Forebyggelse af nakkesmerter hos voksne med en rygskolebaseret intervention.
4. maj 2023 opdateret af: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo
Undersøgelsen består af en teoretisk og praktisk intervention med udgangspunkt i Rygskolen. Denne intervention vil blive udført over 8 uger med en frekvens på to sessioner om ugen, i alt 16 sessioner af 45 minutters varighed. Af alle sessionerne havde 14 et praktisk fokus (styrke- og strækøvelser), og de to andre havde et teoretisk fokus (selvledelsesteknikker og smerteneurologisk uddannelse).
De kliniske retningslinjer fremhæver vigtigheden af forebyggelse af nakkesmerter gennem træning og uddannelse. Der er tidligere undersøgelser af virkningerne af teoretiske og praktiske programmer baseret på rygskole på lænden, men ikke på cervikalregionen. Derfor er hovedformålet med denne innovative undersøgelse at undersøge virkningerne af en rygskolebaseret intervention på forebyggelse af nakkesmerter og som sekundære mål at undersøge virkningerne på nakkebøjer og ekstensorstyrke samt skulderbladsstabilitet. Hypotesen er, at denne BS-baserede intervention ville have positive effekter på forebyggelse af nakkesmerter, nakkestyrke og skulderbladsstabilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pontevedra, Spanien, 36004
- Pablo Hernández Lucas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65 år.
- Har ikke haft ondt i nakken i de sidste 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere nakke- eller skulderoperation, cervikal radikulopati/myelopati, anamnese med piskesmældsskaden.
- Tager medicin eller har en hvilken som helst muskuloskeletal, reumatisk, metabolisk, kardiologisk, kognitiv lidelse eller neurologisk lidelse.
- Mangler mere end to Back School sessioner.
- Ikke at kunne deltage i målesessionerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Jeg erklærer, at jeg ikke vil ændre min livsstil under studieforløbet.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Intervention baseret på Rygskolen blev gennemført i 8 uger med en frekvens på to sessioner om ugen, med i alt 16 sessioner af 45 min.
|
Interventionen blev udført i 8 uger med en frekvens på to sessioner om ugen, med i alt 16 sessioner af 45 min.
Af alle sessionerne havde 14 et praktisk fokus og de to andre havde et teoretisk fokus.
I den praktiske del blev der udført styrke- og strækøvelser.
I den teoretiske del blev der udført selvledelse og smerteneurologisk uddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i forekomsten af nakkesmerter.
Tidsramme: Fra afslutningen af rygskoleinterventionen til 12 måneders opfølgning
|
Deltagerne registrerede antallet af episoder med nakkesmerter i en dagbog.
|
Fra afslutningen af rygskoleinterventionen til 12 måneders opfølgning
|
|
Ændringer i varigheden af nakkesmerter.
Tidsramme: Fra afslutningen af rygskoleinterventionen til 12 måneders opfølgning
|
Deltagerne noterede antallet af dage med nakkesmerter i en dagbog.
|
Fra afslutningen af rygskoleinterventionen til 12 måneders opfølgning
|
|
Ændringer i den numeriske smertevurderingsskala.
Tidsramme: Fra afslutningen af rygskoleinterventionen til 12 måneders opfølgning
|
Deltagerne registrerede intensiteten af nakkesmerter i en dagbog ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (0-10).
Skalaen er sammensat af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte).
|
Fra afslutningen af rygskoleinterventionen til 12 måneders opfølgning
|
|
Ændringer i lægebesøgene fra baseline til otte måneder.
Tidsramme: Fra afslutningen af rygskoleinterventionen til 12 måneders opfølgning
|
Deltagerne registrerede antallet af lægebesøg for nakkesmerter i en dagbog.
Disse data blev indsamlet ved slutningen af interventionen og ved 6-måneders opfølgning.
|
Fra afslutningen af rygskoleinterventionen til 12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkebøjningsmuskeludholdenhed.
Tidsramme: Baseline og to måneder.
|
Dette blev målt ved hjælp af udholdenhedstesten for dyb nakkebøje som beskrevet af Grimmer (1994).
Når de var i liggende stilling, blev deltagerne bedt om at bøje den øvre cervikale rygsøjle, flytte deres hoveder væk fra sofaen ca. 2,5 cm og holde denne stilling så længe som muligt.
Testen sluttede, da eleverne tabte hovedet eller mistede kraniocervikal fleksion.
|
Baseline og to måneder.
|
|
Nakkeekstensormuskeludholdenhed.
Tidsramme: Baseline og to måneder.
|
Nakkeekstensorens udholdenhedstest blev udført i overensstemmelse med retningslinjerne af Edmondston et al (2008).
Eleverne var i liggende stilling, hovedet var neutralt, armene ved deres sider, og en 10 cm stabiliserende strimmel velcro blev placeret på sjette ryghvirvelniveau.
Et hældningsmåler og 5 cm-strop blev placeret rundt om deltagernes hoved med en vægt på 2 kg hængende fra den.
Deltagerne blev bedt om at støtte denne vægt så længe som muligt og samtidig bevare en neutral hovedposition.
|
Baseline og to måneder.
|
|
Scapular stabilisator udholdenhed
Tidsramme: Baseline og to måneder.
|
Scapularstabilisatorernes udholdenhed blev vurderet som beskrevet af Edmondston et al (2008).
Deltagerne stod med deres skuldre og albuer bøjet i 90°.
Elevernes albuer blev holdt tilnærmelsesvis skulderafstand fra hinanden med en lineal, og de blev bedt om at trække i begge ekstremiteter af dynamometeret ved eksternt at rotere deres skuldre, indtil dynamometeret nåede 1 kg.
De blev bedt om at besidde denne stilling så længe som muligt.
|
Baseline og to måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5148
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .