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Infra-bone 결함 치료에서 자가 상아질 이식의 평가

2022년 2월 22일 업데이트: Enas Elgendy, October 6 University

III기 치주염 치료에서 자가 상아질 나노입자의 임상 및 방사선학적 평가: 구강 분할 임상 연구

본 연구의 목적은 탈회 자가 상아질이 골내 결손 치료에 미치는 영향을 평가하는 것이었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 연구자들은 포켓 깊이 감소, 임상 부착 수준의 평균 증가, 결손 부위의 골 증가를 조사하는 측면에서 3기 치주염 치료에서 골 이식편으로서 탈회 자가 상아질의 효과를 테스트했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • October 6 University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 건강이 양호하고 치주 수술에 대한 금기 사항이 없는 환자.
  • 양호한 구강 위생을 유지할 수 있는 환자.
  • 선택한 부위의 치은 두께는 ≥1mm여야 합니다.
  • ≥ 6mm의 프로빙 깊이.
  • 환자는 적어도 하나의 희망 없는 치아를 가지고 있습니다.

제외 기준:

  • 활동성 전염병(간염, 결핵, HIV 등).
  • 의학적으로 손상된 환자.
  • 흡연자와 알코올 남용자
  • 치주에 영향을 미치는 전신 질환을 앓고 있는 사람.
  • 임신, 폐경기 여성.
  • 지난 3개월 이내에 항염증제, 항생제 또는 비타민을 복용한 사람.
  • 정기적으로 구강 세척제를 사용하는 사람들
  • 다른 임상 시험 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 열린 플랩 조직 제거 + 동종골(Maxgraft)
절차: 자가 탈회 상아질 나노입자
골내결손에서 자가 탈회 상아질 나노입자가 골증식에 미치는 영향
활성 비교기: 개방형 플랩 조직 제거 + 자가 탈회 나노입자
절차: 자가 탈회 상아질 나노입자
골내결손에서 자가 탈회 상아질 나노입자가 골증식에 미치는 영향

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수직 골 손실
기간: 6 개월
수직 골 소실은 백악법랑 접합부(cementoenamel junction, CEJ)에서 그룹 I 및 II의 각 위치에서 골 결손 기저부까지 측정되었습니다.
6 개월
임상 애착 수준
기간: 6 개월
임상적 애착 수준은 기준선과 6개월에 측정되었습니다.
6 개월
프로빙 포켓 깊이
기간: 6 개월
프로빙 포켓 깊이는 기준선과 6개월에 측정되었습니다.
6 개월
뼈 증가
기간: 6 개월

골 이득은 다음과 같이 계산됩니다.

  • 수술 전 VBL(기준선): 백악법랑 접합부(CEJ)에서 뼈 결손 기저부까지의 거리로 측정됩니다.
  • 수술 후 VBL(6개월 후)은 백악법랑 접합부(cementoenamel junction, CEJ)에서 뼈 형성 기저부까지의 거리로 측정되었습니다.
  • 수술 후 뼈 채우기(6개월 후 뼈 증가) [수술 후 VBL에서 수술 전 VBL을 빼서 측정].
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 인덱스
기간: 6 개월
플라크 지수는 베이스라인, 3, 6개월에 측정되었습니다.
6 개월
치은 지수
기간: 6 개월
치은 지수는 베이스라인, 3, 6개월에 측정되었습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

October 6 University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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