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骨下欠損の治療における自家象牙質移植片の評価

2022年2月22日 更新者：Enas Elgendy、October 6 University

ステージ III 歯周炎の治療における自家象牙質ナノ粒子の臨床的および X 線写真による評価: 口を割る臨床研究

本研究の目的は、骨下欠損の治療に対する脱灰した自家象牙質の効果を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、研究者らは、ポケット深さの減少、臨床的付着レベルの平均増加、欠損部位の骨増加の観点から、ステージIIIの歯周炎の治療における骨移植片としての脱灰した自家象牙質の効果をテストした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～50年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身状態が良好で歯周手術の禁忌がない患者。
  • 良好な口腔衛生を維持できる患者。
  • 選択した部位の歯肉の厚さは 1mm 以上である必要があります。
  • プロービング深さ ≥ 6mm。
  • 患者には少なくとも 1 本の絶望的な歯がある

除外基準:

  • 活動性の感染症（肝炎、結核、HIVなど）。
  • 医学的に危険な状態にある患者。
  • 喫煙者とアルコール乱用者
  • 歯周組織に影響を及ぼす全身性疾患を患っている人。
  • 妊娠中、閉経後の女性。
  • 過去 3 か月以内に抗炎症薬、抗生物質、ビタミン剤を服用している人。
  • マウスウォッシュを定期的に使用している人
  • 他の臨床試験の参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：オープンフラップデブリードマン + 同種移植骨 (Maxgraft)
手順：自家脱灰象牙質ナノ粒子
骨下欠損における骨増加における自家性脱灰象牙質ナノ粒子の効果
アクティブコンパレータ：オープンフラップデブリードマン + 自家脱灰ナノ粒子
手順：自家脱灰象牙質ナノ粒子
骨下欠損における骨増加における自家性脱灰象牙質ナノ粒子の効果

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
垂直方向の骨損失
時間枠：6ヵ月
垂直骨損失は、グループ I および II の各部位のセメントエナメル接合部 (CEJ) から骨欠損の基部まで測定されました。
6ヵ月
臨床的愛着レベル
時間枠：6ヵ月
臨床愛着レベルはベースラインと6か月目に測定されました
6ヵ月
ポケットの深さを調べる
時間枠：6ヵ月
プロービングポケットの深さはベースラインと6か月で測定されました
6ヵ月
骨の増加
時間枠：6ヵ月

骨増加量は次のように計算されます。

  • 術前VBL（ベースライン時）：セメントエナメル接合部（CEJ）から骨欠損の基部までの距離として測定。
  • 術後 VBL (6 か月後) は、セメントエナメル接合部 (CEJ) から骨形成の基部までの距離として測定されます。
  • 術後の骨充填量（6か月後の骨増加）[術後VBLから術前VBLを差し引くことによって測定]。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラークインデックス
時間枠：6ヵ月
プラーク指数はベースライン、3、6か月で測定されました
6ヵ月
歯肉指数
時間枠：6ヵ月
歯肉指数はベースライン、3、6か月で測定されました
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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October 6 University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2021年11月1日

研究の完了 (実際)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月22日

最初の投稿 (実際)

2022年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月22日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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