- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05259670
Факторы риска для успешного уменьшения рецидивирующей инвагинации у педиатрических пациентов
Факторы риска рецидива инвагинации после успешной репозиции у детей в больнице третичного уровня в Непале: проспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование. В этом исследовании приняли участие 78 пациентов в возрасте до 16 лет с диагнозом инвагинации кишечника в период с июня 2019 г. по апрель 2020 г., которым была проведена успешная репозиция с помощью гидростатической репозиции и/или хирургической репозиции в клинической больнице. Они наблюдались в течение 1 месяца на предмет рецидива инвагинации. Таким образом, были идентифицированы рецидивирующие случаи, и различные переменные были сопоставлены между повторяющимися и нерецидивными случаями с помощью однофакторного и многопараметрического анализа.
Это проспективное обсервационное исследование было одобрено комитетами по этике Институционального наблюдательного совета Университета Трибхуван, Институт медицины.
Стандартная структурированная анкета заполнялась путем опроса пациента (по возможности) и членов семьи/родственников после получения информированного письменного согласия. Анкета документировала возраст пациента, пол, вес, продолжительность симптомов, предъявляемые симптомы: боль в животе, чрезмерный плач, рвота, вялость, кровь в стуле, лихорадка, пальпируемое образование, запор, диарея, расположение образования, увеличение лимфатических узлов (ЛУ). ), анализы крови и методы снижения. Возраст 2 года, вес 12 кг и продолжительность симптомов 48 часов были использованы для разделения пациентов на две группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Непал, 4240
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
Maharajgunj, Bagmati, Непал, 4240
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мы включили пациентов, у которых была диагностирована инвагинация кишечника в возрасте от 0 до 16 лет, которым в качестве начального лечения была проведена консервативная и оперативная репозиция.
Критерий исключения:
- Педиатрические пациенты со спонтанной редукцией гидрорепозиции, которым потребовалась резекция и анастомоз как часть оперативного вмешательства, были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фактор риска рецидивирующей инвагинации
Временное ограничение: Июнь 2019 г. – апрель 2020 г.
|
Значительный фактор риска рецидива инвагинации кишечника после успешной репозиции
|
Июнь 2019 г. – апрель 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 077/078
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .