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Evaluación del injerto de dentina autógena en el tratamiento del defecto infraóseo

22 de febrero de 2022 actualizado por: Enas Elgendy, October 6 University

Evaluación clínica y radiográfica de nanopartículas de dentina autógena en el tratamiento de la periodontitis en estadio III: un estudio clínico de boca dividida

El objetivo del presente estudio fue evaluar el efecto de la dentina autógena desmineralizada en el tratamiento de defectos infraóseos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores probaron el efecto de la dentina autógena desmineralizada como injerto óseo en el tratamiento de la periodontitis en estadio III en cuanto a la reducción de la profundidad de sondaje, la ganancia media en el nivel de inserción clínica y la ganancia ósea en los sitios defectuosos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • October 6 University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con buena salud sistémica y sin contraindicación para cirugía periodontal.
  • Pacientes que son capaces de mantener una buena higiene oral.
  • El grosor gingival para el sitio seleccionado debe ser ≥1 mm.
  • Profundidad de sondaje ≥ 6 mm.
  • El paciente tiene al menos un diente sin esperanza

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades infecciosas activas (hepatitis, tuberculosis, VIH, etc…).
  • Pacientes médicamente comprometidos.
  • Fumadores y alcohólicos
  • Personas que padezcan alguna enfermedad sistémica que afecte al periodonto.
  • Mujeres embarazadas, posmenopáusicas.
  • Personas que toman medicamentos antiinflamatorios, antibióticos o vitaminas en los últimos 3 meses.
  • Personas que usan enjuagues bucales regularmente.
  • Participantes en otros ensayos clínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Desbridamiento con colgajo abierto + aloinjerto óseo (Maxgraft)
Procedimiento: Nanopartículas de dentina desmineralizadas autógenas
Efecto de las nanopartículas de dentina desmineralizada autógena en la ganancia ósea en el defecto infraóseo
Comparador activo: Desbridamiento con colgajo abierto + Nanopartículas autógenas desmineralizadas
Procedimiento: Nanopartículas de dentina desmineralizadas autógenas
Efecto de las nanopartículas de dentina desmineralizada autógena en la ganancia ósea en el defecto infraóseo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida ósea vertical
Periodo de tiempo: 6 meses
la pérdida ósea vertical se midió desde la unión amelocementaria (CEJ) hasta la base del defecto óseo en cada sitio del grupo I y II.
6 meses
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
El nivel de apego clínico se midió al inicio y a los 6 meses.
6 meses
Profundidad de sondeo de la bolsa
Periodo de tiempo: 6 meses
La profundidad de sondaje se midió al inicio y a los 6 meses
6 meses
Ganancia ósea
Periodo de tiempo: 6 meses

La ganancia ósea se calcula mediante:

  • VBL preoperatorio (al inicio): medido como la distancia desde la unión amelocementaria (UCE) hasta la base del defecto óseo.
  • VBL posoperatorio (después de 6 meses) medido como la distancia desde la unión amelocementaria (UCE) hasta la base de la formación ósea.
  • Relleno óseo posoperatorio (ganancia ósea después de 6 meses) [medido restando el VBL preoperatorio del VBL posoperatorio].
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de placa
Periodo de tiempo: 6 meses
el índice de placa se midió al inicio del estudio, 3, 6 meses
6 meses
Índice gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
El índice gingival se midió al inicio, 3, 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

October 6 University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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