Ocena autogennego przeszczepu zębiny w leczeniu ubytku podkostnego
22 lutego 2022 zaktualizowane przez: Enas Elgendy, October 6 University
Kliniczna i radiograficzna ocena autogennych nanocząsteczek zębiny w leczeniu zapalenia przyzębia stopnia III: badanie kliniczne podzielonej jamy ustnej
Celem pracy była ocena wpływu zdemineralizowanej zębiny autogenicznej na leczenie ubytków podkostnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze przetestowali wpływ zdemineralizowanej autogenicznej zębiny jako przeszczepu kostnego w leczeniu zapalenia przyzębia stopnia III pod względem zmniejszenia głębokości kieszonek, średniego wzmocnienia klinicznego poziomu przyczepu i wzmocnienia kości w miejscach ubytków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- October 6 University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w dobrym stanie ogólnoustrojowym i bez przeciwwskazań do zabiegów periodontologicznych.
- Pacjenci, którzy są w stanie utrzymać dobrą higienę jamy ustnej.
- Grubość dziąsła w wybranym miejscu powinna wynosić ≥1 mm.
- Głębokość sondowania ≥ 6mm.
- Pacjent ma co najmniej jeden beznadziejny ząb
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne choroby zakaźne (zapalenie wątroby, gruźlica, HIV itp.).
- Pacjenci z problemami medycznymi.
- Palacze i alkoholicy
- Osoby cierpiące na jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową wpływającą na przyzębie.
- Kobiety w ciąży, po menopauzie.
- Osoby, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy przyjmowały leki przeciwzapalne, antybiotyki lub witaminy.
- Osoby, które regularnie używają płynów do płukania ust
- Uczestnicy innych badań klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Oczyszczanie otwartego płata + alloprzeszczep kości (Maxgraft)
|
Wpływ autogennych zdemineralizowanych nanocząstek zębiny na przyrost masy kostnej w ubytku kostnym
|
|
Aktywny komparator: Oczyszczanie otwartego płata + Autogeniczne demineralizowane nanocząsteczki
|
Wpływ autogennych zdemineralizowanych nanocząstek zębiny na przyrost masy kostnej w ubytku kostnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pionowa utrata kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pionową utratę kości mierzono od połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ) do podstawy ubytku kostnego w każdym miejscu w grupie I i II.
|
6 miesięcy
|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kliniczny poziom przywiązania mierzono na początku badania i po 6 miesiącach
|
6 miesięcy
|
|
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Głębokość kieszonek sondujących mierzono na początku badania i po 6 miesiącach
|
6 miesięcy
|
|
Przyrost kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przyrost masy kostnej oblicza się ze wzoru:
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wskaźnik płytki nazębnej mierzono na początku badania, 3, 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik dziąseł mierzono na początku badania, 3, 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .