Posouzení autogenního dentinového štěpu při léčbě infrakostního defektu
22. února 2022 aktualizováno: Enas Elgendy, October 6 University
Klinické a radiografické hodnocení nanočástic autogenního dentinu v léčbě parodontitidy stadia III: Klinická studie s rozdělenými ústy
Cílem této studie bylo zhodnotit vliv demineralizovaného autogenního dentinu na léčbu infrabony defektů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii vyšetřovatelé testovali účinek demineralizovaného autogenního dentinu jako kostního štěpu při léčbě paradentózy stadia III ve smyslu snížení hloubky kapsy sondy, průměrného zvýšení úrovně klinického připojení a nárůstu kosti v místech defektů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- October 6 University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s dobrým systémovým zdravím a bez kontraindikací pro parodontální operaci.
- Pacienti, kteří jsou schopni udržovat dobrou ústní hygienu.
- Tloušťka dásně pro vybrané místo by měla být ≥1 mm.
- Hloubka snímání ≥ 6 mm.
- Pacient má minimálně jeden beznadějný zub
Kritéria vyloučení:
- Aktivní infekční onemocnění (hepatitida, tuberkulóza, HIV atd…).
- Lékařsky ohrožení pacienti.
- Kuřáci a alkoholici
- Lidé, kteří trpí jakýmkoli systémovým onemocněním, které postihuje parodont.
- Těhotné ženy, ženy po menopauze.
- Lidé, kteří během předchozích 3 měsíců užívali protizánětlivé léky, antibiotika nebo vitamíny.
- Lidé, kteří pravidelně používají ústní vodu
- Účastníci jiných klinických studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Débridement otevřené chlopně + aloštěp kosti (Maxgraft)
|
Vliv nanočástic autogenního demineralizovaného dentinu na přírůstek kosti u infrabony defektu
|
|
Aktivní komparátor: Debridement s otevřenou klapkou + autogenní demineralizované nanočástice
|
Vliv nanočástic autogenního demineralizovaného dentinu na přírůstek kosti u infrabony defektu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vertikální ztráta kostní hmoty
Časové okno: 6 měsíců
|
vertikální úbytek kostní hmoty byl měřen od cemento-smaltové junkce (CEJ) po spodinu kostního defektu v každém místě ve skupině I a II.
|
6 měsíců
|
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: 6 měsíců
|
Úroveň klinické vazby byla měřena na začátku a po 6 měsících
|
6 měsíců
|
|
Hloubka sondy
Časové okno: 6 měsíců
|
Hloubka sondovací kapsy byla měřena na začátku a po 6 měsících
|
6 měsíců
|
|
Přírůstek kostí
Časové okno: 6 měsíců
|
Přírůstek kostí se vypočítá podle:
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index plaku
Časové okno: 6 měsíců
|
plakový index byl měřen na začátku, 3, 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Gingivální index
Časové okno: 6 měsíců
|
Gingivální index byl měřen na začátku, 3, 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .