- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05259670
Fatores de risco para redução bem-sucedida de intussuscepção recorrente em pacientes pediátricos
Fatores de risco para intussuscepção recorrente após redução bem-sucedida em pacientes pediátricos em um hospital terciário do Nepal: um estudo prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é o estudo observacional prospectivo. Neste estudo, 78 pacientes com idade <16 anos com diagnóstico de intussuscepção entre junho de 2019 e abril de 2020 que tiveram redução bem-sucedida com redução hidrostática e/ou redução cirúrgica no Hospital Universitário foram incluídos no estudo. Eles foram acompanhados por um período de 1 mês para recorrência de intussuscepção. Os casos recorrentes foram assim identificados e várias variáveis foram comparadas entre casos recorrentes e não recorrentes por meio de análise univariada e multivariada.
Este estudo observacional prospectivo foi aprovado pelos comitês de ética do conselho de revisão institucional da Tribhuvan University, Institute of Medicine.
Um questionário estruturado padrão foi preenchido entrevistando o paciente (se possível) e membros da família/parentes após obter o consentimento informado por escrito. O questionário documentou a idade do paciente, sexo, peso, duração dos sintomas, apresentando sintomas: dor abdominal, choro excessivo, vômito, letargia, sangue nas fezes, febre, massa palpável, constipação, diarréia, localização da massa, gânglios linfáticos aumentados (LNs ), hemogramas e métodos de redução. Idade de 2 anos, peso de 12 kg e duração dos sintomas de 48 horas foi usada para classificar os pacientes em dois grupos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Nepal, 4240
- Tribhuvan University Teaching Hospital
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Maharajgunj, Bagmati, Nepal, 4240
- Tribhuvan University Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Incluímos os pacientes diagnosticados com intussuscepção de 0 a 16 anos de idade que receberam redução conservadora e cirúrgica como tratamento inicial.
Critério de exclusão:
- Pacientes pediátricos com redução espontânea de hidrorredução e que necessitaram de ressecção e anastomose como parte do procedimento cirúrgico foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fator de risco para intussuscepção recorrente
Prazo: Junho de 2019 a abril de 2020
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Fator de risco significativo para intussuscepção recorrente após redução bem-sucedida
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Junho de 2019 a abril de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 077/078
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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