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Factores de riesgo para la reducción exitosa de la invaginación intestinal recurrente en pacientes pediátricos

24 de febrero de 2022 actualizado por: Sanjeev Kharel

Factores de riesgo para la invaginación intestinal recurrente después de la reducción exitosa en pacientes pediátricos en un hospital de atención terciaria de Nepal: un estudio prospectivo

Determinar los factores de riesgo asociados con la invaginación intestinal recurrente en pacientes pediátricos que se han sometido a una reducción exitosa en un hospital de tercer nivel de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este es el estudio observacional prospectivo. En este estudio, se inscribieron en el estudio 78 pacientes, menores de 16 años con diagnóstico de intususcepción entre junio de 2019 y abril de 2020 que tuvieron una reducción exitosa con reducción hidrostática y/o reducción quirúrgica en el Hospital Docente. Fueron seguidos hasta un período de 1 mes por recurrencia de la invaginación intestinal. Así se identificaron los casos recurrentes y se compararon diversas variables entre casos recurrentes y no recurrentes mediante análisis univariable y multivariable.

Este estudio observacional prospectivo fue aprobado por los comités de ética de la junta de revisión institucional de la Universidad de Tribhuvan, Instituto de Medicina.

Se llenó un cuestionario estructurado estándar entrevistando al paciente (si era posible) y miembros de la familia/parientes después de obtener el consentimiento informado por escrito. El cuestionario documentó la edad del paciente, sexo, peso, duración de los síntomas, síntomas de presentación: dolor abdominal, llanto excesivo, vómitos, letargo, sangre en las heces, fiebre, masa palpable, estreñimiento, diarrea, ubicación de la masa, ganglios linfáticos agrandados (LN). ), hemogramas y métodos de reducción. Se utilizó la edad de 2 años, el peso de 12 kg y la duración de los síntomas de 48 horas para clasificar a los pacientes en dos grupos

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

78

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 4240
        • Tribhuvan University Teaching Hospital
      • Maharajgunj, Bagmati, Nepal, 4240
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 16 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población pediátrica menor de 16 años reclutada sometida a intususcepción recurrente con reducción exitosa seguida por 1 mes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron los pacientes que fueron diagnosticados con intususcepción desde la edad de 0 año hasta los 16 años que recibieron reducción no quirúrgica y quirúrgica como tratamiento inicial.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron del estudio los pacientes pediátricos con reducción espontánea de la hidrorreducción y que requirieron resección y anastomosis como parte del procedimiento quirúrgico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factor de riesgo de invaginación intestinal recurrente
Periodo de tiempo: Junio 2019-abril 2020
Factor de riesgo significativo para la invaginación intestinal recurrente después de la reducción exitosa
Junio 2019-abril 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 077/078

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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