来完成的,因此可以通过一次进针同时执行这两个应用程序。 胸外科手术后使用的区域镇痛技术的机制也各不相同。 因此,如多模式镇痛方法一样,通过结合 DSAPB 和 SSAPB 的作用机制,有可能在患者中获得更有效的镇痛效果。 本研究旨在评估 VATS 后 TPVB 和联合 SAPB (CSAPB) 的效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ankara
      • Kecioren、Ankara、火鸡、06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18至65岁
  • ASA 身体状况 I-II-III
  • 体重指数 18 至 30 公斤/平方米
  • 择期电视胸腔镜手术

排除标准:

  • 病人拒绝手术
  • 紧急手术
  • 慢性阿片类药物或镇痛药的使用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:联合前锯肌平面阻滞
对于计划结合深层和浅层前锯肌平面阻滞的患者,在解剖结构可视化后,神经阻滞针将通过前锯肌下方的平面内技术推进,直至到达筋膜间隙。 用 2 ml 生理盐水水分离后,将 15 ml 0.25% 布比卡因注入该区域。 然后,用同一根针,从深前锯肌区回退1-2cm至前锯肌上方的浅前锯肌区,注射生理盐水2ml进行水分离。 最后,将 15 毫升 0.25% 布比卡因注射到界面区域,用于浅层前锯肌阻滞。
在实时超声引导下对患者应用深浅前锯肌联合平面阻滞。
其他名称:
  • 药品
有源比较器:胸椎旁阻滞
对于计划进行胸椎旁阻滞的患者,针将通过超声引导的平面内技术推进到椎旁区域。 将 30 毫升 0.25% 的布比卡因注入该区域。
胸椎旁阻滞将在实时超声引导下应用于患者。
其他名称:
  • 药品

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分
大体时间:手术后48小时
将在休息和咳嗽时使用视觉模拟量表评估疼痛,​​评分范围从 0(无痛)到 10(最痛)。 疼痛评估将在手术后第 1、2、4、8、16、24 和 48 小时进行。
手术后48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
吗啡消耗量
大体时间:手术后24小时
将记录 24 小时的吗啡消耗量
手术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Musa Zengin, MD、Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月15日

初级完成 (实际的)

2023年5月1日

研究完成 (实际的)

2023年5月16日

研究注册日期

首次提交

2022年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月15日

首次发布 (实际的)

2022年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月16日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

联合前锯肌平面阻滞的临床试验

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