Risikofaktorer for succesfuld reduktion af tilbagevendende intussusception hos pædiatriske patienter
Risikofaktorer for tilbagevendende intussusception efter vellykket reduktion hos pædiatriske patienter på et tertiært hospital i Nepal: en prospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er den prospektive observationsundersøgelse. I denne undersøgelse blev 78 patienter i alderen <16 år med diagnosen intussusception mellem juni 2019 og april 2020, som havde succesfuld reduktion med enten hydrostatisk reduktion og/eller operativ reduktion på Teaching Hospital, inkluderet i undersøgelsen. De blev fulgt op til en periode på 1 måned for gentagelse af intussusception. De tilbagevendende tilfælde blev således identificeret, og forskellige variabler blev sammenlignet mellem tilbagevendende og ikke-tilbagevendende tilfælde ved univariabel og multivariabel analyse.
Denne prospektive observationelle undersøgelse blev godkendt af de etiske komiteer i Institutional review Board på Tribhuvan University, Institute of Medicine.
Et standard struktureret spørgeskema blev udfyldt ved at interviewe patienten (hvis muligt) og familiemedlemmer/pårørende efter at have modtaget informeret skriftligt samtykke. Spørgeskemaet dokumenterede patientens alder, køn, vægt, symptomernes varighed, symptomer: mavesmerter, overdreven gråd, opkastning, sløvhed, blod i afføringen, feber, håndgribelig masse, forstoppelse, diarré, masseplacering, forstørrede lymfeknuder (LN'er). ), blodtal og metoder til reduktion. Alder på 2 år, vægt på 12 kg og varighed af symptomer på 48 timer blev brugt til at klassificere patienter i to grupper
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 4240
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
Maharajgunj, Bagmati, Nepal, 4240
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vi inkluderede de patienter, som blev diagnosticeret med intussusception fra 0-16 års alderen, som modtog nonoperativ og operativ reduktion som en indledende behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatriske patienter med spontan reduktion af hydroreduktion, og som krævede resektion og anastomose som en del af operationsproceduren, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktor for tilbagevendende intussusception
Tidsramme: Juni 2019-april 2020
|
Betydelig risikofaktor for tilbagevendende intussusception efter vellykket reduktion
|
Juni 2019-april 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 077/078
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .