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Facteurs de risque de réduction réussie de l'intussusception récurrente chez les patients pédiatriques

24 février 2022 mis à jour par: Sanjeev Kharel

Facteurs de risque d'intussusception récurrente après une réduction réussie du nombre de patients pédiatriques dans un hôpital de soins tertiaires du Népal : une étude prospective

Déterminer les facteurs de risque associés à l'intussusception récurrente chez les patients pédiatriques qui ont subi une réduction réussie dans un hôpital de soins tertiaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit de l'étude observationnelle prospective. Dans cette étude, 78 patients, âgés de moins de 16 ans avec un diagnostic d'intussusception entre juin 2019 et avril 2020, qui ont réussi à réduire le patient avec une réduction hydrostatique et/ou une réduction opératoire à l'hôpital universitaire ont été inclus dans l'étude. Ils ont été suivis jusqu'à une période de 1 mois pour la récidive de l'intussusception. Les cas récurrents ont ainsi été identifiés et différentes variables ont été comparées entre cas récurrents et non récurrents par analyse univariée et multivariée.

Cette étude observationnelle prospective a été approuvée par les comités d'éthique du comité d'examen institutionnel de l'Université de Tribhuvan, Institut de médecine.

Un questionnaire structuré standard a été rempli en interrogeant le patient (si possible) et les membres de la famille/parents après avoir obtenu un consentement écrit éclairé. Le questionnaire documentait l'âge du patient, son sexe, son poids, la durée des symptômes, les symptômes présentés : douleurs abdominales, pleurs excessifs, vomissements, léthargie, sang dans les selles, fièvre, masse palpable, constipation, diarrhée, localisation de la masse, hypertrophie des ganglions lymphatiques (LN ), numération globulaire et méthodes de réduction. L'âge de 2 ans, le poids de 12 kg et la durée des symptômes de 48 heures ont été utilisés pour classer les patients en deux groupes

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

78

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Népal, 4240
        • Tribhuvan University Teaching Hospital
      • Maharajgunj, Bagmati, Népal, 4240
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 16 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population pédiatrique âgée de moins de 16 ans recrutée subissant une intussusception récurrente avec réduction réussie suivie pendant 1 mois.

La description

Critère d'intégration:

  • Nous avons inclus les patients qui ont reçu un diagnostic d'intussusception de l'âge de 0 an à 16 ans et qui ont reçu une réduction non opératoire et opératoire comme traitement initial.

Critère d'exclusion:

  • Les patients pédiatriques présentant une réduction spontanée de l'hydro-réduction et qui ont nécessité une résection et une anastomose dans le cadre de la procédure opératoire ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteur de risque d'intussusception récurrente
Délai: Juin 2019-Avril 2020
Facteur de risque significatif d'intussusception récurrente après une réduction réussie
Juin 2019-Avril 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2022

Première publication (RÉEL)

28 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 077/078

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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