Beurteilung von autogenem Dentintransplantat bei der Behandlung von infraknöchernen Defekten
22. Februar 2022 aktualisiert von: Enas Elgendy, October 6 University
Klinische und radiologische Beurteilung autogener Dentin-Nanopartikel bei der Behandlung von Parodontitis im Stadium III: Eine klinische Split-Mouth-Studie
Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirkung von demineralisiertem autogenem Dentin auf die Behandlung von Knochendefekten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie testeten die Forscher die Wirkung von demineralisiertem autogenem Dentin als Knochentransplantat bei der Behandlung von Parodontitis im Stadium III im Hinblick auf die Reduzierung der Sondierungstaschentiefe, die mittlere Steigerung des klinischen Bindungsgrads und den Knochengewinn an Defektstellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- October 6 University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit guter systemischer Gesundheit und ohne Kontraindikation für eine parodontale Operation.
- Patienten, die eine gute Mundhygiene aufrechterhalten können.
- Die Zahnfleischdicke für die ausgewählte Stelle sollte ≥1 mm betragen.
- Antasttiefe von ≥ 6 mm.
- Der Patient hat mindestens einen hoffnungslosen Zahn
Ausschlusskriterien:
- Aktive Infektionskrankheiten (Hepatitis, Tuberkulose, HIV usw.).
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
- Raucher und Alkoholiker
- Menschen, die an einer systemischen Erkrankung leiden, die das Parodontium betrifft.
- Schwangere, postmenopausale Frauen.
- Personen, die innerhalb der letzten 3 Monate entzündungshemmende Medikamente, Antibiotika oder Vitamine eingenommen haben.
- Menschen, die regelmäßig Mundspülungen verwenden
- Teilnehmer an anderen klinischen Studien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Debridement mit offenem Lappen + Allograft-Knochen (Maxgraft)
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Einfluss autogener demineralisierter Dentin-Nanopartikel auf den Knochenaufbau bei Infraknochendefekten
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Aktiver Komparator: Debridement mit offener Klappe + Autogene demineralisierte Nanopartikel
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Einfluss autogener demineralisierter Dentin-Nanopartikel auf den Knochenaufbau bei Infraknochendefekten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vertikaler Knochenverlust
Zeitfenster: 6 Monate
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Der vertikale Knochenverlust wurde von der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ) bis zur Basis des Knochendefekts an jeder Stelle in Gruppe I und II gemessen.
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6 Monate
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Klinisches Bindungsniveau
Zeitfenster: 6 Monate
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Der klinische Bindungsgrad wurde zu Studienbeginn und nach 6 Monaten gemessen
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6 Monate
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Taschentiefe prüfen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Sondierungstaschentiefe wurde zu Beginn und nach 6 Monaten gemessen
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6 Monate
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Knochengewinn
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Knochengewinn wird berechnet durch:
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plaque-Index
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Plaque-Index wurde zu Studienbeginn nach 3 und 6 Monaten gemessen
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6 Monate
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Zahnfleischindex
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Gingivaindex wurde zu Studienbeginn nach 3 und 6 Monaten gemessen
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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