- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05259670
Risikofaktoren für rezidivierende Invagination Erfolgreiche Reduktion bei pädiatrischen Patienten
Risikofaktoren für eine wiederkehrende Invagination nach erfolgreicher Reduktion bei pädiatrischen Patienten in einem Krankenhaus der Tertiärversorgung in Nepal: Eine prospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist die prospektive Beobachtungsstudie. In diese Studie wurden 78 Patienten im Alter von < 16 Jahren mit Diagnose einer Invagination zwischen Juni 2019 und April 2020 aufgenommen, die eine erfolgreiche Reposition mit entweder hydrostatischer Reposition und/oder operativer Reposition im Lehrkrankenhaus hatten. Sie wurden bis zu einem Zeitraum von 1 Monat auf Wiederauftreten der Invagination nachbeobachtet. Die wiederkehrenden Fälle wurden somit identifiziert und verschiedene Variablen wurden zwischen wiederkehrenden und nicht wiederkehrenden Fällen durch univariable und multivariable Analyse verglichen.
Diese prospektive Beobachtungsstudie wurde von den Ethikkommissionen des Institutional Review Board der Tribhuvan University, Institute of Medicine, genehmigt.
Ein strukturierter Standardfragebogen wurde ausgefüllt, indem der Patient (falls möglich) und Familienmitglieder/Verwandte nach Einholung einer informierten schriftlichen Zustimmung befragt wurden. Der Fragebogen dokumentierte Alter, Geschlecht, Gewicht, Dauer der Symptome des Patienten und präsentierte Symptome: Bauchschmerzen, übermäßiges Schreien, Erbrechen, Lethargie, Blut im Stuhl, Fieber, tastbare Raumforderung, Verstopfung, Durchfall, Ort der Raumforderung, vergrößerte Lymphknoten (LNs ), Blutbild und Reduktionsmethoden. Ein Alter von 2 Jahren, ein Gewicht von 12 kg und eine Dauer der Symptome von 48 Stunden wurden verwendet, um die Patienten in zwei Gruppen einzuteilen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Nepal, 4240
- Tribhuvan University Teaching Hospital
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Maharajgunj, Bagmati, Nepal, 4240
- Tribhuvan University Teaching Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wir schlossen die Patienten ein, bei denen eine Invagination im Alter von 0 bis 16 Jahren diagnostiziert wurde und die als Erstbehandlung eine nichtoperative und operative Reposition erhielten.
Ausschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten mit spontaner Reduktion der Hydroreduktion und die eine Resektion und Anastomose als Teil des operativen Eingriffs benötigten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Risikofaktor für rezidivierende Invagination
Zeitfenster: Juni 2019-April 2020
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Signifikanter Risikofaktor für rezidivierende Invagination nach erfolgreicher Reposition
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Juni 2019-April 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 077/078
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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