Vurdering av autogent dentintransplantasjon ved behandling av infrabenedefekter
22. februar 2022 oppdatert av: Enas Elgendy, October 6 University
Klinisk og radiografisk vurdering av autogene dentinnanopartikler i behandling av stadium III periodontitt: en klinisk studie med delt munn
Målet med denne studien var å evaluere effekten av demineralisert autogent dentin på behandling av infrabenedefekter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien testet etterforskerne effekten av demineralisert autogent dentin som et bentransplantat i behandling av stadium III periodontitt i form av reduksjon av sondering av lommedybde, gjennomsnittlig økning i klinisk tilknytningsnivå og benøkning på defektsteder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- October 6 University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med god systemisk helse og ingen kontraindikasjon for periodontal kirurgi.
- Pasienter som er i stand til å opprettholde god munnhygiene.
- Tykkelsen for tannkjøttet for det valgte stedet bør være ≥1 mm.
- Prøvedybde på ≥ 6 mm.
- Pasienten har minst én håpløs tenner
Ekskluderingskriterier:
- Aktive infeksjonssykdommer (hepatitt, tuberkulose, HIV, osv.).
- Medisinsk kompromitterte pasienter.
- Røykere og alkoholmisbrukere
- Personer som lider av en systemisk sykdom som påvirker periodontiet.
- Gravide, postmenopausale kvinner.
- Personer som tar antiinflammatoriske legemidler, antibiotika eller vitaminer i løpet av de siste 3 månedene.
- Folk som bruker munnskyll regelmessig
- Deltakere i andre kliniske studier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Åpen klaff debridement + allograft bein (Maxgraft)
|
Effekt av autogene demineraliserte dentinnanopartikler i benøkning ved infrabenedefekter
|
|
Aktiv komparator: Åpen klaff-debridering + Autogene demineraliserte nanopartikler
|
Effekt av autogene demineraliserte dentinnanopartikler i benøkning ved infrabenedefekter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vertikalt bentap
Tidsramme: 6 måneder
|
vertikalt bentap ble målt fra cementoenamel junction (CEJ) til bunnen av beindefekten på hvert sted i gruppe I og II.
|
6 måneder
|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 6 måneder
|
Klinisk tilknytningsnivå ble målt ved baseline og 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Sondering av lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
|
Undersøkende lommedybde ble målt ved baseline og 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Benøkning
Tidsramme: 6 måneder
|
Benøkningen beregnes ved:
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakettindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
plakkindeks ble målt ved baseline, 3, 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Gingivalindeks ble målt ved baseline, 3, 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .