Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattori di rischio per la riduzione riuscita dell'intussuscezione ricorrente nei pazienti pediatrici

24 febbraio 2022 aggiornato da: Sanjeev Kharel

Fattori di rischio per l'intussuscezione ricorrente dopo la riuscita riduzione dei pazienti pediatrici in un ospedale terziario del Nepal: uno studio prospettico

Per determinare i fattori di rischio associati a intussuscezione ricorrente tra i pazienti pediatrici che hanno subito una riduzione di successo presso un ospedale di cure terziarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è lo studio osservazionale prospettico. In questo studio sono stati arruolati nello studio 78 pazienti di età <16 anni con diagnosi di intussuscezione tra giugno 2019 e aprile 2020 che hanno avuto successo con riduzione con riduzione idrostatica e/o riduzione operativa in Teaching Hospital. Sono stati seguiti fino a un periodo di 1 mese per recidiva di intussuscezione. I casi ricorrenti sono stati così identificati e varie variabili sono state confrontate tra casi ricorrenti e non ricorrenti mediante analisi univariata e multivariabile.

Questo studio osservazionale prospettico è stato approvato dai comitati etici del comitato di revisione istituzionale della Tribhuvan University, Institute of Medicine.

È stato compilato un questionario strutturato standard intervistando il paziente (se possibile) e i familiari/parenti dopo aver preso il consenso informato scritto. Il questionario documentava l'età, il sesso, il peso, la durata dei sintomi del paziente, i sintomi di presentazione: dolore addominale, pianto eccessivo, vomito, letargia, sangue nelle feci, febbre, massa palpabile, costipazione, diarrea, localizzazione della massa, ingrossamento dei linfonodi (LNs ), conta ematica e metodi di riduzione. Età di 2 anni, peso di 12 kg e durata dei sintomi di 48 ore sono stati utilizzati per classificare i pazienti in due gruppi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 4240
        • Tribhuvan University Teaching Hospital
      • Maharajgunj, Bagmati, Nepal, 4240
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione pediatrica di età inferiore a 16 anni reclutata sottoposta a intussuscezione ricorrente con riduzione riuscita seguita per 1 mese.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Abbiamo incluso i pazienti a cui era stata diagnosticata l'intussuscezione dall'età di 0 anni a 16 anni che hanno ricevuto la riduzione non chirurgica e operativa come trattamento iniziale.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi dallo studio i pazienti pediatrici con riduzione spontanea dell'idroriduzione e che necessitavano di resezione e anastomosi come parte della procedura operativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattore di rischio per intussuscezione ricorrente
Lasso di tempo: Giugno 2019-aprile 2020
Fattore di rischio significativo per intussuscezione ricorrente dopo riduzione riuscita
Giugno 2019-aprile 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 077/078

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi