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再発性腸重積症の危険因子 小児患者の減少に成功

2022年2月24日 更新者:Sanjeev Kharel

ネパールの三次医療病院における小児患者の減少に成功した後の再発性腸重積の危険因子:前向き研究

三次医療病院で整復に成功した小児患者における再発性腸重積に関連する危険因子を特定すること。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

これが前向き観察研究です。 この研究では、2019 年 6 月から 2020 年 4 月の間に腸重積症と診断された年齢 16 歳未満の 78 人の患者が研究に登録されました。 腸重積の再発について、彼らを 1 ヶ月間追跡調査した。 このようにして再発症例を特定し、単変量解析および多変量解析によって、再発症例と非再発症例の間でさまざまな変数を比較しました。

この前向き観察研究は、トリブバン大学医学研究所の治験審査委員会の倫理委員会によって承認されました。

文書によるインフォームド コンセントを得た後、患者 (可能であれば) および家族/親戚にインタビューすることにより、標準的な構造化されたアンケートに記入しました。 質問票には、患者の年齢、性別、体重、症状の持続時間、症状の提示が記載されていました:腹痛、過度の泣き声、嘔吐、無気力、血便、発熱、触知可能な腫瘤、便秘、下痢、腫瘤の位置、リンパ節の腫大(LNs) )、血球数および減少方法。 年齢は 2 歳、体重は 12 kg、症状の持続時間は 48 時間で、患者を 2 つのグループに分類しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

78

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bagmati
      • Kathmandu、Bagmati、ネパール、4240
        • Tribhuvan University Teaching Hospital
      • Maharajgunj、Bagmati、ネパール、4240
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒~16年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

16 歳未満の小児集団の年齢が募集され、再発性腸重積を受けており、1 か月間フォローアップされました。

説明

包含基準:

  • 0 歳から 16 歳までに腸重積症と診断され、初期治療として非手術的および手術的整復を受けた患者を含めました。

除外基準:

  • ハイドロリダクションの自発的な減少を伴う小児患者、および手術手順の一部として切除および吻合を必要とする小児患者は、研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発性腸重積の危険因子
時間枠:2019年6月~2020年4月
整復成功後の再発性腸重積の重大な危険因子
2019年6月~2020年4月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2020年4月1日

研究の完了 (実際)

2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月24日

最初の投稿 (実際)

2022年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月24日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 077/078

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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