- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05256303
Thuiszorg op ziekenhuisniveau voor acuut zieke volwassenen op het platteland
Thuiszorg op ziekenhuisniveau voor acuut zieke volwassenen in landelijke omgevingen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Thuisziekenhuis is thuiszorg op ziekenhuisniveau voor acuut zieke patiënten. In meerdere publicaties, meestal in stedelijke omgevingen, leverde thuisziekenhuiszorg kosteneffectieve, hoogwaardige, uitstekende ervaringszorg op met vergelijkbare kwaliteit en veiligheid als traditionele ziekenhuiszorg. De meeste thuisziekenhuismodellen leveren zorg in stedelijke omgevingen, niet in landelijke omgevingen.
Om het effect van ziekenhuiszorg thuis in landelijke woningen te bepalen, stellen de onderzoekers de volgende gerandomiseerde controleproef voor.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Wetaskiwin, Alberta, Canada, T9A 3N3
- Wetaskiwin Hospital and Care Centre
-
-
-
-
Illinois
-
Quincy, Illinois, Verenigde Staten, 62301
- Blessing Health System
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Verenigde Staten, 41701
- Appalachian Regional Healthcare, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische inclusiecriteria voor patiënten:
- >=18 jaar oud
- Elk infectieus proces (bijv. Longontsteking, diverticulitis, cellulitis, gecompliceerde urineweginfectie)
- Verergering van hartfalen
- Astma en verergering van chronische obstructieve longziekte
- Boezemfibrilleren met snelle ventriculaire respons
- Diabetes en de complicaties ervan
- Veneuze trombo-embolie
- Jicht exacerbatie
- Chronische nierziekte met volumeoverbelasting
- Hypertensieve urgentie
- Levenseinde / verlangt alleen medische behandeling
Criteria voor opname in het milieu van de patiënt:
- Woont in een landelijk gebied dat kan worden bediend door het RHH-team.
- Heeft toestemming om te studeren OF kan instemmen met studeren en heeft een gevolmachtigde die toestemming kan geven (zie inschrijving van proefpersonen hieronder)
Kan een potentiële zorgverlener identificeren die ermee instemt om de eerste 24 uur na opname bij de patiënt te blijven. De zorgverlener moet bekwaam zijn om het zorgteam te bellen als een probleem voor hem/haar duidelijk is. Na 24 uur moet deze verzorger beschikbaar zijn voor zo nodig steekproeven bij de patiënt.
- Van dit criterium kan worden afgezien voor zeer competente patiënten, naar goeddunken van de patiënt en de clinicus.
Inclusiecriteria patiëntverzorger: (niet vereist voor patiëntenparticipatie):
- Leeftijd >= 18 jaar
- Heeft de capaciteit om toestemming te geven om te studeren
- Woont binnen 15 minuten reistijd.
Inclusiecriteria clinicus:
- Het klinische team van het landelijke thuisziekenhuis zal worden geïdentificeerd door de locatie-PI op elke onderzoekslocatie voorafgaand aan de start van de studie. De locatie-PI zal lokale RN's en/of EMT-P's en behandelend artsen (MD) rekruteren om landelijke thuisziekenhuiszorg in te zetten en te bieden.
- Elk lid van het klinische team van het landelijke thuisziekenhuis (een clinicus die thuiszorg verleent) die zal deelnemen aan onderzoeksactiviteiten, waaronder het screenen en rekruteren van patiënten voor de landelijke thuisziekenhuisinterventie en/of het verlenen van zorg aan plattelandspatiënten die zich inschrijven voor de interventie.
Sites zonder continue monitoring zullen wijzigingen aanbrengen in de bovenstaande opnamecriteria
Uitsluitingscriteria:
Klinische criteria voor uitsluiting van patiënten:
- Acuut delirium, zoals bepaald door de Confusion Assessment Method
- Kan op geen enkele manier perifere toegang tot stand brengen
- Secundaire aandoening: actieve niet-melanoom-/prostaatkanker, nierziekte in het eindstadium, acuut myocardinfarct, acuut cerebraal vasculair accident, acute bloeding (tenzij onderdeel van levenseinde traject)
- Primaire diagnose vereist meerdere of routinematige toedieningen van intraveneuze narcotica voor pijnbeheersing
- Kan niet zelfstandig naar de commode aan het bed gaan, tenzij er thuishulp beschikbaar is
- Volgens de dienstdoende arts heeft de patiënt waarschijnlijk een van de volgende procedures nodig die nog niet hebben plaatsgevonden: computertomografie, magnetische resonantiebeeldvorming, endoscopische procedure, bloedtransfusie, cardiale stresstest of operatie (tenzij deze kunnen worden gecoördineerd met de juiste voorzieningen tijdens de thuishospitaalopname)
Voor longontsteking:
- Meest recente CURB65> 3: nieuwe verwarring, BUN> 19 mg / dL, ademhalingsfrequentie> = 30 / min, systolische bloeddruk = 65 (
- Meest recente SMRTCO > 2: systolische bloeddruk < 90 mmHg (2pt), multilobaire CXR-betrokkenheid (1pt), ademhalingsfrequentie >= 30/min, hartslag >= 125, nieuwe verwardheid, zuurstofverzadiging
- Afwezigheid van duidelijk infiltraat op beeldvorming
- Cavitaire laesie op beeldvorming
- Longeffusie van onbekende etiologie
- O2-verzadiging < 90% ondanks 5L O2
Voor hartfalen:
- Heeft een linkerventrikelhulpmiddel
- GWTG-HF17 (>10% ziekenhuismortaliteit) of ADHERE18 (hoog risico of intermediair risico 1)*
- Ernstige pulmonale hypertensie
Voor gecompliceerde urineweginfectie:
- Afwezigheid van pyurie
- Meest recente qSOFA > 1 (SBP≤100 mmHg, RR≥22, GCS10% mortaliteit)19
Voor andere infectie
- Meest recente qSOFA > 1 (SBP≤100 mmHg, RR≥22, GCS10% mortaliteit)19
Voor COPD
- BAP-65 score > 3 (BUN>25, veranderde mentale toestand, HR>109, leeftijd>65) (
Voor astma
o Uitademingspiek < 50% van normaal: wees voorzichtig
Voor diabetes en de complicaties ervan
o Vereist IV-insuline
Voor hypertensieve urgentie
- Systolische bloeddruk > 190 mmHg
- Bewijs van schade aan eindorganen; bijvoorbeeld acuut nierletsel, focale neurologische uitval, myocardinfarct
Voor atriumfibrilleren met snelle ventriculaire respons
- Vereist waarschijnlijk cardioversie
- Nieuw atriumfibrilleren met snelle ventriculaire respons
- Onstabiele bloeddruk, ademhalingsfrequentie of oxygenatie
- Ondanks intraveneuze bèta- en/of calciumkanaalblokkade op de afdeling spoedeisende hulp, blijft HR > 125 en blijft SBP anders dan baseline
- Er is minder dan 1 uur verstreken met HR < 125 en SBP gelijk aan of hoger dan baseline
De telling van het thuisziekenhuis is vol
- GWTG-HF: AHA Get with the Guidelines: SBP, BUN, Na, Age, HR, Black race, COPD ADHERE: Acuut gedecompenseerd hartfalen nationaal register: BUN, creatinine, SBP
Uitsluitingscriteria voor de omgeving van de patiënt:
- niet gedomicilieerd
- Geen werkende verwarming (oktober-april), geen werkende airconditioning bij voorspelling > 80°F (juni-september), of geen stromend water
- Op methadon waarvoor dagelijks medicatie moet worden opgehaald
- In politiehechtenis
- Woont in een instelling die medische zorg ter plaatse biedt (bijv. een bekwame verpleeginrichting)
- Scherm huiselijk geweld positief
Sites zonder continue monitoring zullen wijzigingen aanbrengen in de bovenstaande uitsluitingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thuis Ziekenhuiszorg
Patiënten krijgen thuiszorg op ziekenhuisniveau, ter vervanging van de traditionele ziekenhuiszorg.
|
Patiënten krijgen thuiszorg op ziekenhuisniveau
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele ziekenhuiszorg
In het ziekenhuis krijgen patiënten zorg op ziekenhuisniveau.
|
In het ziekenhuis krijgen patiënten zorg op ziekenhuisniveau.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale kosten, ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Datum opname tot ontslagdatum, naar schatting 10 dagen later
|
Gepubliceerd als procentuele verandering gezien de gevoeligheid van deze gegevens
|
Datum opname tot ontslagdatum, naar schatting 10 dagen later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale kosten, ontslag tot 30 dagen na ontslag
Tijdsspanne: Dag van ontslag tot 30 dagen later
|
Gepubliceerd als procentuele verandering gezien de gevoeligheid van deze gegevens
|
Dag van ontslag tot 30 dagen later
|
|
Ongeplande heropname binnen 30 dagen na ontslag
Tijdsspanne: Dag van ontslag tot 30 dagen later
|
Percentage
|
Dag van ontslag tot 30 dagen later
|
|
Dagen thuis
Tijdsspanne: Dag van ontslag tot 30 dagen later
|
Het aantal dagen thuis doorgebracht vanaf de dag van ontslag tot 30 dagen later
|
Dag van ontslag tot 30 dagen later
|
|
Percentage van de dag liggend
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verblijfsduur, dagen
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
IV medicatie, dagen
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Intraveneuze vloeistoffen, dagen
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Intraveneuze diuretica, dagen
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Intraveneuze antibiotica, dagen
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Zuurstofbehoefte, dagen
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Vernevelaarbehandeling, dagen
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
In beeld brengen, %
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Lab-bestellingen, #
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
MD-sessies, aantal aantekeningen
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Consultantsessies, aantal aantekeningen
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
PT/OT-sessies, aantal aantekeningen
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Frequentie van dispositie, routine, SNF, gezondheid thuis, anders
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Follow-up met de PCP van de patiënt binnen 14 dagen, j/n
Tijdsspanne: Tot 30 dagen vanaf de dag van ontslag, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Tot 30 dagen vanaf de dag van ontslag, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
SNF-gebruik, dagen
Tijdsspanne: Tot 30 dagen vanaf de dag van ontslag, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Tot 30 dagen vanaf de dag van ontslag, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Gebruik van de thuiszorg, dagen
Tijdsspanne: Tot 30 dagen vanaf de dag van ontslag, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Tot 30 dagen vanaf de dag van ontslag, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Ongeplande heropname(n) na index, # en j/n + datum
Tijdsspanne: Tot 30 dagen vanaf de dag van ontslag, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Tot 30 dagen vanaf de dag van ontslag, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
ED observatieverblijf(ken), # en j/n + datum
Tijdsspanne: Tot 30 dagen vanaf de dag van ontslag, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Tot 30 dagen vanaf de dag van ontslag, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
SEH-bezoek(en), # en j/n + datum
Tijdsspanne: Tot 30 dagen vanaf de dag van ontslag, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Tot 30 dagen vanaf de dag van ontslag, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Herfst, j/n
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Delirium, j/n
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
DVT/PE, j/n
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Nieuwe decubitus, j/n
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Tromboflebitis op perifere IV-plaats, j/n
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
In het ziekenhuis opgelopen katheter-geassocieerde urineweginfectie, j/n
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
In het ziekenhuis opgelopen Clostridium difficile-infectie, j/n
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
In het ziekenhuis opgelopen methicilline-resistente staphylococcus aureus-infectie, j/n
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Nieuwe aritmie, j/n
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Hypokaliëmie, j/n
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Acuut nierletsel, j/n
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Medicatiefout, j/n
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Onverwachte sterfte, j/n
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Verlies van bewustzijn, j/n
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Terugbrengen naar ziekenhuis, j/n
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Alleen interventie-arm; verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Ongeplande sterfte tijdens opname
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Ongeplande sterfte binnen 30 dagen
Tijdsspanne: Dag van ontslag tot 30 dagen na ontslag, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van ontslag tot 30 dagen na ontslag, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Pijnbeheersing, gemiddelde pijnscore op een schaal van 0-10 waarbij 10 de ergst denkbare pijn is
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Uren slaap per dag
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Uren slaap per nacht
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Uren activiteit per dag
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Uren activiteit per nacht
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Uren rechtop zitten per dag
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Uren rechtop zitten per nacht
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Dagelijkse stappen
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Gebruik van ongeschikte medicijnen bij ouderen, j/n
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Gebruik van Foley-katheter, j/n
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Gebruik van dwangmiddelen, j/n
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
EuroQol-5D-5L, visueel analoge schaal, 0-100, waarbij 100 de best denkbare gezondheid van vandaag is
Tijdsspanne: Bij opname, bij ontslag (de dag dat de patiënt de ziekenhuisomgeving verlaat) en 30 dagen na ontslag, elk beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Bij opname, bij ontslag (de dag dat de patiënt de ziekenhuisomgeving verlaat) en 30 dagen na ontslag, elk beoordeeld tot 2 maanden
|
|
SF-1
Tijdsspanne: Bij opname, bij ontslag (de dag dat de patiënt de ziekenhuisomgeving verlaat) en 30 dagen na ontslag, elk beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend; 1-5 Likertschaal: uitstekend, zeer goed, goed, redelijk slecht
|
Bij opname, bij ontslag (de dag dat de patiënt de ziekenhuisomgeving verlaat) en 30 dagen na ontslag, elk beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Activiteiten van het dagelijks leven, score
Tijdsspanne: Bij opname, bij ontslag (de dag dat de patiënt de ziekenhuisomgeving verlaat) en 30 dagen na ontslag, elk beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Bij opname, bij ontslag (de dag dat de patiënt de ziekenhuisomgeving verlaat) en 30 dagen na ontslag, elk beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, score
Tijdsspanne: Bij opname, bij ontslag (de dag dat de patiënt de ziekenhuisomgeving verlaat) en 30 dagen na ontslag, elk beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Bij opname, bij ontslag (de dag dat de patiënt de ziekenhuisomgeving verlaat) en 30 dagen na ontslag, elk beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-2, score
Tijdsspanne: Bij opname, bij ontslag (de dag dat de patiënt de ziekenhuisomgeving verlaat) en 30 dagen na ontslag, elk beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Bij opname, bij ontslag (de dag dat de patiënt de ziekenhuisomgeving verlaat) en 30 dagen na ontslag, elk beoordeeld tot 2 maanden
|
|
PROMIS Emotionele ondersteuning Short Form 4a, score
Tijdsspanne: Bij opname, bij ontslag (de dag dat de patiënt de ziekenhuisomgeving verlaat) en 30 dagen na ontslag, elk beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend; Ik heb iemand die naar me luistert als ik moet praten Ik heb iemand die ik in vertrouwen kan nemen of waarmee ik over mezelf of mijn problemen kan praten Ik heb iemand bij wie ik me gewaardeerd voel Ik heb iemand om mee te praten als ik een slechte dag heb Schaal voor elk : nooit, zelden, soms, meestal, altijd
|
Bij opname, bij ontslag (de dag dat de patiënt de ziekenhuisomgeving verlaat) en 30 dagen na ontslag, elk beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Picker Experience Questionnaire -15, score, gemeten 0-15, waarbij 15 de beste patiëntervaring is
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Binnen 30 dagen na ontslag, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Wereldwijde tevredenheid met zorg, score, 0-10, waarbij 10 de beste wereldwijde tevredenheid is
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Binnen 30 dagen na ontslag, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Zorg aanbevelen, score, 0-10, waarbij 10 de best mogelijke aanbeveling is
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Binnen 30 dagen na ontslag, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Kwalitatief gesprek
Tijdsspanne: Dag van ontslag tot 30 dagen na ontslag, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van ontslag tot 30 dagen na ontslag, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Belasting door mantelzorger (Zarit), 0-48, waarbij 48 de ergst mogelijke belasting van de mantelzorger aangeeft
Tijdsspanne: Dag van opname en binnen 30 dagen na ontslag, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname en binnen 30 dagen na ontslag, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Aantal RN-bezoeken, persoonlijk
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Aantal RN-bezoeken, virtueel
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Aantal RN-bezoeken, totaal
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
RN reistijd
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Mislukte verbinding, %
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Aantal "op afroep" MD-interacties (video of telefoon)
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Duur van het 1e RN-bezoek
Tijdsspanne: Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Duur van volgend RN-bezoek, persoonlijk
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Duur van volgend RN-bezoek, virtueel
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Andere statistieken die zijn vastgelegd in de enquête over het clinicusproces en het formulier voor verpleegkundige bezoeken
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Onvoldoende overdracht
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Documentatie fout
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Storing apparatuur
Tijdsspanne: Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname tot dag van ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Ras/etniciteit
Tijdsspanne: Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Moedertaal
Tijdsspanne: Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Ziektekostenverzekeringsstaten, openbaar/privaat/geen
Tijdsspanne: Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
BMI
Tijdsspanne: Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Comorbiditeiten, type en #
Tijdsspanne: Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Partnerstatus
Tijdsspanne: Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Opleiding
Tijdsspanne: Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Postcode
Tijdsspanne: Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Werkgelegenheid
Tijdsspanne: Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Rookstatus
Tijdsspanne: Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Medicijnen gebruikt als ambulant, #
Tijdsspanne: Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
DNR/I-codestatus
Tijdsspanne: Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Leeft alleen
Tijdsspanne: Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Thuishulp voorafgaand aan opname
Tijdsspanne: Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Electieve en dringende opnames in het voorgaande jaar, #
Tijdsspanne: Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
ED-bezoeken in de afgelopen 6 maanden, #
Tijdsspanne: Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Interqual ziektespecifieke nivellering
Tijdsspanne: Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
PRISMA-7
Tijdsspanne: Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Interview met acht items om veroudering en dementie te onderscheiden
Tijdsspanne: Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Zou het u verbazen als deze patiënt binnen een jaar zou overlijden?
Tijdsspanne: Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
KORTE screeningstool voor gezondheidsvaardigheden
Tijdsspanne: Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Heropnamerisicoscore bij ontslag (ZIEKENHUIS)
Tijdsspanne: Dag van ontslag, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van ontslag, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Diagnose toegeven
Tijdsspanne: Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Toelating bron
Tijdsspanne: Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Aantal COVID-gevallen op de dag van opname
Tijdsspanne: Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Mate van landelijkheid
Tijdsspanne: Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van opname, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
[alleen interventie-arm] RHH-opname, dagelijkse zorg en ontslagprocessen voltooid
Tijdsspanne: Twee keer per week, dag van inschrijving tot dag van definitief ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Twee keer per week, dag van inschrijving tot dag van definitief ontslag, getaxeerd tot 2 maanden
|
|
[alleen interventiearm] Gepercipieerde aanvaardbaarheid van RHH-zorg
Tijdsspanne: Dag van ontslag tot 30 dagen na ontslag, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van ontslag tot 30 dagen na ontslag, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
[alleen interventiearm] Gepercipieerde veiligheid, kwaliteit van zorg, belasting van zorgverlener
Tijdsspanne: Dag van ontslag tot 30 dagen, beoordeeld tot 2 maanden
|
Verkennend
|
Dag van ontslag tot 30 dagen, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: Dag van inschrijving tot dag van definitief ontslag, getaxeerd tot 4 maanden
|
Interviews met patiënten, zorgverleners en clinici van landelijke thuisziekenhuizen.
|
Dag van inschrijving tot dag van definitief ontslag, getaxeerd tot 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cryer L, Shannon SB, Van Amsterdam M, Leff B. Costs for 'hospital at home' patients were 19 percent lower, with equal or better outcomes compared to similar inpatients. Health Aff (Millwood). 2012 Jun;31(6):1237-43. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1132.
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Hung WW, Ross JS, Farber J, Siu AL. Evaluation of the Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) service. JAMA Intern Med. 2013 Jun 10;173(11):990-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.478.
- Fong TG, Tulebaev SR, Inouye SK. Delirium in elderly adults: diagnosis, prevention and treatment. Nat Rev Neurol. 2009 Apr;5(4):210-20. doi: 10.1038/nrneurol.2009.24.
- Counsell SR, Holder CM, Liebenauer LL, Palmer RM, Fortinsky RH, Kresevic DM, Quinn LM, Allen KR, Covinsky KE, Landefeld CS. Effects of a multicomponent intervention on functional outcomes and process of care in hospitalized older patients: a randomized controlled trial of Acute Care for Elders (ACE) in a community hospital. J Am Geriatr Soc. 2000 Dec;48(12):1572-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03866.x.
- 2014 National and State Healthcare-Associated Infections Progress Report.; 2016. http://www.cdc.gov/hai/surveillance/progress-report/index.html. Accessed April 19, 2016.
- Levine DM, Ouchi K, Blanchfield B, Diamond K, Licurse A, Pu CT, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: a Pilot Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):729-736. doi: 10.1007/s11606-018-4307-z. Epub 2018 Feb 6.
- Levine DM, Ouchi K, Blanchfield B, Saenz A, Burke K, Paz M, Diamond K, Pu CT, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2020 Jan 21;172(2):77-85. doi: 10.7326/M19-0600. Epub 2019 Dec 17.
- Bureau UC. What is Rural America?https://www.census.gov/library/stories/2017/08/rural-america.html. Published 2017. Accessed May 31, 2019.
- Garcia MC, Rossen LM, Bastian B, Faul M, Dowling NF, Thomas CC, Schieb L, Hong Y, Yoon PW, Iademarco MF. Potentially Excess Deaths from the Five Leading Causes of Death in Metropolitan and Nonmetropolitan Counties - United States, 2010-2017. MMWR Surveill Summ. 2019 Nov 8;68(10):1-11. doi: 10.15585/mmwr.ss6810a1.
- Parker K, Horowitz J, Brown A, Fry R, Cohn D, Igielnik R. What Unites and Divides Urban, Suburban and Rural Communities.; 2018. https://www.pewsocialtrends.org/wpcontent/uploads/sites/3/2018/05/Pew-Research-Center-Community-Type-Full-Report-FINAL.pdf. Accessed May 31, 2019
- Creditor MC. Hazards of hospitalization of the elderly. Ann Intern Med. 1993 Feb 1;118(3):219-23. doi: 10.7326/0003-4819-118-3-199302010-00011.
- Joynt KE, Orav EJ, Jha AK. Mortality rates for Medicare beneficiaries admitted to critical access and non-critical access hospitals, 2002-2010. JAMA. 2013 Apr 3;309(13):1379-87. doi: 10.1001/jama.2013.2366.
- Joynt KE, Harris Y, Orav EJ, Jha AK. Quality of care and patient outcomes in critical access rural hospitals. JAMA. 2011 Jul 6;306(1):45-52. doi: 10.1001/jama.2011.902.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Hartziekten
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Metabole ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Overgevoeligheid
- Nierinsufficiëntie
- Hypertensie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Hypertensieve crisis
- Hartfalen
- Longziekte, chronisch obstructief
- Astma
- Suikerziekte
- Infecties
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Community Health Services
- Thuiszorgdiensten
- Thuiszorgdiensten, Ziekenhuisgebonden
Andere studie-ID-nummers
- 2021P000334
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .