- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05260645
Prevención del dolor de cuello en adultos con una intervención de espalda en la escuela.
El estudio consiste en una intervención teórica y práctica basada en la Escuela de Espalda. Esta intervención se realizará durante 8 semanas con una frecuencia de dos sesiones por semana, para un total de 16 sesiones de 45 minutos de duración. De todas las sesiones, 14 tuvieron un enfoque práctico (ejercicios de fuerza y estiramiento) y las otras dos tuvieron un enfoque teórico (técnicas de autocontrol y educación en neurociencia del dolor).
Las guías de práctica clínica destacan la importancia de la prevención del dolor de cuello a través del ejercicio y la educación. Existen estudios previos de los efectos de los programas teóricos y prácticos basados en la escuela de espalda en la región lumbar pero no en la región cervical. Por lo tanto, el objetivo principal de este innovador estudio es investigar los efectos de una intervención basada en la escuela de espalda en la prevención del dolor de cuello y como objetivos secundarios investigar los efectos sobre la fuerza de los flexores y extensores del cuello, así como la estabilidad escapular. La hipótesis es que esta intervención basada en BS tendría efectos positivos en la prevención del dolor de cuello, la fuerza del cuello y la estabilidad escapular.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pontevedra, España, 36004
- Pablo Hernández Lucas
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18 - 65 años.
- No haber tenido dolor de cuello en los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de cuello u hombro, radiculopatía/mielopatía cervical, antecedentes de lesión por latigazo cervical.
- Tomar algún medicamento o padecer algún trastorno musculoesquelético, reumático, metabólico, cardiológico, cognitivo o neurológico.
- Faltar a más de dos sesiones de Escuela de Espalda.
- No poder asistir a las sesiones de medición.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Declaro que no cambiaré mi estilo de vida durante el proceso de estudio.
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Experimental: Grupo experimental
La intervención basada en la Escuela de Espalda se realizó durante 8 semanas con una frecuencia de dos sesiones por semana, con un total de 16 sesiones de 45 min de duración.
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La intervención se llevó a cabo durante 8 semanas con una frecuencia de dos sesiones por semana, con un total de 16 sesiones de 45 min de duración.
De todas las sesiones, 14 tuvieron un enfoque práctico y las otras dos tuvieron un enfoque teórico.
En la parte práctica se realizaron ejercicios de fortalecimiento y estiramiento.
En la parte teórica se realizó automanejo y educación en neurociencia del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la incidencia del dolor de cuello.
Periodo de tiempo: Desde el final de la intervención de la escuela de espalda hasta los 12 meses de seguimiento
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Los participantes registraron el número de episodios de dolor de cuello en un diario.
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Desde el final de la intervención de la escuela de espalda hasta los 12 meses de seguimiento
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Cambios en la duración del dolor de cuello.
Periodo de tiempo: Desde el final de la intervención de la escuela de espalda hasta los 12 meses de seguimiento
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Los participantes registraron el número de días de dolor de cuello en un diario.
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Desde el final de la intervención de la escuela de espalda hasta los 12 meses de seguimiento
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Cambios en la escala numérica de calificación del dolor.
Periodo de tiempo: Desde el final de la intervención de la escuela de espalda hasta los 12 meses de seguimiento
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Los participantes registraron la intensidad del dolor de cuello en un diario utilizando la escala numérica de calificación del dolor (0-10).
La escala se compone de 0 (ningún dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
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Desde el final de la intervención de la escuela de espalda hasta los 12 meses de seguimiento
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Cambios en las visitas médicas desde el inicio hasta los ocho meses.
Periodo de tiempo: Desde el final de la intervención de la escuela de espalda hasta los 12 meses de seguimiento
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Los participantes registraron el número de visitas médicas por dolor de cuello en un diario.
Estos datos se recogieron al final de la intervención ya los 6 meses de seguimiento.
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Desde el final de la intervención de la escuela de espalda hasta los 12 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resistencia de los músculos flexores del cuello.
Periodo de tiempo: Línea de base y dos meses.
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Esto se midió usando la prueba de resistencia de los flexores profundos del cuello como se describe por Grimmer (1994).
Cuando estaban en posición supina, se pidió a los participantes que flexionaran la columna cervical superior, alejaran la cabeza del sofá aproximadamente 2,5 cm y mantuvieran esta posición el mayor tiempo posible.
La prueba terminó cuando los estudiantes bajaron la cabeza o perdieron la flexión craneocervical.
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Línea de base y dos meses.
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Resistencia de los músculos extensores del cuello.
Periodo de tiempo: Línea de base y dos meses.
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La prueba de resistencia de los extensores del cuello se realizó de acuerdo con las pautas de Edmondston et al (2008).
Los estudiantes estaban en decúbito prono, la cabeza neutra, los brazos a los lados y se colocó una tira estabilizadora de velcro de 10 cm a nivel de la sexta vértebra dorsal.
Se colocó un inclinómetro y una correa de 5 cm alrededor de la cabeza de los participantes con un peso de 2 kg colgando de ella.
Se pidió a los participantes que soportaran este peso durante el mayor tiempo posible manteniendo una posición neutral de la cabeza.
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Línea de base y dos meses.
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Resistencia del estabilizador escapular
Periodo de tiempo: Línea de base y dos meses.
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La resistencia de los estabilizadores escapulares se evaluó según lo descrito por Edmondston et al (2008).
Los participantes se pararon con los hombros y los codos flexionados a 90°.
Los codos de los estudiantes se mantuvieron separados aproximadamente a la distancia de los hombros con una regla y se les pidió que tiraran de ambos extremos del dinamómetro rotando externamente sus hombros hasta que el dinamómetro alcanzara 1 kg.
Se les pidió que mantuvieran esta posición el mayor tiempo posible.
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Línea de base y dos meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 5148
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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