Czynniki ryzyka skutecznego zmniejszenia wgłobienia nawracającego u pacjentów pediatrycznych
Czynniki ryzyka nawracającego wgłobienia po skutecznej redukcji u pacjentów pediatrycznych w szpitalu trzeciego stopnia w Nepalu: badanie prospektywne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne. Do tego badania włączono 78 pacjentów w wieku <16 lat z rozpoznaniem wgłobienia jelita między czerwcem 2019 a kwietniem 2020, u których pomyślnie nastawiono hydrostatycznie i/lub operacyjnie w Szpitalu Klinicznym. Byli obserwowani przez okres 1 miesiąca pod kątem nawrotu wgłobienia. W ten sposób zidentyfikowano powtarzające się przypadki i porównano różne zmienne między powtarzającymi się i niepowtarzającymi się przypadkami za pomocą analizy jedno- i wielowymiarowej.
To prospektywne badanie obserwacyjne zostało zatwierdzone przez komisje etyczne instytucjonalnej komisji rewizyjnej Instytutu Medycyny Uniwersytetu Tribhuvan.
Wypełniono standardowy kwestionariusz ustrukturyzowany, przeprowadzając wywiad z pacjentem (jeśli to możliwe) i członkami rodziny/krewnymi po uzyskaniu świadomej pisemnej zgody. Kwestionariusz dokumentował wiek, płeć, masę ciała, czas trwania objawów, prezentując objawy: ból brzucha, nadmierny płacz, wymioty, letarg, krew w stolcu, gorączkę, wyczuwalny guz, zaparcie, biegunkę, lokalizację guza, powiększone węzły chłonne (LN) ), morfologii krwi i metod redukcji. Wiek 2 lat, masa ciała 12 kg i czas trwania objawów 48 godzin posłużyły do podzielenia chorych na dwie grupy
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 4240
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
Maharajgunj, Bagmati, Nepal, 4240
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączyliśmy pacjentów, u których rozpoznano wgłobienie w wieku od 0 do 16 lat, którzy otrzymali nieoperacyjne i operacyjne nastawienie jako leczenie wstępne.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wyłączono pacjentów pediatrycznych, u których doszło do samoistnego zmniejszenia uwodnienia i którzy wymagali resekcji i zespolenia w ramach procedury operacyjnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynnik ryzyka nawracającego wgłobienia
Ramy czasowe: Czerwiec 2019-kwiecień 2020
|
Istotny czynnik ryzyka nawrotu wgłobienia po skutecznej redukcji
|
Czerwiec 2019-kwiecień 2020
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 077/078
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .