- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05260645
Prevenção da dor no pescoço em adultos com uma intervenção baseada na escola de coluna.
O estudo consiste em uma intervenção teórico-prática baseada na Escola Postural. Esta intervenção será realizada ao longo de 8 semanas com uma frequência de duas sessões por semana, num total de 16 sessões de 45 minutos de duração. De todas as sessões, 14 tiveram foco prático (exercícios de força e alongamento) e as outras duas tiveram foco teórico (técnicas de autogerenciamento e educação em neurociência da dor).
As diretrizes de prática clínica destacam a importância da prevenção da dor no pescoço por meio de exercícios e educação. Existem estudos anteriores sobre os efeitos de programas teóricos e práticos baseados na Escola de Postura na região lombar, mas não na região cervical. Portanto, o principal objetivo deste estudo inovador é investigar os efeitos de uma intervenção baseada na Escola de Postura na prevenção da cervicalgia e como objetivos secundários investigar os efeitos na força dos flexores e extensores do pescoço, bem como na estabilidade escapular. A hipótese é que esta intervenção baseada em BS teria efeitos positivos na prevenção da dor no pescoço, força do pescoço e estabilidade escapular.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pontevedra, Espanha, 36004
- Pablo Hernández Lucas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 - 65 anos.
- Não ter tido dor no pescoço nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Cirurgia prévia no pescoço ou no ombro, radiculopatia/mielopatia cervical, história de lesão cervical.
- Tomando qualquer medicamento ou tendo qualquer distúrbio musculoesquelético, reumático, metabólico, cardiológico, cognitivo ou neurológico.
- Faltar a mais de duas sessões de Back School.
- Não poder comparecer às sessões de medição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Declaro que não mudarei meu estilo de vida durante o processo de estudo.
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Experimental: Grupo experimental
A intervenção baseada na Escola de Postura foi realizada durante 8 semanas com frequência de duas sessões semanais, totalizando 16 sessões com duração de 45 min.
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A intervenção foi realizada durante 8 semanas com frequência de duas sessões semanais, totalizando 16 sessões com duração de 45 min.
De todas as sessões, 14 tiveram um enfoque prático e as outras duas tiveram um enfoque teórico.
Na parte prática, foram realizados exercícios de fortalecimento e alongamento.
Na parte teórica, foram realizados autogerenciamento e educação em neurociência da dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na incidência de dor no pescoço.
Prazo: Do final da intervenção escola de coluna até 12 meses de acompanhamento
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Os participantes registraram o número de episódios de dor no pescoço em um diário.
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Do final da intervenção escola de coluna até 12 meses de acompanhamento
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Alterações na duração da dor no pescoço.
Prazo: Do final da intervenção escola de coluna até 12 meses de acompanhamento
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Os participantes registraram o número de dias de dor no pescoço em um diário.
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Do final da intervenção escola de coluna até 12 meses de acompanhamento
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Alterações na Escala Numérica de Avaliação da Dor.
Prazo: Do final da intervenção escola de coluna até 12 meses de acompanhamento
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Os participantes registraram a intensidade da dor no pescoço em um diário usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (0-10).
A escala é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
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Do final da intervenção escola de coluna até 12 meses de acompanhamento
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Mudanças nas consultas médicas desde a linha de base até oito meses.
Prazo: Do final da intervenção escola de coluna até 12 meses de acompanhamento
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Os participantes registraram o número de consultas médicas para dor no pescoço em um diário.
Esses dados foram coletados no final da intervenção e no seguimento de 6 meses.
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Do final da intervenção escola de coluna até 12 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resistência dos músculos flexores do pescoço.
Prazo: Linha de base e dois meses.
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Isso foi medido usando o teste de resistência dos flexores profundos do pescoço, conforme descrito por Grimmer (1994).
Quando em decúbito dorsal, os participantes foram solicitados a flexionar a coluna cervical superior, afastar a cabeça do sofá aproximadamente 2,5 cm e manter essa posição pelo maior tempo possível.
O teste terminava quando os alunos abaixavam a cabeça ou perdiam a flexão craniocervical.
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Linha de base e dois meses.
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Resistência dos músculos extensores do pescoço.
Prazo: Linha de base e dois meses.
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O teste de resistência dos extensores do pescoço foi realizado de acordo com as orientações de Edmondston et al (2008).
Os alunos foram posicionados em decúbito ventral, cabeça neutra, braços ao longo do corpo e uma faixa estabilizadora de velcro de 10 cm foi colocada no nível da sexta vértebra dorsal.
Um inclinômetro e uma cinta de 5 cm foram colocados ao redor da cabeça do participante com um peso de 2 kg pendurado.
Os participantes foram solicitados a suportar esse peso pelo maior tempo possível, mantendo uma posição neutra da cabeça.
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Linha de base e dois meses.
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Resistência do estabilizador escapular
Prazo: Linha de base e dois meses.
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A resistência dos estabilizadores escapulares foi avaliada conforme descrito por Edmondston et al (2008).
Os participantes ficaram em pé com os ombros e cotovelos flexionados a 90°.
Os cotovelos dos alunos foram mantidos aproximadamente na distância dos ombros com uma régua e eles foram solicitados a puxar ambas as extremidades do dinamômetro girando externamente os ombros até que o dinamômetro atingisse 1 kg.
Eles foram convidados a manter esta posição pelo maior tempo possível.
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Linha de base e dois meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5148
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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