Prevenzione del dolore al collo negli adulti con un intervento basato sulla scuola materna.
4 maggio 2023 aggiornato da: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo
Lo studio consiste in un intervento teorico e pratico basato sulla Back School. Questo intervento si svolgerà nell'arco di 8 settimane con una frequenza di due sessioni a settimana, per un totale di 16 sessioni della durata di 45 minuti. Di tutte le sessioni, 14 avevano un focus pratico (esercizi di forza e stretching) e le altre due avevano un focus teorico (tecniche di autogestione ed educazione alle neuroscienze del dolore).
Le linee guida di pratica clinica sottolineano l'importanza della prevenzione del dolore al collo attraverso l'esercizio e l'educazione. Esistono studi precedenti sugli effetti di programmi teorici e pratici basati sul back school sulla regione lombare ma non su quella cervicale. Pertanto, lo scopo principale di questo studio innovativo è quello di indagare gli effetti di un intervento basato sul back school sulla prevenzione del dolore al collo e come obiettivi secondari per studiare gli effetti sulla forza dei flessori e degli estensori del collo e sulla stabilità scapolare. L'ipotesi è che questo intervento basato sulla BS avrebbe effetti positivi sulla prevenzione del dolore al collo, sulla forza del collo e sulla stabilità scapolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pontevedra, Spagna, 36004
- Pablo Hernández Lucas
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 - 65 anni.
- Non ho avuto dolore al collo negli ultimi 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Precedenti interventi chirurgici al collo o alla spalla, radicolopatia/mielopatia cervicale, anamnesi di trauma da colpo di frusta.
- Assunzione di farmaci o disturbi muscoloscheletrici, reumatici, metabolici, cardiologici, cognitivi o neurologici.
- Mancano più di due sessioni di Back School.
- Non poter partecipare alle sessioni di misurazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Dichiaro che non cambierò il mio stile di vita durante il percorso di studio.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
L'intervento basato sulla Back School è stato realizzato per 8 settimane con una frequenza di due sessioni a settimana, per un totale di 16 sessioni della durata di 45 min.
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L'intervento è stato effettuato per 8 settimane con una frequenza di due sedute a settimana, per un totale di 16 sedute della durata di 45 min.
Di tutte le sessioni, 14 hanno avuto un focus pratico e le altre due hanno avuto un focus teorico.
Nella parte pratica sono stati eseguiti esercizi di rafforzamento e stretching.
Nella parte teorica è stata svolta l'autogestione e l'educazione alle neuroscienze del dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'incidenza del dolore al collo.
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento back school fino a 12 mesi di follow-up
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I partecipanti hanno registrato il numero di episodi di dolore al collo in un diario.
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Dalla fine dell'intervento back school fino a 12 mesi di follow-up
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Cambiamenti nella durata del dolore al collo.
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento back school fino a 12 mesi di follow-up
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I partecipanti hanno registrato il numero di giorni di dolore al collo in un diario.
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Dalla fine dell'intervento back school fino a 12 mesi di follow-up
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Cambiamenti nella scala numerica di valutazione del dolore.
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento back school fino a 12 mesi di follow-up
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I partecipanti hanno registrato l'intensità del dolore al collo in un diario utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore (0-10).
La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
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Dalla fine dell'intervento back school fino a 12 mesi di follow-up
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Cambiamenti nelle visite mediche dal basale a otto mesi.
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento back school fino a 12 mesi di follow-up
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I partecipanti hanno registrato il numero di visite mediche per il dolore al collo in un diario.
Questi dati sono stati raccolti alla fine dell'intervento e al follow-up a 6 mesi.
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Dalla fine dell'intervento back school fino a 12 mesi di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Resistenza dei muscoli flessori del collo.
Lasso di tempo: Basale e due mesi.
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Questo è stato misurato utilizzando il test di resistenza dei flessori del collo profondo come descritto da Grimmer (1994).
In posizione supina, ai partecipanti è stato chiesto di flettere il rachide cervicale superiore, allontanare la testa dal divano di circa 2,5 cm e mantenere questa posizione il più a lungo possibile.
Il test terminava quando gli studenti abbassavano la testa o perdevano la flessione craniocervicale.
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Basale e due mesi.
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Resistenza dei muscoli estensori del collo.
Lasso di tempo: Basale e due mesi.
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Il test di resistenza dell'estensore del collo è stato eseguito in linea con le linee guida di Edmondston et al (2008).
Gli studenti erano in posizione prona, testa neutra, braccia lungo i fianchi e una striscia di velcro stabilizzante di 10 cm è stata posizionata a livello della sesta vertebra dorsale.
Un inclinometro e una cinghia da 5 cm sono stati posizionati intorno alla testa dei partecipanti con un peso di 2 kg appeso ad esso.
Ai partecipanti è stato chiesto di sostenere questo peso il più a lungo possibile mantenendo una posizione neutra della testa.
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Basale e due mesi.
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Resistenza dello stabilizzatore scapolare
Lasso di tempo: Basale e due mesi.
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La resistenza degli stabilizzatori scapolari è stata valutata come descritto da Edmondston et al (2008).
I partecipanti stavano in piedi con le spalle e i gomiti flessi a 90°.
I gomiti degli studenti sono stati tenuti all'incirca alla distanza delle spalle con un righello ed è stato chiesto loro di tirare entrambe le estremità del dinamometro ruotando esternamente le spalle fino a quando il dinamometro ha raggiunto 1 kg.
È stato chiesto loro di mantenere questa posizione il più a lungo possibile.
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Basale e due mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
5 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5148
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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