Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af autogent dentintransplantation ved behandling af infrabenedefekter

22. februar 2022 opdateret af: Enas Elgendy, October 6 University

Klinisk og radiografisk vurdering af autogene dentinnanopartikler i behandling af trin III paradentose: en klinisk undersøgelse med spaltmund

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​demineraliseret autogent dentin på behandling af infrabenedefekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse testede efterforskerne effekten af ​​demineraliseret autogent dentin som et knogletransplantat i behandling af trin III parodontitis med hensyn til reduktion af sondering af lommedybde, gennemsnitlig stigning i klinisk tilknytningsniveau og knogleforøgelse på defektsteder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • October 6 University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med et godt systemisk helbred og ingen kontraindikation for paradentosekirurgi.
  • Patienter, der er i stand til at opretholde en god mundhygiejne.
  • Tykkelsen af ​​tandkødet for det valgte sted skal være ≥1 mm.
  • Probedybde på ≥ 6 mm.
  • Patienten har mindst én håbløs tænder

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive infektionssygdomme (hepatitis, tuberkulose, HIV osv.).
  • Medicinsk kompromitterede patienter.
  • Rygere og alkoholmisbrugere
  • Mennesker, der lider af enhver systemisk sygdom, der påvirker parodontiet.
  • Gravide, postmenopausale kvinder.
  • Personer, der tager anti-inflammatoriske lægemidler, antibiotika eller vitaminer inden for de foregående 3 måneder.
  • Folk, der bruger mundskyllevand regelmæssigt
  • Deltagere i andre kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Åben flap debridement + allograft knogle (Maxgraft)
Procedure: Autogene demineraliserede dentinnanopartikler
Effekt af autogene demineraliserede dentinnanopartikler i knogleforøgelse i infrabenedefekter
Aktiv komparator: Åben flap-debridering + Autogene demineraliserede nanopartikler
Procedure: Autogene demineraliserede dentinnanopartikler
Effekt af autogene demineraliserede dentinnanopartikler i knogleforøgelse i infrabenedefekter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lodret knogletab
Tidsramme: 6 måneder
lodret knogletab blev målt fra cementoenamel junction (CEJ) til bunden af ​​knogledefekten på hvert sted i gruppe I & II.
6 måneder
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk tilknytningsniveau blev målt ved baseline og 6 måneder
6 måneder
Sonderende lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
Sonderende lommedybde blev målt ved baseline og 6 måneder
6 måneder
Knogleforøgelse
Tidsramme: 6 måneder

Knogletilvæksten beregnes ved:

  • Præoperativ VBL (ved baseline): målt som afstanden fra cementoenamel junction (CEJ) til bunden af ​​knogledefekten.
  • Postoperativ VBL (efter 6 måneder) målt som afstanden fra cementoenamel junction (CEJ) til bunden af ​​knogledannelsen.
  • Postoperativ knoglefyldning (knogletilvækst efter 6 måneder) [målt ved at trække den præoperative VBL fra den postoperative VBL].
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index
Tidsramme: 6 måneder
plakindeks blev målt ved baseline, 3, 6 måneder
6 måneder
Gingival indeks
Tidsramme: 6 måneder
Gingivalindeks blev målt ved baseline, 3, 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October 6 University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose (stadium 3)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner