Valutazione dell'innesto di dentina autogena nel trattamento del difetto infraosseo
22 febbraio 2022 aggiornato da: Enas Elgendy, October 6 University
Valutazione clinica e radiografica delle nanoparticelle di dentina autogena nel trattamento della parodontite in stadio III: uno studio clinico a bocca aperta
Lo scopo del presente studio era valutare l'effetto della dentina autogena demineralizzata sul trattamento dei difetti infraossei.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, i ricercatori hanno testato l'effetto della dentina autogena demineralizzata come innesto osseo nel trattamento della parodontite di stadio III in termini di riduzione della profondità della tasca al sondaggio, guadagno medio nel livello di attacco clinico e guadagno osseo nei siti del difetto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Cairo, Egitto
- October 6 University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con buona salute sistemica e nessuna controindicazione alla chirurgia parodontale.
- Pazienti in grado di mantenere una buona igiene orale.
- Lo spessore gengivale per il sito selezionato deve essere ≥1 mm.
- Profondità di sondaggio ≥ 6 mm.
- Il paziente ha almeno un dente senza speranza
Criteri di esclusione:
- Malattie infettive attive (epatite, tubercolosi, HIV, ecc….).
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
- Fumatori e alcolisti
- Persone che soffrono di qualsiasi malattia sistemica che colpisce il parodonto.
- Donne in gravidanza, postmenopausa.
- Persone che assumono farmaci antinfiammatori, antibiotici o vitamine nei 3 mesi precedenti.
- Le persone che usano regolarmente i collutori
- Partecipanti ad altri studi clinici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Sbrigliamento a lembo aperto + alloinnesto osseo (Maxgraft)
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Effetto delle nanoparticelle di dentina demineralizzata autogena nel guadagno osseo nel difetto infraosseo
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Comparatore attivo: Debridement a lembo aperto + Nanoparticelle autogene demineralizzate
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Effetto delle nanoparticelle di dentina demineralizzata autogena nel guadagno osseo nel difetto infraosseo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita ossea verticale
Lasso di tempo: 6 mesi
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la perdita ossea verticale è stata misurata dalla giunzione amelocementizia (CEJ) alla base del difetto osseo in ciascun sito nel gruppo I e II.
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6 mesi
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Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il livello di attaccamento clinico è stato misurato al basale e a 6 mesi
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6 mesi
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Profondità della tasca di tastatura
Lasso di tempo: 6 mesi
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La profondità della tasca al sondaggio è stata misurata al basale e dopo 6 mesi
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6 mesi
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Guadagno osseo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il guadagno osseo è calcolato da:
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di placca
Lasso di tempo: 6 mesi
|
l'indice di placca è stato misurato al basale, 3, 6 mesi
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6 mesi
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Indice gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'indice gengivale è stato misurato al basale, 3, 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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