A visszatérő intussuscepció sikeres csökkentésének kockázati tényezői gyermekgyógyászati betegeknél
Az ismétlődő intussuscepció kockázati tényezői a gyermekbetegek számának sikeres csökkentését követően egy nepáli harmadlagos kórházban: Prospektív tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a prospektív megfigyeléses tanulmány. Ebben a vizsgálatban 78, 16 évnél fiatalabb beteget vontak be a vizsgálatba, akiknél 2019 júniusa és 2020 áprilisa között intussuscepciót diagnosztizáltak, és akiknél hidrosztatikus redukcióval és/vagy műtéti redukcióval sikeresen csökkentették az oktatókórházban. 1 hónapig követték őket az intussuscepció kiújulására. Az ismétlődő eseteket így azonosítottuk, és egyváltozós és többváltozós elemzéssel összehasonlítottuk a különböző változókat a visszatérő és a nem visszatérő esetek között.
Ezt a prospektív megfigyelési vizsgálatot a Tribhuvan Egyetem Orvostudományi Intézetének intézményi felülvizsgálati bizottságának etikai bizottságai hagyták jóvá.
Egy szabványos strukturált kérdőívet töltöttünk ki a beteg (lehetőség szerint) és a családtagok/rokonok megkérdezésével, tájékozott írásos beleegyezést követően. A kérdőív dokumentálta a beteg életkorát, nemét, súlyát, a tünetek időtartamát, a tünetek megjelenését: hasi fájdalom, túlzott sírás, hányás, letargia, véres széklet, láz, tapintható tömeg, székrekedés, hasmenés, a tömeg elhelyezkedése, megnagyobbodott nyirokcsomók (LNs) ), vérkép és csökkentési módszerek. A betegek 2 éves kora, 12 kg súlya és 48 órás tünetek időtartama alapján két csoportba sorolták a betegeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepál, 4240
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
Maharajgunj, Bagmati, Nepál, 4240
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bevontuk azokat a betegeket, akiknél intussuscepciót diagnosztizáltak 0 éves kortól 16 éves korig, akik kezdeti kezelésként nem műtéti és műtéti csökkentést kaptak.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatból kizártuk azokat a gyermekgyógyászati betegeket, akiknél a hidroredukció spontán csökkent, és akiknél műtéti beavatkozás részeként reszekcióra és anasztomózisra volt szükség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A visszatérő intussuscepció kockázati tényezője
Időkeret: 2019. június – 2020. április
|
Szignifikáns kockázati tényező a sikeres csökkentés után ismétlődő intussuscepcióban
|
2019. június – 2020. április
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 077/078
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .