- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05260645
Niskakivun ehkäisy aikuisilla selkäkouluun perustuvalla interventiolla.
Tutkimus koostuu teoreettisesta ja käytännön interventiosta, joka perustuu Back Schooliin. Tämä interventio suoritetaan 8 viikon ajan ja kahdesti viikossa, yhteensä 16 istuntoa, jotka kestävät 45 minuuttia. Kaikista istunnoista 14 oli käytännöllistä (voima- ja venytysharjoitukset) ja kahdella muulla teoreettinen painopiste (itsehallintatekniikat ja kivun neurotieteellinen koulutus).
Kliinisen käytännön ohjeistuksessa korostetaan niskakipujen ehkäisyn tärkeyttä harjoittelemalla. Selkäkouluun perustuvien teoreettisten ja käytännön ohjelmien vaikutuksista lannerangan alueelle on tehty aiempaa tutkimuksia, mutta ei kohdunkaulan alueelle. Tästä syystä tämän innovatiivisen tutkimuksen päätavoitteena on tutkia Back School -pohjaisen interventiovaikutuksia. niskakipujen ehkäisyyn ja toissijaisena tavoitteena tutkia vaikutuksia niskan koukistaja- ja ojentajalujuuteen sekä lapaluun vakauteen. Hypoteesi on, että tällä BS-pohjaisella interventiolla olisi positiivisia vaikutuksia niskakivun ehkäisyyn, niskavoimaan ja lapaluun vakauteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pontevedra, Espanja, 36004
- Pablo Hernández Lucas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta.
- Ei ole ollut niskakipuja viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi niska- tai olkapääleikkaus, kohdunkaulan radikulopatia/myelopatia, aiempi piiskareuma.
- Otat mitä tahansa lääkitystä tai sinulla on tuki- ja liikuntaelin, reumaattinen, aineenvaihdunta-, kardiologinen, kognitiivinen tai neurologinen häiriö.
- Yli kaksi Back School -tuntia puuttuu.
- Ei voi osallistua mittausistuntoihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vakuutan, että en muuta elämäntapojani opiskeluprosessin aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Takakouluun perustuvaa interventiota suoritettiin 8 viikon ajan kaksi kertaa viikossa, yhteensä 16 kertaa kestoltaan 45 minuuttia.
|
Interventio suoritettiin 8 viikon ajan kaksi kertaa viikossa, yhteensä 16 kertaa kestoltaan 45 minuuttia.
Kaikista istunnoista 14 oli käytännön painopistettä ja kahdella muulla teoreettista painopistettä.
Käytännön osassa tehtiin vahvistus- ja venytysharjoituksia.
Teoreettisessa osassa suoritettiin itsehallinnan ja kivun neurotieteen koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset niskakipujen ilmaantuvuudessa.
Aikaikkuna: Takaisin koulun interventiosta 12 kuukauden seurantaan asti
|
Osallistujat kirjasivat päiväkirjaan niskakipujaksojen lukumäärän.
|
Takaisin koulun interventiosta 12 kuukauden seurantaan asti
|
|
Muutokset niskakivun kestossa.
Aikaikkuna: Takaisin koulun interventiosta 12 kuukauden seurantaan asti
|
Osallistujat kirjasivat päiväkirjaan niskakipupäivien lukumäärän.
|
Takaisin koulun interventiosta 12 kuukauden seurantaan asti
|
|
Muutokset numeerisessa kivun arviointiasteikossa.
Aikaikkuna: Takaisin koulun interventiosta 12 kuukauden seurantaan asti
|
Osallistujat kirjasivat niskakivun voimakkuuden päiväkirjaan käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa (0-10).
Asteikko koostuu 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Takaisin koulun interventiosta 12 kuukauden seurantaan asti
|
|
Muutokset lääkärikäynneissä lähtötilanteesta kahdeksaan kuukauteen.
Aikaikkuna: Takaisin koulun interventiosta 12 kuukauden seurantaan asti
|
Osallistujat kirjasivat päiväkirjaan niskakipujen vuoksi tehtyjen lääkärikäyntien lukumäärän.
Nämä tiedot kerättiin toimenpiteen lopussa ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Takaisin koulun interventiosta 12 kuukauden seurantaan asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan koukistuslihasten kestävyys.
Aikaikkuna: Perustaso ja kaksi kuukautta.
|
Tämä mitattiin käyttämällä syvän kaulan koukistuskestävyystestiä, kuten on kuvannut Grimmer (1994).
Makuuasennossa osallistujia pyydettiin taivuttamaan ylempi kaularanka, siirtämään päänsä pois sohvasta noin 2,5 cm ja pitämään tässä asennossa mahdollisimman pitkään.
Koe päättyi, kun opiskelijat pudottivat päänsä tai menettivät kallon kohdunkaulan taivutuksen.
|
Perustaso ja kaksi kuukautta.
|
|
Niskan ojentajalihasten kestävyys.
Aikaikkuna: Perustaso ja kaksi kuukautta.
|
Niskan ojentajakestävyystesti suoritettiin Edmondstonin et al (2008) ohjeiden mukaisesti.
Opiskelijat olivat makuuasennossa, pää neutraali, kädet sivuilla ja 10 cm:n stabiloiva tarranauha asetettiin kuudenteen selkänikaman tasolle.
Osallistujien pään ympärille asetettiin kaltevuusmittari ja 5 cm:n hihna, josta riippui 2 kg:n paino.
Osallistujia pyydettiin tukemaan tätä painoa mahdollisimman pitkään pitäen samalla neutraali pään asento.
|
Perustaso ja kaksi kuukautta.
|
|
Lavan stabilisaattorin kestävyys
Aikaikkuna: Perustaso ja kaksi kuukautta.
|
Lapaluun stabilointiaineiden kestävyys arvioitiin Edmondstonin ym. (2008) kuvaamalla tavalla.
Osallistujat seisoivat olkapäät ja kyynärpäät koukussa 90°.
Opiskelijoiden kyynärpäät pidettiin noin olkapäiden etäisyydellä toisistaan viivaimella ja heitä pyydettiin vetämään dynamometrin molempia raajoja pyörittämällä olkapäitään ulospäin, kunnes dynamometrin paino saavutti 1 kg.
Heitä pyydettiin toimimaan tässä tehtävässä mahdollisimman pitkään.
|
Perustaso ja kaksi kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .