- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05259670
Fattori di rischio per la riduzione riuscita dell'intussuscezione ricorrente nei pazienti pediatrici
Fattori di rischio per l'intussuscezione ricorrente dopo la riuscita riduzione dei pazienti pediatrici in un ospedale terziario del Nepal: uno studio prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è lo studio osservazionale prospettico. In questo studio sono stati arruolati nello studio 78 pazienti di età <16 anni con diagnosi di intussuscezione tra giugno 2019 e aprile 2020 che hanno avuto successo con riduzione con riduzione idrostatica e/o riduzione operativa in Teaching Hospital. Sono stati seguiti fino a un periodo di 1 mese per recidiva di intussuscezione. I casi ricorrenti sono stati così identificati e varie variabili sono state confrontate tra casi ricorrenti e non ricorrenti mediante analisi univariata e multivariabile.
Questo studio osservazionale prospettico è stato approvato dai comitati etici del comitato di revisione istituzionale della Tribhuvan University, Institute of Medicine.
È stato compilato un questionario strutturato standard intervistando il paziente (se possibile) e i familiari/parenti dopo aver preso il consenso informato scritto. Il questionario documentava l'età, il sesso, il peso, la durata dei sintomi del paziente, i sintomi di presentazione: dolore addominale, pianto eccessivo, vomito, letargia, sangue nelle feci, febbre, massa palpabile, costipazione, diarrea, localizzazione della massa, ingrossamento dei linfonodi (LNs ), conta ematica e metodi di riduzione. Età di 2 anni, peso di 12 kg e durata dei sintomi di 48 ore sono stati utilizzati per classificare i pazienti in due gruppi
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Nepal, 4240
- Tribhuvan University Teaching Hospital
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Maharajgunj, Bagmati, Nepal, 4240
- Tribhuvan University Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Abbiamo incluso i pazienti a cui era stata diagnosticata l'intussuscezione dall'età di 0 anni a 16 anni che hanno ricevuto la riduzione non chirurgica e operativa come trattamento iniziale.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio i pazienti pediatrici con riduzione spontanea dell'idroriduzione e che necessitavano di resezione e anastomosi come parte della procedura operativa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattore di rischio per intussuscezione ricorrente
Lasso di tempo: Giugno 2019-aprile 2020
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Fattore di rischio significativo per intussuscezione ricorrente dopo riduzione riuscita
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Giugno 2019-aprile 2020
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 077/078
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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