- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05256303
Sykehusomsorg på landsbygda i hjemmet for akutt syke voksne
Hjemmeomsorg på sykehusnivå for akutt syke voksne i landlige omgivelser: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjemmesykehus er omsorg på sykehus i hjemmet for akutt syke pasienter. I flere publikasjoner, hovedsakelig i urbane miljøer, leverte hjemmesykehuspleie kostnadseffektiv, høykvalitets, utmerket opplevelsespleie med tilsvarende kvalitet og sikkerhet som tradisjonell sykehusbehandling. De fleste hjemmesykehusmodeller gir omsorg i urbane miljøer, ikke i landlige miljøer.
For å bestemme effekten av hjemmesykehusbehandling i landlige hjem, foreslår etterforskerne følgende randomiserte kontrollforsøk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Wetaskiwin, Alberta, Canada, T9A 3N3
- Wetaskiwin Hospital and Care Centre
-
-
-
-
Illinois
-
Quincy, Illinois, Forente stater, 62301
- Blessing Health System
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Forente stater, 41701
- Appalachian Regional Healthcare, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientens kliniske inklusjonskriterier:
- >=18 år gammel
- Enhver smittsom prosess (f.eks. lungebetennelse, divertikulitt, cellulitt, komplisert urinveisinfeksjon)
- Forverring av hjertesvikt
- Astma og kronisk obstruktiv lungesykdom forverring
- Atrieflimmer med rask ventrikkelrespons
- Diabetes og dens komplikasjoner
- Venøs tromboemboli
- Giktforverring
- Kronisk nyresykdom med volumoverbelastning
- Hypertensive haster
- Slutt på livet / ønsker kun medisinsk behandling
Inkluderingskriterier for pasientmiljø:
- Bor i et landlig område som kan betjenes av RHH-teamet.
- Har kapasitet til å samtykke til studier ELLER kan samtykke til studier og har fullmektig som kan samtykke (se fagpåmelding nedenfor)
Kan identifisere en potensiell omsorgsperson som godtar å bo hos pasienten de første 24 timene etter innleggelsen. Omsorgspersonen må være kompetent til å ringe omsorgsteamet hvis et problem er åpenbart for henne/ham. Etter 24 timer skal denne omsorgspersonen være tilgjengelig for stikkprøvekontroll av pasienten etter behov.
- Dette kriteriet kan fravikes for svært kompetente pasienter etter pasientens og klinikerens skjønn.
Inkluderingskriterier for pasientomsorgsperson: (ikke nødvendig for pasientdeltakelse):
- Alder >= 18 år gammel
- Har kapasitet til å samtykke til å studere
- Lever innen 15 minutters reisetid.
Klinikerens inklusjonskriterier:
- Det kliniske teamet for det landlige hjemmesykehuset vil bli identifisert av PI på hvert studiested før studiestart. Nettstedets PI vil rekruttere lokale RN-er og/eller EMT-P-er, og behandlende leger (MD) for å distribuere og gi landlig hjemmesykehuspleie.
- Ethvert medlem av det kliniske teamet på hjemmesykehuset (en kliniker som yter omsorg i hjemmet) som skal delta i forskningsaktiviteter, inkludert screening og rekruttering av pasienter til intervensjonen på hjemmesykehuset og/eller gi omsorg til pasienter på landsbygda som melder seg på inngrepet.
Nettsteder uten kontinuerlig overvåking vil gjøre endringer i inklusjonskriteriene ovenfor
Ekskluderingskriterier:
Kliniske kriterier for eksklusjon av pasienter:
- Akutt delirium, bestemt av forvirringsvurderingsmetoden
- Kan ikke etablere perifer tilgang på noen måte
- Sekundær tilstand: aktiv ikke-melanom/prostatakreft, nyresykdom i sluttstadiet, akutt hjerteinfarkt, akutt cerebral vaskulær ulykke, akutt blødning (med mindre en del av livets slutt)
- Primærdiagnose krever flere eller rutinemessige administreringer av intravenøse narkotiske midler for smertekontroll
- Kan ikke selvstendig gå til nattbord, med mindre hjemmebaserte hjelpere er tilgjengelige
- Som ansett av vaktlege, vil pasienten sannsynligvis kreve noen av følgende prosedyrer som ikke allerede har funnet sted: computertomografi, magnetisk resonansavbildning, endoskopisk prosedyre, blodoverføring, hjertestresstest eller kirurgi (med mindre disse kan koordineres med passende fasiliteter under hjemmesykehuset)
For lungebetennelse:
- Siste CURB65 > 3: ny forvirring, BUN > 19mg/dL, respirasjonsfrekvens>=30/min, systolisk blodtrykk=65 (
- Siste SMRTCO > 2: systolisk blodtrykk < 90 mmHg (2pts), multilobar CXR-involvering (1pt), respirasjonsfrekvens >= 30/min, hjertefrekvens >= 125, ny forvirring, oksygenmetning
- Fravær av klart infiltrat på bildediagnostikk
- Kavitær lesjon på bildediagnostikk
- Pulmonal effusjon av ukjent etiologi
- O2-metning < 90 % til tross for 5L O2
For hjertesvikt:
- Har en venstre ventrikkel hjelpeenhet
- GWTG-HF17 (>10 % dødelighet på sykehus) eller ADHERE18 (høy risiko eller middels risiko 1)*
- Alvorlig pulmonal hypertensjon
For komplisert urinveisinfeksjon:
- Fravær av pyuria
- Siste qSOFA > 1 (SBP≤100 mmHg, RR≥22, GCS10 % dødelighet)19
For annen infeksjon
- Siste qSOFA > 1 (SBP≤100 mmHg, RR≥22, GCS10 % dødelighet)19
For KOLS
- BAP-65-score > 3 (BUN>25, endret mental status, HR>109, alder>65) (
For astma
o Maksimal ekspirasjonsstrøm < 50 % av det normale: utvis forsiktighet
For diabetes og dens komplikasjoner
o Krever IV insulin
For hypertensive haster
- Systolisk blodtrykk > 190 mmHg
- Bevis på endeorganskade; for eksempel akutt nyreskade, fokale nevrologiske mangler, hjerteinfarkt
For atrieflimmer med rask ventrikkelrespons
- Krever sannsynligvis kardiokonvertering
- Nytt atrieflimmer med rask ventrikkelrespons
- Ustabilt blodtrykk, respirasjonsfrekvens eller oksygenering
- Til tross for IV beta- og/eller kalsiumkanalblokkering i akuttmottaket, forblir HR > 125 og SBP forblir annerledes enn baseline
- Det har gått mindre enn 1 time med HR < 125 og SBP tilsvarende eller høyere enn baseline
Folketellingen på hjemmesykehuset er full
- GWTG-HF: AHA Få med retningslinjene: SBP, BUN, Na, Alder, HR, Black race, COPD ADHERE: Akutt dekompensert hjertesvikt nasjonalt register: BUN, kreatinin, SBP
Ekskluderingskriterier for pasientens miljø:
- Ikke bosatt
- Ingen arbeidsvarme (oktober-april), ingen fungerende klimaanlegg hvis prognosen er > 80 °F (juni-september), eller ingen rennende vann
- På metadon som krever daglig henting av medisiner
- I politiets varetekt
- Bor i anlegg som gir medisinsk behandling på stedet (f.eks. dyktig sykepleie)
- Vold i nære relasjoner er positiv
Nettsteder uten kontinuerlig overvåking vil gjøre endringer i eksklusjonskriteriene ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjemmesykehuspleie
Pasienter får behandling på sykehusnivå i hjemmet, som en erstatning for tradisjonell sykehusbehandling.
|
Pasienter får behandling på sykehusnivå i hjemmet
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell sykehusbehandling
Pasienter får behandling på sykehusnivå på sykehuset.
|
Pasienter får behandling på sykehusnivå på sykehuset.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalkostnad, sykehusinnleggelse
Tidsramme: Innleggelsesdato til utskrivningsdato, estimert 10 dager senere
|
Publisert som prosentvis endring gitt sensitiviteten til disse dataene
|
Innleggelsesdato til utskrivningsdato, estimert 10 dager senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalkostnad, utskrivning til 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: Utskrivningsdag til 30 dager senere
|
Publisert som prosentvis endring gitt sensitiviteten til disse dataene
|
Utskrivningsdag til 30 dager senere
|
|
Uplanlagt reinnleggelse innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: Utskrivningsdag til 30 dager senere
|
Prosentdel
|
Utskrivningsdag til 30 dager senere
|
|
Dager hjemme
Tidsramme: Utskrivningsdag til 30 dager senere
|
Antall dager tilbrakt hjemme fra utskrivningsdagen til 30 dager senere
|
Utskrivningsdag til 30 dager senere
|
|
Prosent av dagen liggende
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppholdets lengde, dager
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
IV medisiner, dager
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Intravenøse væsker, dager
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Intravenøse diuretika, dager
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Intravenøse antibiotika, dager
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Oksygenbehov, dager
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Nebulisatorbehandling, dager
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Bildebehandling, %
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Laboratoriebestillinger, #
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
MD økter, antall notater
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Konsulentøkter, antall notater
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
PT/OT-økter, antall notater
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Disponeringsfrekvens, rutine, SNF, hjemmehelse, annet
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Følg opp med pasientens PCP innen 14 dager, y/n
Tidsramme: Inntil 30 dager fra utskrivningsdagen, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Inntil 30 dager fra utskrivningsdagen, vurdert inntil 2 måneder
|
|
SNF-utnyttelse, dager
Tidsramme: Inntil 30 dager fra utskrivningsdagen, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Inntil 30 dager fra utskrivningsdagen, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Hjemmehelseutnyttelse, dager
Tidsramme: Inntil 30 dager fra utskrivningsdagen, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Inntil 30 dager fra utskrivningsdagen, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Uplanlagte reinnleggelse(r) etter indeks, # og y/n + dato
Tidsramme: Inntil 30 dager fra utskrivningsdagen, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Inntil 30 dager fra utskrivningsdagen, vurdert inntil 2 måneder
|
|
ED observasjonsopphold(er), # og y/n + dato
Tidsramme: Inntil 30 dager fra utskrivningsdagen, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Inntil 30 dager fra utskrivningsdagen, vurdert inntil 2 måneder
|
|
ED besøk(er), # og y/n + dato
Tidsramme: Inntil 30 dager fra utskrivningsdagen, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Inntil 30 dager fra utskrivningsdagen, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Høst, y/n
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Delirium, y/n
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
DVT/PE, y/n
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Nytt trykksår, y/n
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Tromboflebitt ved perifert IV-sted, y/n
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Sykehuservervet kateterassosiert urinveisinfeksjon, y/n
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Sykehuservervet Clostridium difficile infeksjon, y/n
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Sykehuservervet meticillinresistent stafylococcus aureus-infeksjon, y/n
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Ny arytmi, y/n
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Hypokalemi, y/n
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Akutt nyreskade, y/n
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Medisineringsfeil, y/n
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Uventet dødelighet, j/n
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Tap av bevissthet, j/n
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Overføring tilbake til sykehus, y/n
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Kun intervensjonsarm; Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Uplanlagt dødelighet ved innleggelse
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Uplanlagt 30-dagers dødelighet
Tidsramme: Utskrivningsdag til 30 dager etter utskrivning, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Utskrivningsdag til 30 dager etter utskrivning, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Smertebehandling, gjennomsnittlig smertescore på en skala fra 0-10 der 10 er den verste smerten man kan tenke seg
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Timer med søvn per dag
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Timer med søvn per natt
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Timer med aktivitet per dag
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Timer med aktivitet per natt
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Timer med å sitte oppreist per dag
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Timer med å sitte oppreist per natt
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Daglige skritt
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Bruk av upassende medisiner hos eldre, y/n
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Bruk av Foley-kateter, y/n
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Bruk av begrensninger, y/n
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
EuroQol-5D-5L, visuell analog skala, 0-100, hvor 100 er den best tenkelige helsen i dag
Tidsramme: Ved innleggelse, ved utskrivning (den dagen pasienten forlater sykehusmiljøet), og 30 dager etter utskrivning, hver vurdert opp til 2 måneder
|
Utforskende
|
Ved innleggelse, ved utskrivning (den dagen pasienten forlater sykehusmiljøet), og 30 dager etter utskrivning, hver vurdert opp til 2 måneder
|
|
SF-1
Tidsramme: Ved innleggelse, ved utskrivning (den dagen pasienten forlater sykehusmiljøet), og 30 dager etter utskrivning, hver vurdert opp til 2 måneder
|
Utforskende; 1-5 Likert-skala: Utmerket, veldig bra, bra, ganske dårlig
|
Ved innleggelse, ved utskrivning (den dagen pasienten forlater sykehusmiljøet), og 30 dager etter utskrivning, hver vurdert opp til 2 måneder
|
|
Aktiviteter i dagliglivet, score
Tidsramme: Ved innleggelse, ved utskrivning (den dagen pasienten forlater sykehusmiljøet), og 30 dager etter utskrivning, hver vurdert opp til 2 måneder
|
Utforskende
|
Ved innleggelse, ved utskrivning (den dagen pasienten forlater sykehusmiljøet), og 30 dager etter utskrivning, hver vurdert opp til 2 måneder
|
|
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, partitur
Tidsramme: Ved innleggelse, ved utskrivning (den dagen pasienten forlater sykehusmiljøet), og 30 dager etter utskrivning, hver vurdert opp til 2 måneder
|
Utforskende
|
Ved innleggelse, ved utskrivning (den dagen pasienten forlater sykehusmiljøet), og 30 dager etter utskrivning, hver vurdert opp til 2 måneder
|
|
Pasienthelsespørreskjema-2, score
Tidsramme: Ved innleggelse, ved utskrivning (den dagen pasienten forlater sykehusmiljøet), og 30 dager etter utskrivning, hver vurdert opp til 2 måneder
|
Utforskende
|
Ved innleggelse, ved utskrivning (den dagen pasienten forlater sykehusmiljøet), og 30 dager etter utskrivning, hver vurdert opp til 2 måneder
|
|
LØFTE Emosjonell støtte Kort skjema 4a, poengsum
Tidsramme: Ved innleggelse, ved utskrivning (den dagen pasienten forlater sykehusmiljøet), og 30 dager etter utskrivning, hver vurdert opp til 2 måneder
|
Utforskende; Jeg har noen som vil lytte til meg når jeg trenger å snakke Jeg har noen å betro meg til eller snakke med om meg selv eller problemene mine Jeg har noen som får meg til å føle meg verdsatt Jeg har noen å snakke med når jeg har en dårlig dag Skala for hver : aldri, sjelden, noen ganger, vanligvis, alltid
|
Ved innleggelse, ved utskrivning (den dagen pasienten forlater sykehusmiljøet), og 30 dager etter utskrivning, hver vurdert opp til 2 måneder
|
|
Picker Experience Questionnaire -15, score, målt 0-15, hvor 15 er den beste pasientopplevelsen
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivning, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innen 30 dager etter utskrivning, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Global tilfredshet med omsorg, score, 0-10, hvor 10 er den beste globale tilfredsheten
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivning, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innen 30 dager etter utskrivning, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Anbefal omsorg, skår, 0-10, hvor 10 er den beste anbefalingen
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivning, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innen 30 dager etter utskrivning, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Kvalitativt intervju
Tidsramme: Utskrivningsdag til 30 dager etter utskrivning, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Utskrivningsdag til 30 dager etter utskrivning, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Omsorgsbyrde (Zarit), 0-48, hvor 48 indikerer verst mulig omsorgsbyrde
Tidsramme: Innleggelsesdag og innen 30 dager etter utskrivning, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag og innen 30 dager etter utskrivning, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Antall RN-besøk, personlig
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Antall RN-besøk, virtuelle
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Antall RN-besøk, totalt
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
RN reisetid
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Mislykket tilkobling, %
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Antall "on call" MD-interaksjoner (video eller telefon)
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Varighet av 1. RN-besøk
Tidsramme: Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Varighet av påfølgende RN-besøk, personlig
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Varighet av påfølgende RN-besøk, virtuelt
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Andre beregninger fanget på klinikerens prosessundersøkelse og sykepleiebesøksskjemaet
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Utilstrekkelig overlevering
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Dokumentasjonsfeil
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Feil på utstyret
Tidsramme: Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Innleggelsesdag til utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Alder
Tidsramme: Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Kjønn
Tidsramme: Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Rase/etnisitet
Tidsramme: Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Morsmål
Tidsramme: Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Helseforsikring stater, offentlig/privat/ingen
Tidsramme: Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Komorbiditeter, type og #
Tidsramme: Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Partnerstatus
Tidsramme: Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Utdanning
Tidsramme: Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Post kode
Tidsramme: Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Arbeid
Tidsramme: Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Røykestatus
Tidsramme: Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Medisiner brukt som poliklinisk, #
Tidsramme: Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
DNR/I-kodestatus
Tidsramme: Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Bor alene
Tidsramme: Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Helsehjelp i hjemmet før innleggelse
Tidsramme: Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Valgfrie og hasteopptak i året før, #
Tidsramme: Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
ED-besøk de siste 6 månedene, #
Tidsramme: Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Interqual sykdomsspesifikk utjevning
Tidsramme: Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
PRISMA-7
Tidsramme: Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Åtte punkters intervju for å differensiere aldring og demens
Tidsramme: Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Ville du bli overrasket om denne pasienten døde i løpet av det neste året?
Tidsramme: Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
KORT verktøy for screening av helsekunnskaper
Tidsramme: Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Gjeninnleggelsesrisikoscore ved utskrivning (SYKEHUS)
Tidsramme: Utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Utskrivningsdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Innrømmende diagnose
Tidsramme: Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Opptakskilde
Tidsramme: Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Antall COVID-tilfeller på innleggelsesdagen
Tidsramme: Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Grad av landlighet
Tidsramme: Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Opptaksdag, vurdert inntil 2 måneder
|
|
[kun intervensjonsarm] RHH-innleggelse, daglig pleie og utskrivningsprosesser fullført
Tidsramme: To ganger i uken, innmeldingsdag til endelig utskrivningsdato, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
To ganger i uken, innmeldingsdag til endelig utskrivningsdato, vurdert inntil 2 måneder
|
|
[kun intervensjonsarm] Opplevd aksept av RHH-omsorg
Tidsramme: Utskrivningsdag til 30 dager etter utskrivning, vurderes inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Utskrivningsdag til 30 dager etter utskrivning, vurderes inntil 2 måneder
|
|
[kun intervensjonsarm] Opplevd sikkerhet, kvalitet på omsorg, omsorgsbyrde
Tidsramme: Utskrivningsdag til 30 dager, vurdert inntil 2 måneder
|
Utforskende
|
Utskrivningsdag til 30 dager, vurdert inntil 2 måneder
|
|
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: Innmeldingsdag til endelig utskrivningsdag, vurdert inntil 4 måneder
|
Intervjuer med pasienter, omsorgspersoner og klinikere på landlige hjemmesykehus.
|
Innmeldingsdag til endelig utskrivningsdag, vurdert inntil 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cryer L, Shannon SB, Van Amsterdam M, Leff B. Costs for 'hospital at home' patients were 19 percent lower, with equal or better outcomes compared to similar inpatients. Health Aff (Millwood). 2012 Jun;31(6):1237-43. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1132.
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Hung WW, Ross JS, Farber J, Siu AL. Evaluation of the Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) service. JAMA Intern Med. 2013 Jun 10;173(11):990-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.478.
- Fong TG, Tulebaev SR, Inouye SK. Delirium in elderly adults: diagnosis, prevention and treatment. Nat Rev Neurol. 2009 Apr;5(4):210-20. doi: 10.1038/nrneurol.2009.24.
- Counsell SR, Holder CM, Liebenauer LL, Palmer RM, Fortinsky RH, Kresevic DM, Quinn LM, Allen KR, Covinsky KE, Landefeld CS. Effects of a multicomponent intervention on functional outcomes and process of care in hospitalized older patients: a randomized controlled trial of Acute Care for Elders (ACE) in a community hospital. J Am Geriatr Soc. 2000 Dec;48(12):1572-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03866.x.
- 2014 National and State Healthcare-Associated Infections Progress Report.; 2016. http://www.cdc.gov/hai/surveillance/progress-report/index.html. Accessed April 19, 2016.
- Levine DM, Ouchi K, Blanchfield B, Diamond K, Licurse A, Pu CT, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: a Pilot Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):729-736. doi: 10.1007/s11606-018-4307-z. Epub 2018 Feb 6.
- Levine DM, Ouchi K, Blanchfield B, Saenz A, Burke K, Paz M, Diamond K, Pu CT, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2020 Jan 21;172(2):77-85. doi: 10.7326/M19-0600. Epub 2019 Dec 17.
- Bureau UC. What is Rural America?https://www.census.gov/library/stories/2017/08/rural-america.html. Published 2017. Accessed May 31, 2019.
- Garcia MC, Rossen LM, Bastian B, Faul M, Dowling NF, Thomas CC, Schieb L, Hong Y, Yoon PW, Iademarco MF. Potentially Excess Deaths from the Five Leading Causes of Death in Metropolitan and Nonmetropolitan Counties - United States, 2010-2017. MMWR Surveill Summ. 2019 Nov 8;68(10):1-11. doi: 10.15585/mmwr.ss6810a1.
- Parker K, Horowitz J, Brown A, Fry R, Cohn D, Igielnik R. What Unites and Divides Urban, Suburban and Rural Communities.; 2018. https://www.pewsocialtrends.org/wpcontent/uploads/sites/3/2018/05/Pew-Research-Center-Community-Type-Full-Report-FINAL.pdf. Accessed May 31, 2019
- Creditor MC. Hazards of hospitalization of the elderly. Ann Intern Med. 1993 Feb 1;118(3):219-23. doi: 10.7326/0003-4819-118-3-199302010-00011.
- Joynt KE, Orav EJ, Jha AK. Mortality rates for Medicare beneficiaries admitted to critical access and non-critical access hospitals, 2002-2010. JAMA. 2013 Apr 3;309(13):1379-87. doi: 10.1001/jama.2013.2366.
- Joynt KE, Harris Y, Orav EJ, Jha AK. Quality of care and patient outcomes in critical access rural hospitals. JAMA. 2011 Jul 6;306(1):45-52. doi: 10.1001/jama.2011.902.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Hjertesykdommer
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Overfølsomhet
- Nyreinsuffisiens
- Hypertensjon
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Hypertensiv krise
- Hjertefeil
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Astma
- Sukkersyke
- Infeksjoner
- Nyresvikt, kronisk
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Community Health Services
- Hjemmetjenester
- Hjemmesykepleie, sykehusbasert
Andre studie-ID-numre
- 2021P000334
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .