- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05259670
Facteurs de risque de réduction réussie de l'intussusception récurrente chez les patients pédiatriques
Facteurs de risque d'intussusception récurrente après une réduction réussie du nombre de patients pédiatriques dans un hôpital de soins tertiaires du Népal : une étude prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit de l'étude observationnelle prospective. Dans cette étude, 78 patients, âgés de moins de 16 ans avec un diagnostic d'intussusception entre juin 2019 et avril 2020, qui ont réussi à réduire le patient avec une réduction hydrostatique et/ou une réduction opératoire à l'hôpital universitaire ont été inclus dans l'étude. Ils ont été suivis jusqu'à une période de 1 mois pour la récidive de l'intussusception. Les cas récurrents ont ainsi été identifiés et différentes variables ont été comparées entre cas récurrents et non récurrents par analyse univariée et multivariée.
Cette étude observationnelle prospective a été approuvée par les comités d'éthique du comité d'examen institutionnel de l'Université de Tribhuvan, Institut de médecine.
Un questionnaire structuré standard a été rempli en interrogeant le patient (si possible) et les membres de la famille/parents après avoir obtenu un consentement écrit éclairé. Le questionnaire documentait l'âge du patient, son sexe, son poids, la durée des symptômes, les symptômes présentés : douleurs abdominales, pleurs excessifs, vomissements, léthargie, sang dans les selles, fièvre, masse palpable, constipation, diarrhée, localisation de la masse, hypertrophie des ganglions lymphatiques (LN ), numération globulaire et méthodes de réduction. L'âge de 2 ans, le poids de 12 kg et la durée des symptômes de 48 heures ont été utilisés pour classer les patients en deux groupes
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Népal, 4240
- Tribhuvan University Teaching Hospital
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Maharajgunj, Bagmati, Népal, 4240
- Tribhuvan University Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nous avons inclus les patients qui ont reçu un diagnostic d'intussusception de l'âge de 0 an à 16 ans et qui ont reçu une réduction non opératoire et opératoire comme traitement initial.
Critère d'exclusion:
- Les patients pédiatriques présentant une réduction spontanée de l'hydro-réduction et qui ont nécessité une résection et une anastomose dans le cadre de la procédure opératoire ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteur de risque d'intussusception récurrente
Délai: Juin 2019-Avril 2020
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Facteur de risque significatif d'intussusception récurrente après une réduction réussie
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Juin 2019-Avril 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 077/078
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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