Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory pro úspěšnou redukci opakované intususcepce u dětských pacientů

24. února 2022 aktualizováno: Sanjeev Kharel

Rizikové faktory pro recidivující intususcepci po úspěšném snížení počtu dětských pacientů v nemocnici terciární péče v Nepálu: Prospektivní studie

Stanovit rizikové faktory spojené s recidivující intususcepcí u dětských pacientů, kteří podstoupili úspěšnou redukci v nemocnici terciární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Toto je prospektivní observační studie. V této studii bylo do studie zařazeno 78 pacientů ve věku < 16 let s diagnózou intususcepce mezi červnem 2019 a dubnem 2020, kteří měli úspěšnou repozici buď hydrostatickou repozicí a/nebo operativní repozicí ve Fakultní nemocnici. Byli sledováni po dobu 1 měsíce pro recidivu intususcepce. Takto byly identifikovány recidivující případy a byly porovnány různé proměnné mezi recidivujícími a nerekurentními případy pomocí jednorozměrné a multivariabilní analýzy.

Tato prospektivní observační studie byla schválena etickými komisemi Institutional review board Tribhuvan University, Institute of Medicine.

Standardní strukturovaný dotazník byl vyplněn rozhovorem s pacientem (pokud to bylo možné) a rodinnými příslušníky/příbuznými po obdržení informovaného písemného souhlasu. Dotazník dokumentoval věk pacienta, pohlaví, hmotnost, trvání příznaků, projevující se příznaky: bolest břicha, nadměrný pláč, zvracení, letargie, krev ve stolici, horečka, hmatný útvar, zácpa, průjem, umístění útvaru, zvětšené lymfatické uzliny (LNs ), krevní obraz a metody snižování. Věk 2 roky, hmotnost 12 kg a trvání symptomů 48 hodin bylo použito ke klasifikaci pacientů do dvou skupin

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nepál
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepál, 4240
        • Tribhuvan University Teaching Hospital
      • Maharajgunj, Bagmati, Nepál, 4240
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatrická populace mladší než 16 let, která podstoupila rekurentní intususcepci s úspěšnou redukcí, byla sledována po dobu 1 měsíce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zahrnuli jsme pacienty, u kterých byla diagnostikována intususcepce ve věku od 0 roku do 16 let, kteří dostali neoperační a operativní redukci jako úvodní léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie byli vyloučeni dětští pacienti se spontánním snížením hydroredukce, kteří vyžadovali resekci a anastomózu jako součást operačního výkonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikový faktor pro opakující se intususcepci
Časové okno: Červen 2019–duben 2020
Významný rizikový faktor pro recidivující intususcepci po úspěšné repozici
Červen 2019–duben 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanjeev Kharel

Spolupracovníci

Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 077/078

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit