- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05256303
Vård på landsbygdsnivå i hemmet för akut sjuka vuxna
Vård på sjukhusnivå i hemmet för akut sjuka vuxna på landsbygden: en randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hemsjukhus är vård på sjukhusnivå i hemmet för akut sjuka patienter. I flera publikationer, mestadels i stadsmiljöer, levererade hemsjukvård kostnadseffektiv, högkvalitativ, utmärkt erfarenhetsvård med liknande kvalitet och säkerhet som traditionell sjukhusvård. De flesta hemsjukhusmodeller ger vård i stadsmiljöer, inte i landsbygdsmiljöer.
För att bestämma effekten av hemsjukvård i hem på landsbygden föreslår utredarna följande randomiserade kontrollstudie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: David M Levine, MD, MPH, MA
- Telefonnummer: 6177327063
- E-post: dmlevine@bwh.harvard.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Quincy, Illinois, Förenta staterna, 62301
- Blessing Health System
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Förenta staterna, 41701
- Appalachian Regional Healthcare, Inc.
-
-
-
-
Alberta
-
Wetaskiwin, Alberta, Kanada, T9A 3N3
- Wetaskiwin Hospital and Care Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patient kliniska inklusionskriterier:
- >=18 år gammal
- Alla infektiösa processer (t.ex. lunginflammation, divertikulit, cellulit, komplicerad urinvägsinfektion)
- Hjärtsviktsexacerbation
- Astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom exacerbation
- Förmaksflimmer med snabb ventrikulär respons
- Diabetes och dess komplikationer
- Venös tromboembolism
- Giktexacerbation
- Kronisk njursjukdom med volymöverbelastning
- Hypertensiv brådska
- Livets slut / önskar endast medicinsk hantering
Inklusionskriterier för patientmiljö:
- Bor på landsbygden som kan betjänas av RHH-teamet.
- Har förmåga att samtycka till studier ELLER kan samtycka till studier och har fullmakt som kan samtycka (se ämnesregistrering nedan)
Kan identifiera en potentiell vårdgivare som går med på att stanna hos patienten under de första 24 timmarna av inläggningen. Vårdgivaren måste vara kompetent att ringa vårdteamet om ett problem är uppenbart för henne/honom. Efter 24 timmar ska denna vårdgivare vara tillgänglig för stickprovskontroller av patienten vid behov.
- Detta kriterium kan frångås för mycket kompetenta patienter efter patientens och läkarens gottfinnande.
Inklusionskriterier för patientvårdare: (krävs inte för patientdeltagande):
- Ålder >= 18 år gammal
- Har kapacitet att samtycka till studier
- Lever inom 15 minuters restid.
Inklusionskriterier för läkare:
- Det kliniska teamet för hemsjukhus på landsbygden kommer att identifieras av platsens PI på varje studieplats innan studien påbörjas. Webbplatsens PI kommer att rekrytera lokala RNs och/eller EMT-Ps, och behandlande läkare (MD) för att distribuera och tillhandahålla sjukhusvård på landsbygden.
- Varje medlem av det kliniska teamet för hemsjukhus på landsbygden (en läkare som tillhandahåller vård i hemmet) som kommer att delta i forskningsaktiviteter, inklusive screening och rekrytering av patienter för interventionen på landsbygdens hemsjukhus och/eller tillhandahåller vård till patienter på landsbygden som registrerar sig i ingripandet.
Webbplatser utan kontinuerlig övervakning kommer att göra ändringar i ovanstående inklusionskriterier
Exklusions kriterier:
Kliniska kriterier för uteslutning av patienter:
- Akut delirium, som bestämts av förvirringsbedömningsmetoden
- Kan inte etablera perifer åtkomst på något sätt
- Sekundärt tillstånd: aktivt icke-melanom/prostatacancer, njursjukdom i slutstadiet, akut hjärtinfarkt, akut cerebral vaskulär olycka, akut blödning (såvida inte en del av livets slutskede)
- Primär diagnos kräver flera eller rutinmässiga administreringar av intravenösa narkotika för smärtkontroll
- Kan inte gå självständigt till sängkommoden, om inte hembaserade medhjälpare finns tillgängliga
- Enligt jourhavande läkare kommer patienten sannolikt att behöva någon av följande procedurer som inte redan har inträffat: datortomografi, magnetisk resonanstomografi, endoskopisk procedur, blodtransfusion, hjärtstresstest eller operation (såvida dessa inte kan koordineras med lämpligt faciliteter under sjukhusvistelsen i hemmet)
För lunginflammation:
- Senaste CURB65 > 3: ny förvirring, BUN > 19mg/dL, andningsfrekvens >=30/min, systoliskt blodtryck=65 (
- Senaste SMRTCO > 2: systoliskt blodtryck < 90 mmHg (2pts), multilobar CXR involvering (1pt), andningsfrekvens >= 30/min, hjärtfrekvens >= 125, ny förvirring, syremättnad
- Frånvaro av tydligt infiltrat vid bildbehandling
- Kavitär lesion på avbildning
- Pulmonell utgjutning av okänd etiologi
- O2-mättnad < 90% trots 5L O2
För hjärtsvikt:
- Har en vänsterkammarhjälpenhet
- GWTG-HF17 (>10 % dödlighet på sjukhus) eller ADHERE18 (hög risk eller medelrisk 1)*
- Svår pulmonell hypertoni
För komplicerad urinvägsinfektion:
- Frånvaro av pyuri
- Senaste qSOFA > 1 (SBP≤100 mmHg, RR≥22, GCS10 % dödlighet)19
För annan infektion
- Senaste qSOFA > 1 (SBP≤100 mmHg, RR≥22, GCS10 % dödlighet)19
För KOL
- BAP-65-poäng > 3 (BUN>25, förändrad mental status, HR>109, ålder>65) (
För astma
o Maximalt utandningsflöde < 50 % av det normala: iaktta försiktighet
För diabetes och dess komplikationer
o Kräver IV insulin
För hypertoni brådskande
- Systoliskt blodtryck > 190 mmHg
- Bevis på ändorganskada; till exempel akut njurskada, fokala neurologiska störningar, hjärtinfarkt
För förmaksflimmer med snabb ventrikulär respons
- Kommer troligtvis kräva elkonvertering
- Nytt förmaksflimmer med snabb ventrikulär respons
- Instabilt blodtryck, andningsfrekvens eller syresättning
- Trots IV beta- och/eller kalciumkanalblockad på akutmottagningen förblir HR > 125 och SBP förblir annorlunda än baseline
- Mindre än 1 timmes tid har förflutit med HR < 125 och SBP liknande eller högre än baseline
Hemmasjukhusets folkräkning är full
- GWTG-HF: AHA Få med riktlinjerna: SBP, BUN, Na, Age, HR, Black race, COPD ADHERE: Akut dekompenserad hjärtsvikt nationellt register: BUN, kreatinin, SBP
Uteslutningskriterier för patientmiljö:
- Ej hemvist
- Ingen arbetsvärme (oktober-april), ingen fungerande luftkonditionering om prognosen är > 80°F (juni-september), eller inget rinnande vatten
- På metadon som kräver daglig avhämtning av medicin
- I polisens förvar
- Bor i anläggning som tillhandahåller medicinsk vård på plats (t.ex. kvalificerad vårdavdelning)
- Våld i hemmet är positiv
Webbplatser utan kontinuerlig övervakning kommer att göra ändringar i ovanstående uteslutningskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hemsjukvård
Patienter får vård på sjukhusnivå i sitt hem, som ett substitut till traditionell sjukhusvård.
|
Patienterna får vård på sjukhusnivå i sitt hem
|
Aktiv komparator: Traditionell sjukhusvård
Patienterna får vård på sjukhusnivå på sjukhuset.
|
Patienterna får vård på sjukhusnivå på sjukhuset.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Totalkostnad, sjukhusvistelse
Tidsram: Antagningsdatum till utskrivningsdatum, beräknat 10 dagar senare
|
Publicerad som procentuell förändring givet känsligheten hos dessa data
|
Antagningsdatum till utskrivningsdatum, beräknat 10 dagar senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total kostnad, utskrivning till 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: Utskrivningsdag till 30 dagar senare
|
Publicerad som procentuell förändring givet känsligheten hos dessa data
|
Utskrivningsdag till 30 dagar senare
|
Oplanerad återinläggning inom 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: Utskrivningsdag till 30 dagar senare
|
Procentsats
|
Utskrivningsdag till 30 dagar senare
|
Dagar hemma
Tidsram: Utskrivningsdag till 30 dagar senare
|
Antalet dagar hemma från utskrivningsdagen till 30 dagar senare
|
Utskrivningsdag till 30 dagar senare
|
Procent av dagen liggandes
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vistelsens längd, dagar
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
IV medicinering, dagar
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Intravenösa vätskor, dagar
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Intravenösa diuretika, dagar
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Intravenös antibiotika, dagar
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Syrebehov, dagar
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Nebulisatorbehandling, dagar
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Bildbehandling, %
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Laborder, #
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
MD-sessioner, antal anteckningar
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Konsultsessioner, antal anteckningar
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
PT/OT-sessioner, antal anteckningar
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Dispositionsfrekvens, rutin, SNF, hemhälsa, övrigt
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Följ upp med patientens PCP inom 14 dagar, y/n
Tidsram: Upp till 30 dagar från utskrivningsdagen, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Upp till 30 dagar från utskrivningsdagen, bedömd upp till 2 månader
|
SNF-utnyttjande, dagar
Tidsram: Upp till 30 dagar från utskrivningsdagen, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Upp till 30 dagar från utskrivningsdagen, bedömd upp till 2 månader
|
Hemhälsans användning, dagar
Tidsram: Upp till 30 dagar från utskrivningsdagen, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Upp till 30 dagar från utskrivningsdagen, bedömd upp till 2 månader
|
Oplanerad återintagning efter index, # och y/n + datum
Tidsram: Upp till 30 dagar från utskrivningsdagen, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Upp till 30 dagar från utskrivningsdagen, bedömd upp till 2 månader
|
ED observationsuppehåll(er), # och y/n + datum
Tidsram: Upp till 30 dagar från utskrivningsdagen, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Upp till 30 dagar från utskrivningsdagen, bedömd upp till 2 månader
|
ED-besök, # och y/n + datum
Tidsram: Upp till 30 dagar från utskrivningsdagen, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Upp till 30 dagar från utskrivningsdagen, bedömd upp till 2 månader
|
Höst, y/n
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Delirium, y/n
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
DVT/PE, y/n
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Nytt trycksår, y/n
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Tromboflebit vid perifert IV-ställe, y/n
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Sjukhusförvärvad kateterrelaterad urinvägsinfektion, y/n
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Sjukhusförvärvad Clostridium difficile-infektion, y/n
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Sjukhusförvärvad meticillinresistent Staphylococcus aureus-infektion, y/n
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Ny arytmi, j/n
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Hypokalemi, y/n
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Akut njurskada, y/n
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Medicineringsfel, y/n
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Oväntad dödlighet, y/n
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Förlust av medvetande, j/n
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Flytta tillbaka till sjukhuset, y/n
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Endast interventionsarm; Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Oplanerad dödlighet vid inläggning
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Oplanerad 30-dagars dödlighet
Tidsram: Utskrivningsdag till 30 dagar efter utskrivning, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Utskrivningsdag till 30 dagar efter utskrivning, bedömd upp till 2 månader
|
Smärtbehandling, genomsnittlig smärtpoäng på en skala från 0-10 där 10 är den värsta smärta man kan tänka sig
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Timmars sömn per dag
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Timmars sömn per natt
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Timmars aktivitet per dag
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Timmar av aktivitet per natt
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Att sitta upprätt i timmar per dag
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Att sitta upprätt i timmar per natt
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Dagliga steg
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Användning av olämpliga mediciner hos äldre, y/n
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Användning av Foley-kateter, y/n
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Användning av fasthållningsanordningar, y/n
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
EuroQol-5D-5L, visuell analog skala, 0-100, där 100 är den bästa tänkbara hälsan idag
Tidsram: Vid intagning, vid utskrivning (den dag då patienten lämnar sjukhusmiljön) och 30 dagar efter utskrivning, var och en bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Vid intagning, vid utskrivning (den dag då patienten lämnar sjukhusmiljön) och 30 dagar efter utskrivning, var och en bedömd upp till 2 månader
|
SF-1
Tidsram: Vid intagning, vid utskrivning (den dag då patienten lämnar sjukhusmiljön) och 30 dagar efter utskrivning, var och en bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande; 1-5 Likertskala: Utmärkt, mycket bra, bra, ganska dålig
|
Vid intagning, vid utskrivning (den dag då patienten lämnar sjukhusmiljön) och 30 dagar efter utskrivning, var och en bedömd upp till 2 månader
|
Aktiviteter i det dagliga livet, poäng
Tidsram: Vid intagning, vid utskrivning (den dag då patienten lämnar sjukhusmiljön) och 30 dagar efter utskrivning, var och en bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Vid intagning, vid utskrivning (den dag då patienten lämnar sjukhusmiljön) och 30 dagar efter utskrivning, var och en bedömd upp till 2 månader
|
Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet, partitur
Tidsram: Vid intagning, vid utskrivning (den dag då patienten lämnar sjukhusmiljön) och 30 dagar efter utskrivning, var och en bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Vid intagning, vid utskrivning (den dag då patienten lämnar sjukhusmiljön) och 30 dagar efter utskrivning, var och en bedömd upp till 2 månader
|
Patienthälsa frågeformulär-2, poäng
Tidsram: Vid intagning, vid utskrivning (den dag då patienten lämnar sjukhusmiljön) och 30 dagar efter utskrivning, var och en bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Vid intagning, vid utskrivning (den dag då patienten lämnar sjukhusmiljön) och 30 dagar efter utskrivning, var och en bedömd upp till 2 månader
|
LÖFTE Emotionellt stöd Kort formulär 4a, poäng
Tidsram: Vid intagning, vid utskrivning (den dag då patienten lämnar sjukhusmiljön) och 30 dagar efter utskrivning, var och en bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande; Jag har någon som lyssnar på mig när jag behöver prata Jag har någon att anförtro mig till eller prata med om mig själv eller mina problem Jag har någon som får mig att känna mig uppskattad Jag har någon att prata med när jag har en dålig dag Skala för varje : aldrig, sällan, ibland, vanligtvis, alltid
|
Vid intagning, vid utskrivning (den dag då patienten lämnar sjukhusmiljön) och 30 dagar efter utskrivning, var och en bedömd upp till 2 månader
|
Picker Experience Questionnaire -15, poäng, mätt 0-15, där 15 är den bästa patientupplevelsen
Tidsram: Inom 30 dagar efter utskrivning, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Inom 30 dagar efter utskrivning, bedömd upp till 2 månader
|
Global nöjdhet med vården, poäng, 0-10, där 10 är den bästa globala tillfredsställelsen
Tidsram: Inom 30 dagar efter utskrivning, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Inom 30 dagar efter utskrivning, bedömd upp till 2 månader
|
Rekommendera vård, poäng, 0-10, där 10 är bästa möjliga rekommendation
Tidsram: Inom 30 dagar efter utskrivning, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Inom 30 dagar efter utskrivning, bedömd upp till 2 månader
|
Kvalitativ intervju
Tidsram: Utskrivningsdag till 30 dagar efter utskrivning, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Utskrivningsdag till 30 dagar efter utskrivning, bedömd upp till 2 månader
|
Vårdgivarbörda (Zarit), 0-48, där 48 indikerar den värsta tänkbara omsorgsbördan
Tidsram: Antagningsdag och inom 30 dagar efter utskrivning, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag och inom 30 dagar efter utskrivning, bedömd upp till 2 månader
|
Antal RN-besök, personligen
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Antal RN-besök, virtuellt
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Antal RN-besök, totalt
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
RN restid
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Misslyckad anslutning, %
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Antal "on call" MD-interaktioner (video eller telefon)
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Varaktighet för första RN-besöket
Tidsram: Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Varaktighet för efterföljande RN-besök, personligen
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Varaktighet för efterföljande RN-besök, virtuellt
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Andra mätvärden som fångats på läkarens processundersökning och formuläret för sjuksköterskebesök
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Otillräcklig handoff
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Dokumentationsfel
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Fel på utrustningen
Tidsram: Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag till utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Ålder
Tidsram: Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Kön
Tidsram: Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Ras/etnicitet
Tidsram: Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Förstaspråk
Tidsram: Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Sjukförsäkringsstater, offentlig/privat/ingen
Tidsram: Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
BMI
Tidsram: Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Samsjukligheter, typ och #
Tidsram: Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Partnerstatus
Tidsram: Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utbildning
Tidsram: Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Postnummer
Tidsram: Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Sysselsättning
Tidsram: Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Rökstatus
Tidsram: Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Läkemedel som används som öppenvård, #
Tidsram: Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
DNR/I-kodstatus
Tidsram: Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Bor ensam
Tidsram: Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Hemsjukvårdare före intagning
Tidsram: Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Valbara och brådskande antagningar föregående år, #
Tidsram: Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
ED-besök under de senaste 6 månaderna, #
Tidsram: Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Interkvalificerad sjukdomsspecifik utjämning
Tidsram: Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
PRISMA-7
Tidsram: Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Intervju med åtta punkter för att differentiera åldrande och demens
Tidsram: Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Skulle du bli förvånad om den här patienten dog under nästa år?
Tidsram: Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
KORT Hälsoläskunnighet screeningverktyg
Tidsram: Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Återintagsriskpoäng vid utskrivning (SJUKHUS)
Tidsram: Utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Utskrivningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Erkännande diagnos
Tidsram: Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Antagningskälla
Tidsram: Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Covid-fall räknas på intagningsdagen
Tidsram: Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Grad av lantlighet
Tidsram: Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Antagningsdag, bedömd upp till 2 månader
|
[endast interventionsarm] RHH-intagning, daglig vård och utskrivningsprocesser genomförda
Tidsram: Två gånger i veckan, dag för inskrivning till dag för slutlig utskrivning, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Två gånger i veckan, dag för inskrivning till dag för slutlig utskrivning, bedömd upp till 2 månader
|
[endast interventionsarm] Upplevd acceptans av RHH-vård
Tidsram: Utskrivningsdag till 30 dagar efter utskrivning, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Utskrivningsdag till 30 dagar efter utskrivning, bedömd upp till 2 månader
|
[endast interventionsarm] Upplevd säkerhet, vårdkvalitet, vårdgivares börda
Tidsram: Utskrivningsdag till 30 dagar, bedömd upp till 2 månader
|
Utforskande
|
Utskrivningsdag till 30 dagar, bedömd upp till 2 månader
|
Kvalitativa intervjuer
Tidsram: Inskrivningsdag till dag för slutlig utskrivning, bedömd upp till 4 månader
|
Intervjuer med patienter, vårdgivare och läkare på landsbygdssjukhus.
|
Inskrivningsdag till dag för slutlig utskrivning, bedömd upp till 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cryer L, Shannon SB, Van Amsterdam M, Leff B. Costs for 'hospital at home' patients were 19 percent lower, with equal or better outcomes compared to similar inpatients. Health Aff (Millwood). 2012 Jun;31(6):1237-43. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1132.
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Hung WW, Ross JS, Farber J, Siu AL. Evaluation of the Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) service. JAMA Intern Med. 2013 Jun 10;173(11):990-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.478.
- Fong TG, Tulebaev SR, Inouye SK. Delirium in elderly adults: diagnosis, prevention and treatment. Nat Rev Neurol. 2009 Apr;5(4):210-20. doi: 10.1038/nrneurol.2009.24.
- Counsell SR, Holder CM, Liebenauer LL, Palmer RM, Fortinsky RH, Kresevic DM, Quinn LM, Allen KR, Covinsky KE, Landefeld CS. Effects of a multicomponent intervention on functional outcomes and process of care in hospitalized older patients: a randomized controlled trial of Acute Care for Elders (ACE) in a community hospital. J Am Geriatr Soc. 2000 Dec;48(12):1572-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03866.x.
- 2014 National and State Healthcare-Associated Infections Progress Report.; 2016. http://www.cdc.gov/hai/surveillance/progress-report/index.html. Accessed April 19, 2016.
- Levine DM, Ouchi K, Blanchfield B, Diamond K, Licurse A, Pu CT, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: a Pilot Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):729-736. doi: 10.1007/s11606-018-4307-z. Epub 2018 Feb 6.
- Levine DM, Ouchi K, Blanchfield B, Saenz A, Burke K, Paz M, Diamond K, Pu CT, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2020 Jan 21;172(2):77-85. doi: 10.7326/M19-0600. Epub 2019 Dec 17.
- Bureau UC. What is Rural America?https://www.census.gov/library/stories/2017/08/rural-america.html. Published 2017. Accessed May 31, 2019.
- Garcia MC, Rossen LM, Bastian B, Faul M, Dowling NF, Thomas CC, Schieb L, Hong Y, Yoon PW, Iademarco MF. Potentially Excess Deaths from the Five Leading Causes of Death in Metropolitan and Nonmetropolitan Counties - United States, 2010-2017. MMWR Surveill Summ. 2019 Nov 8;68(10):1-11. doi: 10.15585/mmwr.ss6810a1.
- Parker K, Horowitz J, Brown A, Fry R, Cohn D, Igielnik R. What Unites and Divides Urban, Suburban and Rural Communities.; 2018. https://www.pewsocialtrends.org/wpcontent/uploads/sites/3/2018/05/Pew-Research-Center-Community-Type-Full-Report-FINAL.pdf. Accessed May 31, 2019
- Creditor MC. Hazards of hospitalization of the elderly. Ann Intern Med. 1993 Feb 1;118(3):219-23. doi: 10.7326/0003-4819-118-3-199302010-00011.
- Joynt KE, Orav EJ, Jha AK. Mortality rates for Medicare beneficiaries admitted to critical access and non-critical access hospitals, 2002-2010. JAMA. 2013 Apr 3;309(13):1379-87. doi: 10.1001/jama.2013.2366.
- Joynt KE, Harris Y, Orav EJ, Jha AK. Quality of care and patient outcomes in critical access rural hospitals. JAMA. 2011 Jul 6;306(1):45-52. doi: 10.1001/jama.2011.902.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Arytmier, hjärt
- Hypertoni
- Kronisk sjukdom
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Död
- Förmaksflimmer
- Hypertensiv kris
Andra studie-ID-nummer
- 2021P000334
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
Kliniska prövningar på Hemsjukvård
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAvslutad
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterande
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadTelemedicin | Lungsjukdom | Intern medicinNederländerna
-
Hui-Hsun ChiangAvslutadUtbildningsproblem | Amning | Våld på arbetsplatsenTaiwan
-
Institut de Cancérologie de la LoireAvslutad
-
University of Sao PauloAvslutadBråck, Buk | Undernäring | Cirros | SarkopeniBrasilien
-
Defactum, Central Denmark RegionViborg Regional Hospital; Interdisciplinary Centre for Organizational Architecture... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Hospices Civils de LyonAvslutadPostoperativt deliriumFrankrike
-
Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical CenterAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Onkologi | Aktivering, patientNederländerna
-
Chonnam National University HospitalRekryteringMyokardinfarkt, akut | Kransartärstenos med flera kärl | Flera kärl kranskärlssjukdomKorea, Republiken av