Оценка аутогенного дентинового трансплантата при лечении внутрикостного дефекта
22 февраля 2022 г. обновлено: Enas Elgendy, October 6 University
Клиническая и рентгенологическая оценка наночастиц аутогенного дентина при лечении периодонтита III стадии: клиническое исследование с разделенным ртом
Целью настоящего исследования было оценить влияние деминерализованного аутогенного дентина на лечение внутрикостных дефектов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователи проверили эффект деминерализованного аутогенного дентина в качестве костного трансплантата при лечении периодонтита III стадии с точки зрения уменьшения глубины кармана при зондировании, среднего увеличения уровня клинического прикрепления и увеличения кости в местах дефектов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- October 6 University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хорошим системным здоровьем и отсутствием противопоказаний к пародонтологической хирургии.
- Пациенты, способные поддерживать хорошую гигиену полости рта.
- Толщина десны на выбранном участке должна быть ≥1 мм.
- Глубина зондирования ≥ 6 мм.
- У пациента есть хотя бы один безнадежный зуб
Критерий исключения:
- Активные инфекционные заболевания (гепатит, туберкулез, ВИЧ и др.).
- Медицински скомпрометированные пациенты.
- Курильщики и злоупотребляющие алкоголем
- Людям, страдающим любым системным заболеванием, поражающим пародонт.
- Беременные, женщины в постменопаузе.
- Люди, которые принимают противовоспалительные препараты, антибиотики или витамины в течение предыдущих 3 месяцев.
- Люди, которые регулярно используют жидкости для полоскания рта
- Участники других клинических испытаний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Дебридмент открытым лоскутом + костный аллотрансплантат (Maxgraft)
|
Влияние наночастиц аутогенного деминерализованного дентина на прирост кости при внутрикостном дефекте
|
|
Активный компаратор: Санация открытым лоскутом + аутогенные деминерализованные наночастицы
|
Влияние наночастиц аутогенного деминерализованного дентина на прирост кости при внутрикостном дефекте
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вертикальная потеря костной массы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
вертикальная потеря кости измерялась от цементно-эмалевого соединения (CEJ) до основания костного дефекта на каждом участке в группах I и II.
|
6 месяцев
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень клинической привязанности измеряли в начале исследования и через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Глубина кармана при зондировании измерялась исходно и через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Увеличение кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Прирост костной массы рассчитывается по:
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: 6 месяцев
|
индекс зубного налета измеряли исходно, через 3, 6 мес.
|
6 месяцев
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Десневой индекс измеряли исходно, через 3, 6 мес.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .