- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05259670
Risicofactoren voor terugkerende intussusceptie Succesvolle vermindering bij pediatrische patiënten
Risicofactoren voor recidiverende invaginatie na succesvolle vermindering van pediatrische patiënten in een ziekenhuis voor tertiaire zorg in Nepal: een prospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is de prospectieve observationele studie. In deze studie werden 78 patiënten, jonger dan 16 jaar met de diagnose van intussusceptie tussen juni 2019 en april 2020 die een succesvolle reductie hadden ondergaan met ofwel hydrostatische reductie en/of operatieve reductie in het academisch ziekenhuis, in de studie opgenomen. Ze werden gevolgd tot een periode van 1 maand voor herhaling van intussusceptie. De recidiverende gevallen werden aldus geïdentificeerd en verschillende variabelen werden vergeleken tussen recidiverende en niet-recidiverende gevallen door middel van univariabele en multivariabele analyse.
Deze prospectieve observationele studie werd goedgekeurd door de ethische commissies van de Institutional Review Board van Tribhuvan University, Institute of Medicine.
Een standaard gestructureerde vragenlijst werd ingevuld door de patiënt (indien mogelijk) en familieleden/familieleden te interviewen na geïnformeerde schriftelijke toestemming. De vragenlijst documenteerde de leeftijd, het geslacht, het gewicht, de duur van de symptomen van de patiënt en de symptomen: buikpijn, overmatig huilen, braken, lethargie, bloed in de ontlasting, koorts, voelbare massa, obstipatie, diarree, locatie van de massa, vergrote lymfeklieren (LN's). ), bloedtellingen en reductiemethoden. Leeftijd van 2 jaar, gewicht van 12 kg en duur van de symptomen van 48 uur werden gebruikt om patiënten in twee groepen in te delen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 4240
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
Maharajgunj, Bagmati, Nepal, 4240
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- We includeerden de patiënten bij wie darminvaginatie werd vastgesteld vanaf de leeftijd van 0 jaar tot 16 jaar die niet-operatieve en operatieve reductie kregen als initiële behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Pediatrische patiënten met spontane reductie van hydroreductie en die resectie en anastomose nodig hadden als onderdeel van de operatieve procedure werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicofactor voor terugkerende intussusceptie
Tijdsspanne: Juni 2019-april 2020
|
Significante risicofactor voor recidiverende intussusceptie na succesvolle reductie
|
Juni 2019-april 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 077/078
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .