- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05259670
Risikofaktorer for vellykket reduksjon av intussusception hos pediatriske pasienter
Risikofaktorer for tilbakevendende intussusception etter vellykket reduksjon i pediatriske pasienter på et tertiærsykehus i Nepal: en prospektiv studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er den prospektive observasjonsstudien. I denne studien ble 78 pasienter, alder <16 år med diagnosen intussusception mellom juni 2019 og april 2020 som hadde vellykket reduksjon med enten hydrostatisk reduksjon og/eller operativ reduksjon i Teaching Hospital, inkludert i studien. De ble fulgt opp til en periode på 1 måned for tilbakefall av intussusception. De tilbakevendende tilfellene ble dermed identifisert og ulike variabler ble sammenlignet mellom tilbakevendende og ikke-residiverende tilfeller ved univariabel og multivariabel analyse.
Denne prospektive observasjonsstudien ble godkjent av etikkkomiteene til Institutional Review Board ved Tribhuvan University, Institute of Medicine.
Et standard strukturert spørreskjema ble fylt ut ved å intervjue pasienten (hvis mulig) og familiemedlemmer/pårørende etter å ha tatt informert skriftlig samtykke. Spørreskjemaet dokumenterte pasientens alder, kjønn, vekt, varighet av symptomene, symptomer: magesmerter, overdreven gråt, oppkast, sløvhet, blod i avføring, feber, følbar masse, forstoppelse, diaré, plassering av masse, forstørrede lymfeknuter (LNs). ), blodtall og metoder for reduksjon. Alder på 2 år, vekt på 12 kg og varighet av symptomer på 48 timer ble brukt til å klassifisere pasienter i to grupper
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 4240
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
Maharajgunj, Bagmati, Nepal, 4240
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vi inkluderte pasientene som ble diagnostisert med intussusception fra 0 år til 16 år som fikk ikke-operativ og operativ reduksjon som initial behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Pediatriske pasienter med spontan reduksjon av hydroreduksjon og som trengte reseksjon og anastomose som en del av operativ prosedyre ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktor for tilbakevendende intussusception
Tidsramme: Juni 2019 – april 2020
|
Betydelig risikofaktor for tilbakevendende intussusception etter vellykket reduksjon
|
Juni 2019 – april 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 077/078
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .