- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05256303
Domácí péče na úrovni venkovské nemocnice pro akutně nemocné dospělé
Domácí péče na úrovni nemocnice pro akutně nemocné dospělé ve venkovském prostředí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Domácí nemocnice je domácí péče na úrovni nemocnice pro akutně nemocné pacienty. V mnoha publikacích většinou v městském prostředí poskytovala domácí nemocniční péče nákladově efektivní, vysoce kvalitní a vynikající zkušenostní péči s podobnou kvalitou a bezpečností jako tradiční nemocniční péče. Většina modelů domácích nemocnic poskytuje péči v městském prostředí, nikoli ve venkovském prostředí.
Ke stanovení účinku domácí nemocniční péče ve venkovských domech navrhují výzkumníci následující randomizovanou kontrolní studii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Wetaskiwin, Alberta, Kanada, T9A 3N3
- Wetaskiwin Hospital and Care Centre
-
-
-
-
Illinois
-
Quincy, Illinois, Spojené státy, 62301
- Blessing Health System
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Spojené státy, 41701
- Appalachian Regional Healthcare, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria klinického zařazení pacienta:
- >=18 let
- Jakýkoli infekční proces (například zápal plic, divertikulitida, celulitida, komplikovaná infekce močových cest)
- Exacerbace srdečního selhání
- Astma a exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci
- Fibrilace síní s rychlou komorovou reakcí
- Cukrovka a její komplikace
- Žilní tromboembolismus
- Exacerbace dny
- Chronické onemocnění ledvin s objemovým přetížením
- Hypertenzní naléhavost
- Konec života / touží pouze po lékařském řízení
Kritéria pro zařazení pacienta do prostředí:
- Žije ve venkovské oblasti, kterou může obsluhovat tým RHH.
- Má schopnost souhlasit se studiem NEBO může souhlasit se studiem a má zmocněnce, který může souhlasit (viz zápis předmětu níže)
Dokáže identifikovat potenciálního pečovatele, který souhlasí s tím, že zůstane s pacientem prvních 24 hodin po přijetí. Ošetřovatel musí být kompetentní zavolat pečovatelský tým, pokud je jí zřejmý problém. Po 24 hodinách by měl být tento pečovatel k dispozici pro namátkové kontroly pacienta podle potřeby.
- Toto kritérium může být u vysoce kompetentních pacientů upuštěno na základě uvážení pacienta a lékaře.
Kritéria pro zařazení pečovatele pacienta: (nevyžaduje se pro účast pacienta):
- Věk >= 18 let
- Má schopnost souhlasit se studiem
- Žije do 15 minut cestovní doby.
Kritéria pro zařazení lékaře:
- Klinický tým venkovské domácí nemocnice bude identifikován podle místa PI na každém místě studie před zahájením studie. Místo PI přijme místní RN a/nebo EMT-P a ošetřující lékaře (MD), aby nasadili a poskytli venkovskou domácí nemocniční péči.
- Jakýkoli člen klinického týmu venkovské domácí nemocnice (klinický lékař poskytující péči v domácnosti), který se bude účastnit výzkumných aktivit, včetně screeningu a náboru pacientů pro intervenci v domácí venkovské nemocnici a/nebo poskytování péče venkovským pacientům, kteří se zapíší do zásah.
Místa bez průběžného monitorování provedou úpravy výše uvedených kritérií pro zařazení
Kritéria vyloučení:
Klinická kritéria pro vyloučení pacientů:
- Akutní delirium, jak je stanoveno metodou hodnocení zmatenosti
- Periferní přístup nelze žádným způsobem navázat
- Sekundární stav: aktivní nemelanom/rakovina prostaty, terminální onemocnění ledvin, akutní infarkt myokardu, akutní cévní mozková příhoda, akutní krvácení (pokud není součástí konce života)
- Primární diagnóza vyžaduje opakované nebo rutinní podávání nitrožilních narkotik pro kontrolu bolesti
- Nemůže samostatně chodit do noční komody, pokud nejsou k dispozici domácí pomocníci
- Podle názoru MD bude pacient pravděpodobně vyžadovat některý z následujících postupů, které ještě neproběhly: počítačová tomografie, magnetická rezonance, endoskopický postup, krevní transfuze, srdeční zátěžový test nebo chirurgický zákrok (pokud tyto nelze koordinovat s vhodným zařízení během domácí hospitalizace)
Na zápal plic:
- Nejnovější CURB65 > 3: nová zmatenost, BUN > 19 mg/dl, dechová frekvence >=30/min, systolický krevní tlak=65 (
- Nejnovější SMRTCO > 2: systolický krevní tlak < 90 mmHg (2 body), multilobární CXR postižení (1 bod), dechová frekvence >= 30/min, srdeční frekvence >= 125, nová zmatenost, saturace kyslíkem
- Absence čirého infiltrátu na zobrazení
- Kavitární léze při zobrazení
- Plicní výpotek neznámé etiologie
- Saturace O2 < 90 % navzdory 5L O2
Pro srdeční selhání:
- Má zařízení na podporu levé komory
- GWTG-HF17 (>10% úmrtnost v nemocnici) nebo ADHERE18 (vysoké riziko nebo střední riziko 1)*
- Těžká plicní hypertenze
Pro komplikovanou infekci močových cest:
- Absence pyurie
- Nejnovější qSOFA > 1 (SBP≤100 mmHg, RR≥22, GCS10% mortalita)19
Na jinou infekci
- Nejnovější qSOFA > 1 (SBP≤100 mmHg, RR≥22, GCS10% mortalita)19
Pro COPD
- Skóre BAP-65 > 3 (BUN > 25, změněný duševní stav, HR > 109, věk > 65) (
Na astma
o Špičkový výdechový průtok < 50 % normálu: buďte opatrní
Na cukrovku a její komplikace
o Vyžaduje IV inzulín
Pro hypertenzní naléhavost
- Systolický krevní tlak > 190 mmHg
- Důkazy o poškození koncových orgánů; například akutní poškození ledvin, fokální neurologické deficity, infarkt myokardu
Pro fibrilaci síní s rychlou komorovou odpovědí
- Pravděpodobně bude vyžadovat kardioverzi
- Nová fibrilace síní s rychlou komorovou odpovědí
- Nestabilní krevní tlak, dechová frekvence nebo okysličení
- Přes blokádu IV beta a/nebo kalciových kanálů na pohotovosti zůstává HR > 125 a SBP se liší od výchozích hodnot
- Uplynula méně než 1 hodina s HR < 125 a SBP podobným nebo vyšším než výchozí hodnota
Sčítání domácích nemocnic je plné
- GWTG-HF: AHA Získejte s pokyny: SBP, BUN, Na, Věk, HR, Černá rasa, COPD ADHERE: Akutní dekompenzované srdeční selhání Národní registr: BUN, kreatinin, SBP
Kritéria vyloučení pacienta z prostředí:
- Bez bydliště
- Žádné pracovní teplo (říjen-duben), žádná funkční klimatizace, pokud předpovídá předpověď > 80 °F (červen-září), nebo žádná tekoucí voda
- Na metadon vyžadující každodenní odběr léků
- V policejní vazbě
- Bydlí v zařízení, které poskytuje lékařskou péči na místě (např. zařízení pro kvalifikované sestry)
- Domácí násilí je pozitivní
Místa bez průběžného monitorování provedou úpravy výše uvedených kritérií vyloučení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Domácí nemocniční péče
Pacienti dostávají péči na úrovni nemocnice ve svém domově jako náhradu za tradiční nemocniční péči.
|
Pacienti dostávají péči na úrovni nemocnice ve svém domově
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční nemocniční péče
Pacienti dostávají v nemocnici péči na úrovni nemocnice.
|
Pacienti dostávají v nemocnici péči na úrovni nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové náklady, hospitalizace
Časové okno: Datum přijetí do data propuštění, odhadem o 10 dní později
|
Publikováno jako procentuální změna vzhledem k citlivosti těchto dat
|
Datum přijetí do data propuštění, odhadem o 10 dní později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové náklady, propuštění do 30 dnů po propuštění
Časové okno: Den propuštění do 30 dnů později
|
Publikováno jako procentuální změna vzhledem k citlivosti těchto dat
|
Den propuštění do 30 dnů později
|
|
Neplánované opětovné přijetí do 30 dnů od propuštění
Časové okno: Den propuštění do 30 dnů později
|
Procento
|
Den propuštění do 30 dnů později
|
|
Dny doma
Časové okno: Den propuštění do 30 dnů později
|
Počet dní strávených doma ode dne propuštění do 30 dnů později
|
Den propuštění do 30 dnů později
|
|
Procento dne vleže
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu, dny
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
IV léky, dny
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Intravenózní tekutiny, dny
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Intravenózní diuretika, dny
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Intravenózní antibiotika, dny
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Potřeba kyslíku, dny
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Léčba nebulizérem, dny
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Zobrazení, %
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Laboratorní objednávky, #
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
MD sezení, počet poznámek
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Konzultační sezení, počet poznámek
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
PT/OT sezení, počet poznámek
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Frekvence dispozice, rutina, VJP, domácí zdraví, jiné
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Sledujte PCP pacienta do 14 dnů, ano
Časové okno: Do 30 dnů ode dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Do 30 dnů ode dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Využití VJP, dny
Časové okno: Do 30 dnů ode dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Do 30 dnů ode dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Využití domácího zdraví, dny
Časové okno: Do 30 dnů ode dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Do 30 dnů ode dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Neplánované readmise po indexu, # a y/n + datum
Časové okno: Do 30 dnů ode dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Do 30 dnů ode dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
ED pozorovací pobyt(y), # a y/n + datum
Časové okno: Do 30 dnů ode dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Do 30 dnů ode dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
ED návštěva(y), # a y/n + datum
Časové okno: Do 30 dnů ode dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Do 30 dnů ode dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Podzim, y/n
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Delirium, y/n
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
DVT/PE, ano
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Nový dekubit, y/n
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Tromboflebitida v periferním IV místě, y/n
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Infekce močových cest spojená s katetrem v nemocnici, ano
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Nemocniční infekce Clostridium difficile, r
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Infekce methicilin rezistentní staphylococcus aureus získaná v nemocnici, r/n
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Nová arytmie, ano
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Hypokalémie, y/n
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Akutní poškození ledvin, ano
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Chyba v medikaci, ano
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Neočekávaná úmrtnost, r/n
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Ztráta vědomí, ano
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Převoz zpět do nemocnice, ano
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Pouze zásahové rameno; Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Neplánovaná úmrtnost při příjmu
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Neplánovaná 30denní úmrtnost
Časové okno: Den propuštění do 30 dnů po propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den propuštění do 30 dnů po propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Léčba bolesti, průměrné skóre bolesti na stupnici od 0 do 10, kde 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Hodiny spánku za den
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Hodiny spánku za noc
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Hodiny aktivity za den
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Hodiny aktivity za noc
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Hodiny vzpřímeného sezení denně
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Hodiny vzpřímeného sezení za noc
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Denní kroky
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Užívání nevhodných léků u seniorů, r
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Použití Foleyho katétru, ano
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Použití omezovacích prostředků, ano
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
EuroQol-5D-5L, vizuální analogová stupnice, 0-100, kde 100 je dnes nejlepší představitelné zdraví
Časové okno: Při přijetí, při propuštění (den, kdy pacient opustí nemocniční prostředí) a 30 dnů po propuštění, každý hodnocen do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Při přijetí, při propuštění (den, kdy pacient opustí nemocniční prostředí) a 30 dnů po propuštění, každý hodnocen do 2 měsíců
|
|
SF-1
Časové okno: Při přijetí, při propuštění (den, kdy pacient opustí nemocniční prostředí) a 30 dnů po propuštění, každý hodnocen do 2 měsíců
|
Průzkumný; 1-5 Likertova stupnice: Výborná, velmi dobrá, dobrá, poměrně špatná
|
Při přijetí, při propuštění (den, kdy pacient opustí nemocniční prostředí) a 30 dnů po propuštění, každý hodnocen do 2 měsíců
|
|
Činnosti denního života, skóre
Časové okno: Při přijetí, při propuštění (den, kdy pacient opustí nemocniční prostředí) a 30 dnů po propuštění, každý hodnocen do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Při přijetí, při propuštění (den, kdy pacient opustí nemocniční prostředí) a 30 dnů po propuštění, každý hodnocen do 2 měsíců
|
|
Instrumentální činnosti denního života, partitura
Časové okno: Při přijetí, při propuštění (den, kdy pacient opustí nemocniční prostředí) a 30 dnů po propuštění, každý hodnocen do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Při přijetí, při propuštění (den, kdy pacient opustí nemocniční prostředí) a 30 dnů po propuštění, každý hodnocen do 2 měsíců
|
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta-2, skóre
Časové okno: Při přijetí, při propuštění (den, kdy pacient opustí nemocniční prostředí) a 30 dnů po propuštění, každý hodnocen do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Při přijetí, při propuštění (den, kdy pacient opustí nemocniční prostředí) a 30 dnů po propuštění, každý hodnocen do 2 měsíců
|
|
PROMIS Emoční podpora Krátká forma 4a, skóre
Časové okno: Při přijetí, při propuštění (den, kdy pacient opustí nemocniční prostředí) a 30 dnů po propuštění, každý hodnocen do 2 měsíců
|
Průzkumný; Mám někoho, kdo mě vyslechne, když si potřebuji promluvit Mám někoho, komu se můžu svěřit nebo si promluvit o sobě nebo svých problémech Mám někoho, s kým se cítím oceňován Mám si s kým promluvit, když mám špatný den Měřítko pro každého : nikdy, zřídka, někdy, obvykle, vždy
|
Při přijetí, při propuštění (den, kdy pacient opustí nemocniční prostředí) a 30 dnů po propuštění, každý hodnocen do 2 měsíců
|
|
Dotazník zkušeností Picker -15, skóre, měřeno 0-15, kde 15 je nejlepší zkušenost pacienta
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Do 30 dnů po propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Globální spokojenost s péčí, skóre 0-10, kde 10 je nejlepší globální spokojenost
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Do 30 dnů po propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Doporučit péči, skóre, 0-10, kde 10 je nejlepší možné doporučení
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Do 30 dnů po propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Kvalitativní rozhovor
Časové okno: Den propuštění do 30 dnů po propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den propuštění do 30 dnů po propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Zátěž pečovatele (Zarit), 0-48, kde 48 označuje nejhorší možnou zátěž pečovatele
Časové okno: Den přijetí a do 30 dnů po propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí a do 30 dnů po propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Počet návštěv RN, osobně
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Počet návštěv RN, virtuální
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Počet návštěv RN, celkem
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Doba jízdy RN
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Selhání připojení, %
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Počet interakcí MD „on call“ (video nebo telefon)
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Délka návštěvy 1. RN
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Délka následné návštěvy RN, osobně
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Doba trvání následné návštěvy RN, virtuální
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Další metriky zachycené na formuláři klinického průzkumu procesu a návštěvy sestry
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Nedostatečné předání
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Chyba dokumentace
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Porucha zařízení
Časové okno: Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Stáří
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Rod
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Rasa/etnická příslušnost
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Primární jazyk
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Státy zdravotního pojištění, veřejné/soukromé/žádné
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
BMI
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Komorbidity, typ a #
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Status partnera
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Vzdělání
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
PSČ
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Zaměstnanost
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Stav kouření
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Léky používané ambulantně, #
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Stav kódu DNR/I
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Žije sám
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Domácí zdravotní asistent před přijetím
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Volitelné a urgentní příjmy v předchozím roce, #
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Návštěvy ED v předchozích 6 měsících, #
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Interqual nivelace specifická pro onemocnění
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
PRISMA-7
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Osmibodový rozhovor k odlišení stárnutí a demence
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Překvapilo by vás, kdyby tento pacient v příštím roce zemřel?
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
STRUČNÝ nástroj pro screening zdravotní gramotnosti
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Skóre rizika opětovného přijetí při propuštění (NEMOCNICE)
Časové okno: Den propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Přiznání diagnózy
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Zdroj vstupného
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Počítání případů COVID v den přijetí
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Stupeň venkova
Časové okno: Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den přijetí, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
[pouze intervenční rameno] Proces příjmu RHH, denní péče a propuštění dokončeny
Časové okno: Dvakrát týdně, den zápisu do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Dvakrát týdně, den zápisu do dne propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
[pouze intervenční rameno] Vnímaná přijatelnost péče o RHH
Časové okno: Den propuštění do 30 dnů po propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den propuštění do 30 dnů po propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
[pouze intervenční rameno] Vnímané bezpečí, kvalita péče, zátěž pečovatele
Časové okno: Den propuštění do 30 dnů, hodnoceno do 2 měsíců
|
Průzkumný
|
Den propuštění do 30 dnů, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: Den zápisu do dne konečného propuštění, hodnoceno do 4 měsíců
|
Rozhovory s pacienty, pečovateli a kliniky venkovské domácí nemocnice.
|
Den zápisu do dne konečného propuštění, hodnoceno do 4 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cryer L, Shannon SB, Van Amsterdam M, Leff B. Costs for 'hospital at home' patients were 19 percent lower, with equal or better outcomes compared to similar inpatients. Health Aff (Millwood). 2012 Jun;31(6):1237-43. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1132.
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Hung WW, Ross JS, Farber J, Siu AL. Evaluation of the Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) service. JAMA Intern Med. 2013 Jun 10;173(11):990-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.478.
- Fong TG, Tulebaev SR, Inouye SK. Delirium in elderly adults: diagnosis, prevention and treatment. Nat Rev Neurol. 2009 Apr;5(4):210-20. doi: 10.1038/nrneurol.2009.24.
- Counsell SR, Holder CM, Liebenauer LL, Palmer RM, Fortinsky RH, Kresevic DM, Quinn LM, Allen KR, Covinsky KE, Landefeld CS. Effects of a multicomponent intervention on functional outcomes and process of care in hospitalized older patients: a randomized controlled trial of Acute Care for Elders (ACE) in a community hospital. J Am Geriatr Soc. 2000 Dec;48(12):1572-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03866.x.
- 2014 National and State Healthcare-Associated Infections Progress Report.; 2016. http://www.cdc.gov/hai/surveillance/progress-report/index.html. Accessed April 19, 2016.
- Levine DM, Ouchi K, Blanchfield B, Diamond K, Licurse A, Pu CT, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: a Pilot Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):729-736. doi: 10.1007/s11606-018-4307-z. Epub 2018 Feb 6.
- Levine DM, Ouchi K, Blanchfield B, Saenz A, Burke K, Paz M, Diamond K, Pu CT, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2020 Jan 21;172(2):77-85. doi: 10.7326/M19-0600. Epub 2019 Dec 17.
- Bureau UC. What is Rural America?https://www.census.gov/library/stories/2017/08/rural-america.html. Published 2017. Accessed May 31, 2019.
- Garcia MC, Rossen LM, Bastian B, Faul M, Dowling NF, Thomas CC, Schieb L, Hong Y, Yoon PW, Iademarco MF. Potentially Excess Deaths from the Five Leading Causes of Death in Metropolitan and Nonmetropolitan Counties - United States, 2010-2017. MMWR Surveill Summ. 2019 Nov 8;68(10):1-11. doi: 10.15585/mmwr.ss6810a1.
- Parker K, Horowitz J, Brown A, Fry R, Cohn D, Igielnik R. What Unites and Divides Urban, Suburban and Rural Communities.; 2018. https://www.pewsocialtrends.org/wpcontent/uploads/sites/3/2018/05/Pew-Research-Center-Community-Type-Full-Report-FINAL.pdf. Accessed May 31, 2019
- Creditor MC. Hazards of hospitalization of the elderly. Ann Intern Med. 1993 Feb 1;118(3):219-23. doi: 10.7326/0003-4819-118-3-199302010-00011.
- Joynt KE, Orav EJ, Jha AK. Mortality rates for Medicare beneficiaries admitted to critical access and non-critical access hospitals, 2002-2010. JAMA. 2013 Apr 3;309(13):1379-87. doi: 10.1001/jama.2013.2366.
- Joynt KE, Harris Y, Orav EJ, Jha AK. Quality of care and patient outcomes in critical access rural hospitals. JAMA. 2011 Jul 6;306(1):45-52. doi: 10.1001/jama.2011.902.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Srdeční choroba
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Metabolické choroby
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Poruchy metabolismu glukózy
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost, okamžitá
- Přecitlivělost
- Renální insuficience
- Hypertenze
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Hypertenzní krize
- Srdeční selhání
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Astma
- Diabetes Mellitus
- Infekce
- Renální insuficience, chronická
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Komunitní zdravotnické služby
- Služby domácí péče
- Domácí péče, nemocniční
Další identifikační čísla studie
- 2021P000334
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .