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Fatores de risco para redução bem-sucedida de intussuscepção recorrente em pacientes pediátricos

24 de fevereiro de 2022 atualizado por: Sanjeev Kharel

Fatores de risco para intussuscepção recorrente após redução bem-sucedida em pacientes pediátricos em um hospital terciário do Nepal: um estudo prospectivo

Determinar os fatores de risco associados à intussuscepção recorrente em pacientes pediátricos submetidos à redução bem-sucedida em um hospital terciário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este é o estudo observacional prospectivo. Neste estudo, 78 pacientes com idade <16 anos com diagnóstico de intussuscepção entre junho de 2019 e abril de 2020 que tiveram redução bem-sucedida com redução hidrostática e/ou redução cirúrgica no Hospital Universitário foram incluídos no estudo. Eles foram acompanhados por um período de 1 mês para recorrência de intussuscepção. Os casos recorrentes foram assim identificados e várias variáveis ​​foram comparadas entre casos recorrentes e não recorrentes por meio de análise univariada e multivariada.

Este estudo observacional prospectivo foi aprovado pelos comitês de ética do conselho de revisão institucional da Tribhuvan University, Institute of Medicine.

Um questionário estruturado padrão foi preenchido entrevistando o paciente (se possível) e membros da família/parentes após obter o consentimento informado por escrito. O questionário documentou a idade do paciente, sexo, peso, duração dos sintomas, apresentando sintomas: dor abdominal, choro excessivo, vômito, letargia, sangue nas fezes, febre, massa palpável, constipação, diarréia, localização da massa, gânglios linfáticos aumentados (LNs ), hemogramas e métodos de redução. Idade de 2 anos, peso de 12 kg e duração dos sintomas de 48 horas foi usada para classificar os pacientes em dois grupos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

78

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 4240
        • Tribhuvan University Teaching Hospital
      • Maharajgunj, Bagmati, Nepal, 4240
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 16 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População pediátrica com idade inferior a 16 anos recrutada em intussuscepção recorrente com redução bem-sucedida acompanhada por 1 mês.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Incluímos os pacientes diagnosticados com intussuscepção de 0 a 16 anos de idade que receberam redução conservadora e cirúrgica como tratamento inicial.

Critério de exclusão:

  • Pacientes pediátricos com redução espontânea de hidrorredução e que necessitaram de ressecção e anastomose como parte do procedimento cirúrgico foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fator de risco para intussuscepção recorrente
Prazo: Junho de 2019 a abril de 2020
Fator de risco significativo para intussuscepção recorrente após redução bem-sucedida
Junho de 2019 a abril de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

28 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 077/078

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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