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Évaluation de la greffe de dentine autogène dans le traitement du défaut infra-osseux

22 février 2022 mis à jour par: Enas Elgendy, October 6 University

Évaluation clinique et radiographique des nanoparticules de dentine autogène dans le traitement de la parodontite de stade III : une étude clinique sur la bouche fendue

Le but de la présente étude était d'évaluer l'effet de la dentine autogène déminéralisée sur le traitement des défauts infraosseux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les chercheurs ont testé l'effet de la dentine autogène déminéralisée en tant que greffe osseuse dans le traitement de la parodontite de stade III en termes de réduction de la profondeur des poches de sondage, de gain moyen du niveau d'attache clinique et de gain osseux dans les sites de défauts.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • October 6 University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en bonne santé systémique et sans contre-indication à la chirurgie parodontale.
  • Patients capables de maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire.
  • L'épaisseur gingivale pour le site sélectionné doit être ≥ 1 mm.
  • Profondeur de sondage ≥ 6 mm.
  • Le patient a au moins une dent désespérée

Critère d'exclusion:

  • Maladies infectieuses actives (hépatite, tuberculose, VIH, etc….).
  • Patients médicalement compromis.
  • Fumeurs et alcooliques
  • Les personnes qui souffrent de toute maladie systémique affectant le parodonte.
  • Femmes enceintes, ménopausées.
  • Les personnes qui prennent des anti-inflammatoires, des antibiotiques ou des vitamines au cours des 3 derniers mois.
  • Les personnes qui utilisent régulièrement des bains de bouche
  • Participants à d'autres essais cliniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Débridement à lambeau ouvert + allogreffe osseuse (Maxgraft)
Procédure: Nanoparticules de dentine autogène déminéralisée
Effet des nanoparticules de dentine déminéralisée autogène sur le gain osseux dans le défaut infraosseux
Comparateur actif: Débridement à lambeau ouvert + Nanoparticules déminéralisées autogènes
Procédure: Nanoparticules de dentine autogène déminéralisée
Effet des nanoparticules de dentine déminéralisée autogène sur le gain osseux dans le défaut infraosseux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte osseuse verticale
Délai: 6 mois
la perte osseuse verticale a été mesurée de la jonction cémento-émail (CEJ) à la base du défaut osseux dans chaque site des groupes I et II.
6 mois
Niveau d'attachement clinique
Délai: 6 mois
Le niveau d'attachement clinique a été mesuré au départ et à 6 mois
6 mois
Sonder la profondeur de la poche
Délai: 6 mois
La profondeur de la poche de sondage a été mesurée au départ et à 6 mois
6 mois
Gain osseux
Délai: 6 mois

Le gain osseux est calculé par :

  • VBL préopératoire (au départ) : mesuré comme la distance entre la jonction cémento-émail (CEJ) et la base du défaut osseux.
  • VBL postopératoire (après 6 mois) mesuré comme la distance entre la jonction cémento-émail (CEJ) et la base de la formation osseuse.
  • Remplissage osseux postopératoire (gain osseux après 6 mois) [mesuré en soustrayant le VBL préopératoire du VBL postopératoire].
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index des plaques
Délai: 6 mois
l'indice de plaque a été mesuré au départ, 3, 6 mois
6 mois
Index gingival
Délai: 6 mois
L'indice gingival a été mesuré au départ, 3, 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

October 6 University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2022

Première publication (Réel)

25 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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