Autogeenisen dentiinisiirteen arviointi infraluuvaurion hoidossa
tiistai 22. helmikuuta 2022 päivittänyt: Enas Elgendy, October 6 University
Autogeenisten dentiininanohiukkasten kliininen ja radiografinen arviointi vaiheen III periodontiitin hoidossa: suuhalkaistun kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida demineralisoidun autogeenisen dentiinin vaikutusta infraluun vaurioiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat testasivat demineralisoidun autogeenisen dentiinin vaikutusta luusiirteenä vaiheen III parodontiitin hoidossa taskun syvyyden pienenemisen, kliinisen kiinnittymisen tason keskimääräisen kasvun ja luun lisääntymisen suhteen vikakohdissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- October 6 University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hyvä systeeminen terveys ja joilla ei ole vasta-aiheita parodontaalikirurgiaan.
- Potilaat, jotka pystyvät ylläpitämään hyvää suuhygieniaa.
- Valitun kohdan ienpaksuuden tulee olla ≥ 1 mm.
- Koetussyvyys ≥ 6 mm.
- Potilaalla on ainakin yksi toivoton hammas
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset tartuntataudit (hepatiitti, tuberkuloosi, HIV jne.).
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
- Tupakoitsijat ja alkoholin väärinkäyttäjät
- Ihmiset, jotka kärsivät mistä tahansa systeemisestä sairaudesta, joka vaikuttaa parodontiumiin.
- Raskaana olevat, postmenopausaaliset naiset.
- Ihmiset, jotka ovat käyttäneet tulehduskipulääkkeitä, antibiootteja tai vitamiineja viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Ihmiset, jotka käyttävät suuvettä säännöllisesti
- Osallistujat muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Avoläpän debridement + allograft luu (Maxgraft)
|
Autogeenisten demineralisoitujen dentiininanohiukkasten vaikutus luun kasvuun infrabonuksen vauriossa
|
|
Active Comparator: Avoläpän puhdistus + Autogeeniset demineralisoidut nanohiukkaset
|
Autogeenisten demineralisoitujen dentiininanohiukkasten vaikutus luun kasvuun infrabonuksen vauriossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pystysuuntainen luun menetys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pystysuora luukado mitattiin sementoemeliliitoksesta (CEJ) luuvaurion tyveen kussakin kohdassa ryhmissä I ja II.
|
6 kuukautta
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliininen kiinnittymisaste mitattiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta
|
|
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Anturitaskun syvyys mitattiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta
|
|
Luun lisääntyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luun kasvu lasketaan seuraavasti:
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
plakkiindeksi mitattiin lähtötasolla, 3, 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ienindeksi mitattiin lähtötilanteessa 3, 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .