Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie bólom szyi u dorosłych z interwencją opartą na plecach.

4 maja 2023 zaktualizowane przez: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo

Badanie składa się z teoretycznej i praktycznej interwencji opartej na Back School. Ta interwencja będzie prowadzona przez 8 tygodni z częstotliwością dwóch sesji tygodniowo, w sumie 16 sesji trwających 45 minut. Spośród wszystkich sesji 14 skupiało się na praktycznym (ćwiczeniach siłowych i rozciągających), a pozostałe dwie na teoretycznym (techniki samokontroli i edukacja w zakresie neurobiologii bólu).

Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej podkreślają znaczenie profilaktyki bólu szyi poprzez ćwiczenia i edukację. Istnieją wcześniejsze badania wpływu programów teoretycznych i praktycznych opartych na szkoleniu wstecznym na odcinek lędźwiowy, ale nie na odcinek szyjny. Dlatego głównym celem tego innowacyjnego badania jest zbadanie wpływu interwencji opartej na szkoleniu wstecznym na zapobieganie bólom szyi, a jako drugorzędne cele zbadanie wpływu na siłę zginaczy i prostowników szyi oraz stabilność łopatki. Hipoteza jest taka, że ​​​​ta interwencja oparta na BS miałaby pozytywny wpływ na zapobieganie bólowi szyi, siłę szyi i stabilność szkaplerza.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Pontevedra, Hiszpania, 36004
        • Pablo Hernández Lucas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 - 65 lat.
  • Nie odczuwał bólu szyi w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja szyi lub barku, radikulopatia/mielopatia szyjna, historia urazu kręgosłupa szyjnego.
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków lub występowanie jakichkolwiek zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, reumatycznych, metabolicznych, kardiologicznych, poznawczych lub neurologicznych.
  • Opuszczenie więcej niż dwóch sesji Back School.
  • Brak możliwości uczestniczenia w sesjach pomiarowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Oświadczam, że nie zmienię trybu życia w trakcie studiów.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Interwencję opartą na Back School prowadzono przez 8 tygodni z częstotliwością dwóch sesji tygodniowo, w sumie 16 sesji trwających 45 min.
Interwencję prowadzono przez 8 tygodni z częstotliwością dwóch sesji tygodniowo, w sumie 16 sesji trwających 45 min. Spośród wszystkich sesji 14 miało charakter praktyczny, a pozostałe dwie miały charakter teoretyczny. W części praktycznej wykonano ćwiczenia wzmacniające i rozciągające. W części teoretycznej przeprowadzono edukację z zakresu samoleczenia i neurobiologii bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w częstości występowania bólu szyi.
Ramy czasowe: Od zakończenia interwencji w szkole podstawowej do 12 miesięcy obserwacji
Uczestnicy zapisali liczbę epizodów bólu szyi w dzienniczku.
Od zakończenia interwencji w szkole podstawowej do 12 miesięcy obserwacji
Zmiany w czasie trwania bólu szyi.
Ramy czasowe: Od zakończenia interwencji w szkole podstawowej do 12 miesięcy obserwacji
Uczestnicy zapisali liczbę dni bólu szyi w dzienniku.
Od zakończenia interwencji w szkole podstawowej do 12 miesięcy obserwacji
Zmiany w numerycznej skali oceny bólu.
Ramy czasowe: Od zakończenia interwencji w szkole podstawowej do 12 miesięcy obserwacji
Uczestnicy odnotowywali intensywność bólu szyi w dzienniku za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (0-10). Skala składa się od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
Od zakończenia interwencji w szkole podstawowej do 12 miesięcy obserwacji
Zmiany w wizytach lekarskich od stanu wyjściowego do ośmiu miesięcy.
Ramy czasowe: Od zakończenia interwencji w szkole podstawowej do 12 miesięcy obserwacji
Uczestnicy odnotowywali w dzienniczku liczbę wizyt lekarskich z powodu bólu szyi. Dane te zebrano pod koniec interwencji i po 6 miesiącach obserwacji.
Od zakończenia interwencji w szkole podstawowej do 12 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wytrzymałość mięśni zginaczy szyi.
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i dwa miesiące.
Zostało to zmierzone za pomocą testu wytrzymałości zginaczy głębokiej szyi, jak opisał Grimmer (1994). W pozycji leżącej uczestnicy zostali poproszeni o zgięcie górnego odcinka szyjnego kręgosłupa, odsunięcie głowy od kanapy o około 2,5 cm i utrzymanie tej pozycji tak długo, jak to możliwe. Test kończył się, gdy uczniowie opuszczali głowy lub tracili zgięcie czaszkowo-szyjne.
Punkt odniesienia i dwa miesiące.
Wytrzymałość mięśni prostowników szyi.
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i dwa miesiące.
Test wytrzymałości prostowników szyi przeprowadzono zgodnie z wytycznymi Edmondstona i wsp. (2008). Studenci byli w pozycji leżącej, z neutralną głową, ramionami wzdłuż tułowia, a na poziomie szóstego kręgu grzbietowego umieszczono 10-centymetrowy pasek stabilizujący z rzepu. Inklinometr i 5-centymetrowy pasek umieszczono wokół głowy uczestników, z których zwisał 2-kilogramowy ciężarek. Uczestnicy zostali poproszeni o utrzymanie tego ciężaru tak długo, jak to możliwe, przy zachowaniu neutralnej pozycji głowy.
Punkt odniesienia i dwa miesiące.
Wytrzymałość stabilizatora szkaplerza
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i dwa miesiące.
Wytrzymałość stabilizatorów szkaplerza oceniano w sposób opisany przez Edmondstona i wsp. (2008). Uczestnicy stanęli z ramionami i łokciami zgiętymi pod kątem 90°. Łokcie uczniów były trzymane w przybliżeniu na odległość barków za pomocą linijki i poproszono ich o pociągnięcie obu końców dynamometru poprzez zewnętrzne obracanie ramion, aż dynamometr osiągnął 1 kg. Poproszono ich, aby utrzymali tę pozycję tak długo, jak to możliwe.
Punkt odniesienia i dwa miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5148

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powrót Szkoła

3
Subskrybuj