- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05259670
Factores de riesgo para la reducción exitosa de la invaginación intestinal recurrente en pacientes pediátricos
Factores de riesgo para la invaginación intestinal recurrente después de la reducción exitosa en pacientes pediátricos en un hospital de atención terciaria de Nepal: un estudio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es el estudio observacional prospectivo. En este estudio, se inscribieron en el estudio 78 pacientes, menores de 16 años con diagnóstico de intususcepción entre junio de 2019 y abril de 2020 que tuvieron una reducción exitosa con reducción hidrostática y/o reducción quirúrgica en el Hospital Docente. Fueron seguidos hasta un período de 1 mes por recurrencia de la invaginación intestinal. Así se identificaron los casos recurrentes y se compararon diversas variables entre casos recurrentes y no recurrentes mediante análisis univariable y multivariable.
Este estudio observacional prospectivo fue aprobado por los comités de ética de la junta de revisión institucional de la Universidad de Tribhuvan, Instituto de Medicina.
Se llenó un cuestionario estructurado estándar entrevistando al paciente (si era posible) y miembros de la familia/parientes después de obtener el consentimiento informado por escrito. El cuestionario documentó la edad del paciente, sexo, peso, duración de los síntomas, síntomas de presentación: dolor abdominal, llanto excesivo, vómitos, letargo, sangre en las heces, fiebre, masa palpable, estreñimiento, diarrea, ubicación de la masa, ganglios linfáticos agrandados (LN). ), hemogramas y métodos de reducción. Se utilizó la edad de 2 años, el peso de 12 kg y la duración de los síntomas de 48 horas para clasificar a los pacientes en dos grupos
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Nepal, 4240
- Tribhuvan University Teaching Hospital
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Maharajgunj, Bagmati, Nepal, 4240
- Tribhuvan University Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron los pacientes que fueron diagnosticados con intususcepción desde la edad de 0 año hasta los 16 años que recibieron reducción no quirúrgica y quirúrgica como tratamiento inicial.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los pacientes pediátricos con reducción espontánea de la hidrorreducción y que requirieron resección y anastomosis como parte del procedimiento quirúrgico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factor de riesgo de invaginación intestinal recurrente
Periodo de tiempo: Junio 2019-abril 2020
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Factor de riesgo significativo para la invaginación intestinal recurrente después de la reducción exitosa
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Junio 2019-abril 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 077/078
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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