Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска для успешного уменьшения рецидивирующей инвагинации у педиатрических пациентов

24 февраля 2022 г. обновлено: Sanjeev Kharel

Факторы риска рецидива инвагинации после успешной репозиции у детей в больнице третичного уровня в Непале: проспективное исследование

Определить факторы риска, связанные с рецидивирующей инвагинацией кишечника, у педиатрических пациентов, прошедших успешную редукцию в больнице третичного уровня.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование. В этом исследовании приняли участие 78 пациентов в возрасте до 16 лет с диагнозом инвагинации кишечника в период с июня 2019 г. по апрель 2020 г., которым была проведена успешная репозиция с помощью гидростатической репозиции и/или хирургической репозиции в клинической больнице. Они наблюдались в течение 1 месяца на предмет рецидива инвагинации. Таким образом, были идентифицированы рецидивирующие случаи, и различные переменные были сопоставлены между повторяющимися и нерецидивными случаями с помощью однофакторного и многопараметрического анализа.

Это проспективное обсервационное исследование было одобрено комитетами по этике Институционального наблюдательного совета Университета Трибхуван, Институт медицины.

Стандартная структурированная анкета заполнялась путем опроса пациента (по возможности) и членов семьи/родственников после получения информированного письменного согласия. Анкета документировала возраст пациента, пол, вес, продолжительность симптомов, предъявляемые симптомы: боль в животе, чрезмерный плач, рвота, вялость, кровь в стуле, лихорадка, пальпируемое образование, запор, диарея, расположение образования, увеличение лимфатических узлов (ЛУ). ), анализы крови и методы снижения. Возраст 2 года, вес 12 кг и продолжительность симптомов 48 часов были использованы для разделения пациентов на две группы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

78

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Непал, 4240
        • Tribhuvan University Teaching Hospital
      • Maharajgunj, Bagmati, Непал, 4240
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 16 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Детская популяция в возрасте до 16 лет, набранная с рецидивирующей инвагинацией кишечника, с последующим успешным вправлением в течение 1 месяца.

Описание

Критерии включения:

  • Мы включили пациентов, у которых была диагностирована инвагинация кишечника в возрасте от 0 до 16 лет, которым в качестве начального лечения была проведена консервативная и оперативная репозиция.

Критерий исключения:

  • Педиатрические пациенты со спонтанной редукцией гидрорепозиции, которым потребовалась резекция и анастомоз как часть оперативного вмешательства, были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фактор риска рецидивирующей инвагинации
Временное ограничение: Июнь 2019 г. – апрель 2020 г.
Значительный фактор риска рецидива инвагинации кишечника после успешной репозиции
Июнь 2019 г. – апрель 2020 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться