- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05259670
Riskitekijät toistuvan vatsaontelon onnistuneeseen vähentämiseen lapsipotilailla
Toistuvan intussusseption riskitekijät lapsipotilaiden onnistuneen vähentämisen jälkeen Nepalin kolmannen asteen sairaalassa: tulevaisuudentutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus. Tässä tutkimuksessa tutkimukseen otettiin mukaan 78 potilasta, joiden ikä oli alle 16 vuotta ja joilla oli intussusseptiodiagnoosi kesäkuun 2019 ja huhtikuun 2020 välisenä aikana ja jotka onnistuivat vähentämään joko hydrostaattisella ja/tai leikkauksella opetussairaalassa. Heitä seurattiin 1 kuukauden ajan intussusseption uusiutumisen varalta. Näin toistuvat tapaukset tunnistettiin ja erilaisia muuttujia verrattiin toistuvien ja ei-toistuvien tapausten välillä yksimuuttuja- ja monimuuttuja-analyysillä.
Tämän tulevan havainnointitutkimuksen hyväksyivät Tribhuvanin yliopiston lääketieteellisen instituutin instituutioiden arviointilautakunnan eettiset komiteat.
Vakiorakenteinen kyselylomake täytettiin haastattelemalla potilasta (jos mahdollista) ja perheenjäseniä/sukulaisia tietoisen kirjallisen suostumuksen saatuaan. Kyselylomakkeessa dokumentoitiin potilaan ikä, sukupuoli, paino, oireiden kesto, oireet: vatsakipu, liiallinen itku, oksentelu, letargia, verta ulosteessa, kuume, käsinkosketeltava massa, ummetus, ripuli, massan sijainti, suurentuneet imusolmukkeet (LN:t) ), verenkuvat ja pienennysmenetelmät. Potilaiden luokittelussa kahteen ryhmään käytettiin ikää 2 vuotta, painoa 12 kg ja oireiden kestoa 48 tuntia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 4240
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
Maharajgunj, Bagmati, Nepal, 4240
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin potilaat, joilla todettiin suolisto 0-16 vuoden iästä ja jotka saivat alkuhoitona ei-leikkauksen ja leikkauksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljettiin pois lapsipotilaat, joilla oli spontaani hydroreduktion väheneminen ja jotka tarvitsivat resektiota ja anastomoosia osana leikkausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toistuvan intussusseption riskitekijä
Aikaikkuna: Kesäkuu 2019 - Huhtikuu 2020
|
Merkittävä riskitekijä toistuvalle intussusseptiolle onnistuneen vähentämisen jälkeen
|
Kesäkuu 2019 - Huhtikuu 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 077/078
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intussusceptio
-
National Children's Hospital, VietnamVinmec Research Institute of Stem Cell and Gene TechnologyValmisIntussusceptioVietnam
-
Minia UniversityValmis
-
National Children's Hospital, VietnamVinmec Research Institute of Stem Cell and Gene TechnologyValmis
-
Minia UniversityTuntematon
-
GlaxoSmithKlineValmisIntussusceptioSingapore
-
Baskent UniversityRekrytointi
-
Cairo UniversityTuntematon
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Hongkui Yu, MDRekrytointiIleokolinen intussusseptioKiina
-
GlaxoSmithKlineValmisRotavirusrokotteet | Intussusseptio (IS)Meksiko