Beoordeling van autogeen dentinetransplantaat bij de behandeling van infra-botdefect
22 februari 2022 bijgewerkt door: Enas Elgendy, October 6 University
Klinische en radiografische beoordeling van autogene dentine-nanodeeltjes bij de behandeling van stadium III-parodontitis: een klinisch onderzoek met gesplitste mond
Het doel van de huidige studie was om het effect van gedemineraliseerd autogeen dentine op de behandeling van botdefecten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie testten de onderzoekers het effect van gedemineraliseerd autogeen dentine als bottransplantaat bij de behandeling van stadium III parodontitis in termen van verlaging van de pocketdiepte, gemiddelde toename in klinisch hechtingsniveau en botgroei op defectlocaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- October 6 University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een goede systemische gezondheid en geen contra-indicatie voor parodontale chirurgie.
- Patiënten die in staat zijn om een goede mondhygiëne te behouden.
- De tandvleesdikte voor de geselecteerde plaats moet ≥1 mm zijn.
- Tastdiepte van ≥ 6 mm.
- Patiënt heeft minstens één hopeloos gebit
Uitsluitingscriteria:
- Actieve infectieziekten (hepatitis, tuberculose, HIV, enz...).
- Medisch gecompromitteerde patiënten.
- Rokers en alcoholmisbruikers
- Mensen die lijden aan een systemische ziekte die het parodontium aantast.
- Zwangere, postmenopauzale vrouwen.
- Mensen die in de afgelopen 3 maanden ontstekingsremmende medicijnen, antibiotica of vitamines hebben gebruikt.
- Mensen die regelmatig mondwater gebruiken
- Deelnemers aan andere klinische onderzoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Debridement met open flap + allotransplantaatbot (Maxgraft)
|
Effect van autogeen gedemineraliseerd dentine nanodeeltjes in botaanwinst in infrabony defect
|
|
Actieve vergelijker: Debridement met open flap + autogeen gedemineraliseerd nanodeeltjes
|
Effect van autogeen gedemineraliseerd dentine nanodeeltjes in botaanwinst in infrabony defect
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verticaal botverlies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verticaal botverlies werd gemeten vanaf cementoenamel junction (CEJ) tot de basis van het botdefect op elke plaats in groep I & II.
|
6 maanden
|
|
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het klinische hechtingsniveau werd gemeten bij baseline en na 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Zakdiepte peilen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De pocketdiepte werd gemeten bij baseline en na 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Botgroei
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De botgroei wordt berekend door:
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaque-index
Tijdsspanne: 6 maanden
|
plaque-index werd gemeten bij baseline, 3, 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Tandvlees index
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gingivale index werd gemeten bij baseline, 3, 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .