Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Risikofaktoren für rezidivierende Invagination Erfolgreiche Reduktion bei pädiatrischen Patienten

24. Februar 2022 aktualisiert von: Sanjeev Kharel

Risikofaktoren für eine wiederkehrende Invagination nach erfolgreicher Reduktion bei pädiatrischen Patienten in einem Krankenhaus der Tertiärversorgung in Nepal: Eine prospektive Studie

Bestimmung von Risikofaktoren im Zusammenhang mit rezidivierender Invagination bei pädiatrischen Patienten, die sich einer erfolgreichen Reduktion in einem Krankenhaus der Tertiärversorgung unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist die prospektive Beobachtungsstudie. In diese Studie wurden 78 Patienten im Alter von < 16 Jahren mit Diagnose einer Invagination zwischen Juni 2019 und April 2020 aufgenommen, die eine erfolgreiche Reposition mit entweder hydrostatischer Reposition und/oder operativer Reposition im Lehrkrankenhaus hatten. Sie wurden bis zu einem Zeitraum von 1 Monat auf Wiederauftreten der Invagination nachbeobachtet. Die wiederkehrenden Fälle wurden somit identifiziert und verschiedene Variablen wurden zwischen wiederkehrenden und nicht wiederkehrenden Fällen durch univariable und multivariable Analyse verglichen.

Diese prospektive Beobachtungsstudie wurde von den Ethikkommissionen des Institutional Review Board der Tribhuvan University, Institute of Medicine, genehmigt.

Ein strukturierter Standardfragebogen wurde ausgefüllt, indem der Patient (falls möglich) und Familienmitglieder/Verwandte nach Einholung einer informierten schriftlichen Zustimmung befragt wurden. Der Fragebogen dokumentierte Alter, Geschlecht, Gewicht, Dauer der Symptome des Patienten und präsentierte Symptome: Bauchschmerzen, übermäßiges Schreien, Erbrechen, Lethargie, Blut im Stuhl, Fieber, tastbare Raumforderung, Verstopfung, Durchfall, Ort der Raumforderung, vergrößerte Lymphknoten (LNs ), Blutbild und Reduktionsmethoden. Ein Alter von 2 Jahren, ein Gewicht von 12 kg und eine Dauer der Symptome von 48 Stunden wurden verwendet, um die Patienten in zwei Gruppen einzuteilen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 4240
        • Tribhuvan University Teaching Hospital
      • Maharajgunj, Bagmati, Nepal, 4240
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder unter 16 Jahren, rekrutiert, die sich einer rezidivierenden Invagination mit erfolgreicher Reposition unterziehen, die 1 Monat lang nachbeobachtet wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wir schlossen die Patienten ein, bei denen eine Invagination im Alter von 0 bis 16 Jahren diagnostiziert wurde und die als Erstbehandlung eine nichtoperative und operative Reposition erhielten.

Ausschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten mit spontaner Reduktion der Hydroreduktion und die eine Resektion und Anastomose als Teil des operativen Eingriffs benötigten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktor für rezidivierende Invagination
Zeitfenster: Juni 2019-April 2020
Signifikanter Risikofaktor für rezidivierende Invagination nach erfolgreicher Reposition
Juni 2019-April 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 077/078

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren