Avaliação do enxerto de dentina autógena no tratamento de defeito infra-ósseo
22 de fevereiro de 2022 atualizado por: Enas Elgendy, October 6 University
Avaliação clínica e radiográfica de nanopartículas de dentina autógena no tratamento da periodontite estágio III: um estudo clínico de boca dividida
O objetivo do presente estudo foi avaliar o efeito da dentina autógena desmineralizada no tratamento de defeitos infraósseos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os pesquisadores testaram o efeito da dentina autógena desmineralizada como enxerto ósseo no tratamento da periodontite estágio III em termos de redução da profundidade da bolsa de sondagem, ganho médio no nível de inserção clínica e ganho ósseo em locais com defeito.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- October 6 University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com boa saúde sistêmica e sem contraindicação para cirurgia periodontal.
- Pacientes que são capazes de manter uma boa higiene bucal.
- A espessura gengival para o local selecionado deve ser ≥1mm.
- Profundidade de sondagem de ≥ 6mm.
- O paciente tem pelo menos um dente sem esperança
Critério de exclusão:
- Doenças infecciosas ativas (hepatite, tuberculose, HIV, etc.).
- Pacientes medicamente comprometidos.
- Fumantes e alcoólatras
- Pessoas que sofrem de alguma doença sistêmica que afeta o periodonto.
- Mulheres grávidas, pós-menopáusicas.
- Pessoas que tomaram medicamentos anti-inflamatórios, antibióticos ou vitaminas nos últimos 3 meses.
- Pessoas que usam enxaguatórios bucais regularmente
- Participantes em outros ensaios clínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Desbridamento de retalho aberto + aloenxerto ósseo (Maxgraft)
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Efeito de nanopartículas de dentina desmineralizada autógena no ganho ósseo em defeito infraósseo
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Comparador Ativo: Desbridamento de retalho aberto + Nanopartículas desmineralizadas autógenas
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Efeito de nanopartículas de dentina desmineralizada autógena no ganho ósseo em defeito infraósseo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda óssea vertical
Prazo: 6 meses
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a perda óssea vertical foi medida da junção amelocementária (CEJ) até a base do defeito ósseo em cada local nos grupos I e II.
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6 meses
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Nível de apego clínico
Prazo: 6 meses
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O nível de apego clínico foi medido no início e 6 meses
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6 meses
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Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: 6 meses
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A profundidade da bolsa de sondagem foi medida no início e 6 meses
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6 meses
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Ganho ósseo
Prazo: 6 meses
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O ganho ósseo é calculado por:
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de placa
Prazo: 6 meses
|
índice de placa foi medido na linha de base, 3, 6 meses
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6 meses
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Índice gengival
Prazo: 6 meses
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O índice gengival foi medido no início, 3, 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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